Krótkoterminowe bezpieczeństwo małej dawki chlorku kreatyny: 28-dniowe pilotażowe badanie jednoramienne
Krótkoterminowe bezpieczeństwo niskiej dawki chlorowodorku kreatyny: 28-dniowe pilotażowe badanie z jedną grupą
Tło: Monohydrat kreatyny (zwykle 5-20 g/dzień) ma dobrze ugruntowany profil bezpieczeństwa w różnych populacjach. Chlorowodorek kreatyny (CR-HCl) to wysoko rozpuszczalna postać kreatyny, która może umożliwić skuteczną suplementację przy znacznie niższych dawkach (750 mg - 3 g/dzień); jednak kontrolowane dane dotyczące bezpieczeństwa u ludzi specyficzne dla CR-HCl pozostają ograniczone.
Cel: Ocena krótkoterminowego laboratoryjnego bezpieczeństwa i tolerancji suplementacji niską dawką CR-HCl podawanej przez 28 dni u zdrowych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowi dorośli
Kryteria wykluczenia:
- spożywanie suplementów kreatyny w ciągu ostatnich 30 dni, istotne schorzenia medyczne, które mogą wpływać na wyniki (np. cukrzyca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A 750mg/dzień
|
750 mg/dzień dawkowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Brak działań niepożądanych
Ramy czasowe: ponad 28 dni
|
ponad 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIRUSE1R-CHCl
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .