- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07521059
Kortsiktig säkerhet av lågdos kreatinhydroklorid: En 28-dagars pilotstudie med enkel arm
Kortsiktig säkerhet av lågdos kreatinhydroklorid: En 28-dagars pilotstudie med enkel grupp
Bakgrund: Kreatinmonohydrat (vanligtvis 5-20 g/dag) har en väletablerad säkerhetsprofil över olika befolkningsgrupper. Kreatinhydroklorid (CR-HCl) är en höglöslig kreatinformulering som kan möjliggöra effektivt tillskott med betydligt lägre doser (750 mg - 3 g/dag); kontrollerade säkerhetsdata för människor specifikt för CR-HCl är dock fortfarande begränsade.
Syfte: Att utvärdera den korttidslaboratoriesäkerheten och tolerabiliteten av lågdos-CR-HCl-tillskott administrerat i 28 dagar hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Förenta staterna, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna
Exklusionskriterier:
- konsumerat kreatintillskott under de senaste 30 dagarna, betydande medicinska tillstånd som kan påverka resultaten (t.ex. diabetes)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A 750 mg/dag
|
750 mg/dag dosering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inga ofördelaktiga händelser
Tidsram: under över 28 dagar
|
under över 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIRUSE1R-CHCl
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .