A kis dózisú kreatin-hidroklorid rövid távú biztonságossága: egy 28 napos egykaros előtanulmány
A kis adagú kreatin-hidroklorid rövid távú biztonságossága: Egy 28 napos egykaros pilot tanulmány
Háttér: A kreatin-monohidrát (jellemzően 5-20 g/nap) biztonsági profilja jól megalapozott különféle populációkban. A kreatin-hidroklorid (CR-HCl) egy nagy oldhatóságú kreatinformuláció, amely lehetővé teheti a hatékony kiegészítést jelentősen alacsonyabb dózisokban (750 mg - 3 g/nap); azonban a CR-HCl-re specifikusan vonatkozó kontrollált humán biztonsági adatok továbbra is korlátozottak.
Cél: Az alacsony dózisú CR-HCl-kiegészítés rövid távú laboratóriumi biztonságának és tolerálhatóságának értékelése egészséges felnőttekben 28 napig történő alkalmazása mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Egyesült Államok, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- kreatin kiegészítők fogyasztása az elmúlt 30 napban, olyan jelentős egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják az eredményeket (pl. cukorbetegség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport 750 mg/nap
|
750 mg/nap dózis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nincs mellékhatás
Időkeret: több mint 28 nap
|
több mint 28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIRUSE1R-CHCl
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .