- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07521059
Matalan annoksen kreatiinihydrokloridin lyhyen aikavälin turvallisuus: 28 päivän yksisuuntainen pilottitutkimus
Tausta: Kreatiinimonohydraatilla (tyypillisesti 5–20 g/päivä) on hyvin vakiintunut turvallisuusprofiili erilaisissa väestöryhmissä. Kreatiinihydrokloridi (CR-HCl) on erittäin liukoinen kreatiinivalmiste, joka saattaa mahdollistaa tehokkaan lisäravinteiden käytön huomattavasti pienemmillä annoksilla (750 mg – 3 g/päivä); CR-HCl:ään liittyvät kontrolloidut ihmisturvallisuustiedot ovat kuitenkin edelleen rajalliset.
Tavoite: Arvioida matala-annoksisen CR-HCl-lisäravinteiden lyhyen aikavälin laboratorioturvallisuutta ja siedettävyyttä, kun niitä annetaan 28 päivän ajan terveille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Yhdysvallat, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- luovuttanut kreatiinilisäravinteita viimeisen 30 päivän aikana, merkittävät sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin (esim. diabetes)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A 750 mg/päivä
|
750 mg/päivä annostus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei haittatapahtumia
Aikaikkuna: yli 28 päivää
|
yli 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIRUSE1R-CHCl
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .