- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07521059
Korttids sikkerhed af lavdosis kreatinhydroklorid: Et 28-dages single-arm pilotstudie
Korttids sikkerhed af lavdosis kreatin-hydrochlorid: En 28-dages enarmet pilotundersøgelse
Baggrund: Kreatinmonohydrat (typisk 5-20 g/dag) har en veletableret sikkerhedsprofil på tværs af forskellige befolkningsgrupper. Kreatinhydrochlorid (CR-HCl) er en højopløselig kreatinformulering, der muligvis tillader effektiv supplementering med væsentligt lavere doser (750 mg - 3 g/dag); men kontrolleret humane sikkerhedsdata specifikke for CR-HCl forbliver begrænsede.
Formål: At evaluere korttidslaboratoriesikkerheden og tolerabiliteten af lavdosis CR-HCl-supplementering administreret i 28 dage hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Forenede Stater, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde voksne
Eksklusionskriterier:
- har indtaget kreatintilskud inden for de sidste 30 dage, signifikante medicinske tilstande, der kan påvirke resultaterne (f.eks. diabetes)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A 750 mg/dag
|
750 mg/dag dosering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ingen uønskede hændelser
Tidsramme: i over 28 dage
|
i over 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VIRUSE1R-CHCl
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kreatintilskud
-
Lionhealth Srl Società BenefitRekrutteringCrohns sygdom | IBD | Colitis ulcerosa (lidelse) | Underernæring eller risiko for underernæringItalien
-
University of GlasgowRekrutteringMuskel funktion | Greb styrke | Omega 3 fedtsyrer | Krill Oil | Langsigtede forholdDet Forenede Kongerige
-
University of PaviaRekruttering
-
Universidad de ConcepcionAfsluttet
-
Monira AldhahiAfsluttetAtletisk præstationTunesien
-
World Vision USAfsluttet
-
University of Banja LukaAfsluttetType 2 diabetes mellitusBosnien-Hercegovina
-
Tsinghua UniversitySecond Affiliated Hospital of Bengbu Medical CollegeIkke rekrutterer endnuInfluenzavaccine -responsKina