Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OMEGA-3-VETZUREN BIJ KINDEREN MET SIKKELCELZIEKTE

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Chinenye Dike, University of Alabama at Birmingham

Een eenarmige/open-label haalbaarheidsstudie van omega-3-vetzuren bij kinderen met sikkelcelziekte

Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om de rol van een voedingssupplement te onderzoeken bij het moduleren van de darmmicrobiota en het verbeteren van pijnuitkomsten bij kinderen met sikkelcelziekte (SCD).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sikkelcelziekte (SCD) gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Acute pijn is de meest voorkomende reden voor ziekenhuisopname bij kinderen. Pijn bij sikkelcelziekte wordt aangedreven door ontsteking. Recente gegevens hebben aangetoond dat darmdysbiose aanwezig is bij personen met sikkelcelziekte. Darmdysbiose is in verband gebracht met ontsteking bij bepaalde ziekten. Onze voorlopige studie toonde aan dat darmdysbiose verband houdt met pijn.

Omega-3-vetzuren (visolie) hebben aangetoond pijnuitkomsten te verbeteren bij personen met SCD. De acceptatie van visolie varieert vanwege de vissige geur en smaak. Lijnzaad is een plantaardige omega-3-vetzuur met antioxidant- en ontstekingsremmende eigenschappen.

Deze studie heeft tot doel een haalbaarheidsonderzoek uit te voeren naar het gebruik van lijnzaad om het darmmicrobioom te moduleren en ontstekingsmarkers en pijnuitkomsten te verbeteren bij kinderen met SCD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chinenye R Dike, MD MS
  • Telefoonnummer: 205 638 9918
  • E-mail: cdike@uabmc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Kinderen van 5-18 jaar met SCD in stabiele toestand. Stabiele toestand wordt gedefinieerd als geen acute zorgbezoek voor pijn nodig hebben gehad in de afgelopen 28 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • huidig gebruik van antibiotica, behalve profylactische penicilline
  • huidig gebruik van pre- of probiotische supplementen
  • huidig gebruik van PPI-therapie
  • zwangere of zogende vrouwen
  • personen met bekende allergie voor lijnzaad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lijnzaad
Voedingssupplement: Lijnzaad
Lijnzaad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers zullen worden gevraagd om elektronische nalevingsdagboeken in te vullen - De haalbaarheid wordt gedefinieerd door meer dan 50% van de ingeschreven deelnemers die gedurende de studieduur minstens 5 dagen per week lijnzaad eten
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 4 weken
De door de patiënt gerapporteerde pijnuitkomsten worden wekelijks beoordeeld met pijnscores en aan het einde van de studie met kwaliteit van leven-metingen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300016247
  • UAB (Andere identificatie: UAB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren