- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07521059
Korttids sikkerhet av lavdose kloridkreatin: En 28-dagers pilotstudie med enkeltarm
Korttids sikkerhet av lavdose kreatinhydroklorid: En 28-dagers enarmet pilotstudie
Bakgrunn: Kreatinmonohydrat (vanligvis 5-20 g/dag) har et vel etablert sikkerhetsprofil blant ulike befolkningsgrupper. Kreatinhydroklorid (CR-HCl) er en høyt løselig kreatinformulering som kan tillate effektiv tilskudd med betydelig lavere doser (750 mg - 3 g/dag); imidlertid er kontrollerte sikkerhetsdata for mennesker spesifikt for CR-HCl fortsatt begrenset.
Mål: Å evaluere korttids laboratorie-sikkerhet og tolerabilitet av lavdose CR-HCl-tilskudd administrert i 28 dager hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Forente stater, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne
Eksklusjonskriterier:
- har konsumert kreatintilskudd de siste 30 dagene, betydelige medisinske tilstander som kan påvirke resultatene (f.eks. diabetes)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A 750 mg/dag
|
750 mg/dag dosering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ingen bivirkninger
Tidsramme: over 28 dager
|
over 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VIRUSE1R-CHCl
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .