OMEGA-3脂肪酸在镰状细胞病儿童中的应用
2026年8月19日 更新者：Chinenye Dike、University of Alabama at Birmingham
一项关于ω-3脂肪酸在镰状细胞病患儿中应用的单项开放标签可行性试验
本可行性研究的目的是探讨膳食补充剂在调节镰状细胞病（SCD）患儿的肠道微生物群和改善疼痛结局方面的作用。
研究概览
详细说明
镰状细胞病（SCD）与显著的发病率和死亡率相关。 急性疼痛是儿童住院的最常见原因。 镰状细胞病的疼痛是由炎症驱动的。 最新数据显示，镰状细胞病患者存在肠道菌群失调。 肠道菌群失调与某些疾病的炎症有关。 我们的初步研究表明，肠道菌群失调与疼痛相关。
Omega-3脂肪酸（鱼油）已被证明可以改善SCD患者的疼痛结局。 由于鱼腥味和口感，鱼油的接受度因人而异。 亚麻籽是一种植物性Omega-3脂肪酸，具有抗氧化和抗炎特性。
本研究旨在进行一项可行性试验，探讨使用亚麻籽调节肠道微生物组，并改善SCD儿童的炎症标志物和疼痛结局。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chinenye R Dike, MD MS
- 电话号码：205 638 9918
- 邮箱：cdike@uabmc.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 5-18岁处于稳定状态的SCD儿童。 稳定状态定义为过去28天内无需因疼痛接受急性护理就诊。
排除标准：
- 当前使用除预防性青霉素外的抗生素
- 当前使用益生菌或益生元补充剂
- 当前使用质子泵抑制剂治疗
- 怀孕或哺乳期女性
- 已知对亚麻籽过敏的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：亚麻籽
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亚麻籽
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性
大体时间：4周
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参与者将被要求完成电子依从性日记——可行性将被定义为超过50%的入组参与者在研究期间每周至少5天食用亚麻籽
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：4 周
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患者报告的疼痛结果将每周通过疼痛评分进行评估，并在研究结束时通过生活质量指标进行评估
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4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Raphael JL, Mei M, Mueller BU, Giordano T. High resource hospitalizations among children with vaso-occlusive crises in sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2012 Apr;58(4):584-90. doi: 10.1002/pbc.23181. Epub 2011 May 16.
- Lubeck D, Agodoa I, Bhakta N, Danese M, Pappu K, Howard R, Gleeson M, Halperin M, Lanzkron S. Estimated Life Expectancy and Income of Patients With Sickle Cell Disease Compared With Those Without Sickle Cell Disease. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915374. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15374.
- Dike CR, Lebensburger J, Mitchell C, Darnell B, Morrow CD, Demark-Wahnefried W. Palatability and Acceptability of Flaxseed-Supplemented Foods in Children with Sickle Cell Disease. Nutrients. 2023 Mar 1;15(5):1245. doi: 10.3390/nu15051245.
- Osunkwo I, O'Connor HF, Saah E. Optimizing the management of chronic pain in sickle cell disease. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2020 Dec 4;2020(1):562-569. doi: 10.1182/hematology.2020000143.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月8日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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