Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobá bezpečnost nízkodávkového hydrochloridu kreatinu: 28denní pilotní studie s jednou skupinou

2. dubna 2026 aktualizováno: Vireo Systems, Inc.

Krátkodobá bezpečnost nízkodávkového hydrochloridu kreatinu: 28denní pilotní studie s jedinou skupinou

Pozadí: Monohydrát kreatinu (obvykle 5–20 g/den) má dobře prokázaný bezpečnostní profil u různých populací. Hydrochlorid kreatinu (CR-HCl) je vysoce rozpustná forma kreatinu, která může umožnit účinnou suplementaci při výrazně nižších dávkách (750 mg – 3 g/den); kontrolované údaje o bezpečnosti u lidí specifické pro CR-HCl však zůstávají omezené.

Cíl: Vyhodnotit krátkodobou laboratorní bezpečnost a snášenlivost suplementace nízkou dávkou CR-HCl podávané po dobu 28 dnů u zdravých dospělých.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, Spojené státy, 08869
        • Princeton Consumer Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dospělí

Kritéria pro vyloučení:

  • konzumace doplňků s kreatinem v posledních 30 dnech, závažné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit výsledky (např. diabetes)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A 750 mg/den
750 mg/denní dávkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Žádné nežádoucí příhody
Časové okno: více než 28 dní
více než 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VIRUSE1R-CHCl

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na doplňování kreatinu

Předplatit