Seguridad a Corto Plazo del Clorhidrato de Creatina en Dosis Bajas: Un Estudio Piloto de Brazo Único de 28 Días
Seguridad a Corto Plazo de la Clorhidrato de Creatina en Dosis Baja: Un Estudio Piloto de Brazo Único de 28 Días
Antecedentes: El monohidrato de creatina (típicamente 5-20 g/día) tiene un perfil de seguridad bien establecido en poblaciones diversas. El clorhidrato de creatina (CR-HCl) es una formulación de creatina altamente soluble que puede permitir una suplementación efectiva con dosis sustancialmente más bajas (750 mg - 3 g/día); sin embargo, los datos de seguridad humana controlados específicos para CR-HCl siguen siendo limitados.
Objetivo: Evaluar la seguridad de laboratorio a corto plazo y la tolerabilidad de la suplementación con dosis bajas de CR-HCl administrada durante 28 días en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Estados Unidos, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos
Criterios de exclusión:
- consumido suplementos de creatina en los últimos 30 días, condiciones médicas significativas que podrían afectar los resultados (por ejemplo, diabetes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A 750mg/día
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dosificación de 750 mg/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sin eventos adversos
Periodo de tiempo: más de 28 días
|
más de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIRUSE1R-CHCl
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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