Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KWASY TŁUSZCZOWE OMEGA-3 U DZIECI Z ANEMIĄ SICKLE CELL

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chinenye Dike, University of Alabama at Birmingham

Jednoramienne badanie otwarte z jedną grupą oceniające możliwość zastosowania kwasów tłuszczowych omega-3 u dzieci z anemią sierpowatą

Celem tego badania wykonalności jest zbadanie roli suplementu diety w modulowaniu mikrobioty jelitowej i poprawie wyników związanych z bólem u dzieci z anemią sierpowatą (SCD).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba sierpowata (SCD) wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Ostry ból jest najczęstszą przyczyną hospitalizacji u dzieci. Ból w chorobie sierpowatej ma podłoże zapalne. Najnowsze dane wykazały, że dysbioza jelit występuje u osób z chorobą sierpowatą. Dysbioza jelit została powiązana ze stanem zapalnym w niektórych chorobach. Nasze wstępne badanie wykazało, że dysbioza jelit jest związana z bólem.

Udowodniono, że kwasy tłuszczowe omega-3 (olej rybi) poprawiają wyniki leczenia bólu u osób z SCD. Akceptacja oleju rybnego jest różna ze względu na jego rybny zapach i smak. Siemię lniane to roślinny kwas tłuszczowy omega-3, który ma właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne.

Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie badania wykonalności dotyczącego stosowania siemienia lnianego w celu modulacji mikrobiomu jelitowego oraz poprawy markerów zapalnych i wyników leczenia bólu u dzieci z SCD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chinenye R Dike, MD MS
  • Numer telefonu: 205 638 9918
  • E-mail: cdike@uabmc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Dzieci w wieku 5-18 lat z SCD w stanie stabilnym. Stan stabilny definiuje się jako brak konieczności wizyty w trybie ostrym z powodu bólu w ciągu ostatnich 28 dni.

Kryteria wykluczenia:

  • obecne stosowanie antybiotyków z wyjątkiem profilaktycznej penicyliny
  • obecne stosowanie suplementów prebiotycznych lub probiotycznych
  • obecne stosowanie terapii inhibitorami pompy protonowej (IPP)
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • osoby ze znaną alergią na siemię lniane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Siemię lniane
Suplement diety: Len
Len

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie elektronicznych dzienników przestrzegania zaleceń - Wykonalność zostanie zdefiniowana jako spożywanie siemienia lnianego przez ponad 50% zarejestrowanych uczestników przynajmniej 5 dni w tygodniu przez cały okres trwania badania
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wyniki bólu zgłaszane przez pacjenta będą oceniane co tydzień za pomocą ocen bólu oraz na koniec badania za pomocą pomiarów jakości życia
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300016247
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba sierpowatokrwinkowa (SCD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj