- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07521059
Krátkodobá bezpečnost nízkodávkového hydrochloridu kreatinu: 28denní pilotní studie s jednou skupinou
Krátkodobá bezpečnost nízkodávkového hydrochloridu kreatinu: 28denní pilotní studie s jedinou skupinou
Pozadí: Monohydrát kreatinu (obvykle 5–20 g/den) má dobře prokázaný bezpečnostní profil u různých populací. Hydrochlorid kreatinu (CR-HCl) je vysoce rozpustná forma kreatinu, která může umožnit účinnou suplementaci při výrazně nižších dávkách (750 mg – 3 g/den); kontrolované údaje o bezpečnosti u lidí specifické pro CR-HCl však zůstávají omezené.
Cíl: Vyhodnotit krátkodobou laboratorní bezpečnost a snášenlivost suplementace nízkou dávkou CR-HCl podávané po dobu 28 dnů u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Spojené státy, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví dospělí
Kritéria pro vyloučení:
- konzumace doplňků s kreatinem v posledních 30 dnech, závažné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit výsledky (např. diabetes)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A 750 mg/den
|
750 mg/denní dávkování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Žádné nežádoucí příhody
Časové okno: více než 28 dní
|
více než 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VIRUSE1R-CHCl
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na doplňování kreatinu
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie