Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OMEGA-3-FETTSYROR HOS BARN MED SICKELCELLSJUKDOM

19 augusti 2026 uppdaterad av: Chinenye Dike, University of Alabama at Birmingham

En enskild arm / öppen etikett genomförbarhetsstudie av omega-3-fettsyror hos barn med sickelcellsanemi

Syftet med denna genomförbarhetsstudie är att undersöka en kosttillskotts roll i att modulera tarmmikrobiotan och förbättra smärtresultat hos barn med sickelcellssjukdom (SCD).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sicklecellsjukdom (SCD) är förknippad med betydande sjuklighet och dödlighet. Akut smärta är den vanligaste orsaken till sjukhusinläggning hos barn. Smärta vid sicklecellsjukdom drivs av inflammation. Nyligen publicerade data har visat att tarmdysbios förekommer hos individer med sicklecellsjukdom. Tarmdysbios har kopplats till inflammation vid vissa sjukdomar. Vår preliminära studie visade att tarmdysbios är kopplad till smärta.

Omega-3-fettsyror (fiskolja) har visat sig förbättra smärtutfall hos individer med SCD. Acceptansen av fiskolja varierar på grund av dess fiskiga lukt och smak. Linfrön är en växtbaserad omega-3-fettsyra som har antioxidanta och antiinflammatoriska egenskaper.

Denna studie syftar till att genomföra en genomförbarhetsstudie av användningen av linfrön för att modulera tarmmikrobiomet och förbättra inflammationsmarkörer och smärtutfall hos barn med SCD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chinenye R Dike, MD MS
  • Telefonnummer: 205 638 9918
  • E-post: cdike@uabmc.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Barn 5-18 år med SCD i stabil fas. Stabil fas definieras som att inte ha behövt akutvård för smärta under de senaste 28 dagarna.

Exklusionskriterier:

  • nuvarande användning av antibiotika utom profylaktisk penicillin
  • nuvarande användning av pre- eller probiotiska kosttillskott
  • nuvarande användning av PPI-terapi
  • gravida eller ammande kvinnor
  • personer med känd allergi mot linfrön

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Linfrö
Kosttillskott: Linfrön
Linfrö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 4 veckor
Deltagarna kommer att ombes att fylla i elektroniska följsamhetsdagböcker - Genomförbarheten kommer att definieras av att mer än 50 % av de registrerade deltagarna äter linfrö minst 5 dagar i veckan under studieperioden
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 4 veckor
Patientrapporterade smärtresultat kommer att bedömas veckovis med smärtpoäng och i slutet av studien med livskvalitetsmått
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Första postat (Faktisk)

15 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300016247
  • UAB (Annan identifierare: UAB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera