Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OMEGA-3-FETTSYRER I BARN MED SIGDCELLEANEMI

19. august 2026 oppdatert av: Chinenye Dike, University of Alabama at Birmingham

En enkeltarmet/åpen merkelapp gjennomførbarhetsstudie av omega-3-fettsyrer hos barn med sigdcelleanemi

Formålet med denne gjennomførbarhetsstudien er å undersøke rollen til et kosttilskudd i å modulere tarmmikrobiotaen og forbedre smertetilstander hos barn med sigdcelleanemi (SCD).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siklecelleanemi (SCD) er forbundet med betydelig sykdom og dødelighet. Akutte smerter er den hyppigste årsaken til innleggelse på sykehus hos barn. Smerter ved siklecelleanemi er inflammasjonsdrevet. Nylige data har vist at tarmdysbiose forekommer hos personer med siklecelleanemi. Tarmdysbiose er knyttet til betennelse ved visse sykdommer. Vår foreløpige studie viste at tarmdysbiose er knyttet til smerter.

Omega-3-fettsyrer (fiskeolje) har vist seg å forbedre smertetilstanden hos personer med SCD. Aksept av fiskeolje varierer på grunn av dens fiskelukt og smak. Linfrø er en plantebasert omega-3-fettsyre som har antioksidative og antiinflammatoriske egenskaper.

Denne studien har som mål å gjennomføre en gjennomførbarhetsstudie om bruk av linfrø for å modulere tarmmikrobiomet og forbedre inflammasjonsmarkører og smertetilstanden hos barn med SCD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chinenye R Dike, MD MS
  • Telefonnummer: 205 638 9918
  • E-post: cdike@uabmc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Barn 5-18 år med SCD i stabil tilstand. Stabil tilstand defineres som ikke å ha krevd akutt behandling for smerte de siste 28 dagene.

Eksklusjonskriterier:

  • nåværende bruk av antibiotika unntatt profylaktisk penicillin
  • nåværende bruk av pre- eller probiotiske kosttilskudd
  • nåværende bruk av PPI-terapi
  • gravide eller ammende kvinner
  • personer med kjent allergi mot linfrø

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Linfrø
Kosttilskudd: Linfrø
Linfrø

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut elektroniske etterlevelsesdagbøker - Gjennomførbarhet vil bli definert ved at mer enn 50% av de innmeldte deltakerne spiser linfrø minst 5 dager i uken i løpet av studieperioden
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 4 uker
Pasientrapporterte smerteresultater vil bli vurdert ukentlig med smertepoeng og ved studiens slutt med livskvalitetsmål
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300016247
  • UAB (Annen identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere