Segurança a Curto Prazo de Cloridrato de Creatina em Baixa Dose: Um Estudo Piloto de Braço Único de 28 Dias
Segurança a Curto Prazo de Cloridrato de Creatina em Baixa Dose: Um Estudo Piloto de 28 Dias com Braço Único
Contexto: O monohidrato de creatina (tipicamente 5-20 g/dia) apresenta um perfil de segurança bem estabelecido em diversas populações. O cloridrato de creatina (CR-HCl) é uma formulação de creatina altamente solúvel que pode permitir uma suplementação eficaz com doses substancialmente mais baixas (750 mg - 3 g/dia); no entanto, os dados de segurança controlados em humanos específicos para o CR-HCl permanecem limitados.
Objetivo: Avaliar a segurança laboratorial a curto prazo e a tolerabilidade da suplementação com doses baixas de CR-HCl administrada durante 28 dias em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Estados Unidos, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adultos saudáveis
Critérios de Exclusão:
- consumiu suplementos de creatina nos últimos 30 dias, condições médicas significativas que possam afetar os resultados (por exemplo, diabetes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A 750mg/dia
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dosagem de 750 mg/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nenhum evento adverso
Prazo: mais de 28 dias
|
mais de 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIRUSE1R-CHCl
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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