此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PEEP对心功能的影响

2026年6月30日 更新者:Vahid Kiarad、Beth Israel Deaconess Medical Center

围手术期呼气末正压对双心室力学的影响

这项单中心前瞻性研究的目的是评估呼气末正压变化对接受心脏手术的成年患者双心室力学和右心室-肺动脉耦合的生理效应。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

呼气末正压(PEEP)是机械通气的一种关键模式,但对双心室力学具有重要且常被低估的影响。 选择PEEP通常主要基于呼吸力学和氧合目标;然而,增加胸腔内压可能通过升高右心房压力降低右心室前负荷,而增加跨肺压可能通过压缩肺泡内肺血管和重新分布肺血流增加右心室后负荷。 这在心脏手术中尤其重要,因为右心室功能在决定术后发病率和死亡率方面起着关键作用。 围手术期右心室功能障碍一直与不良结局相关,包括延长血管加压药和正性肌力药需求、难以脱离体外循环、延长重症监护室住院时间和增加死亡率。

右心室-肺动脉耦联通过量化右心室收缩力和后负荷之间的关系,提供了对右心室功能的生理综合评估。 动物研究表明,逐步增加PEEP会损害双心室力学并促使右心室-肺动脉解耦。 然而,这些生理效应在心脏手术人群的围手术期环境中尚未得到系统表征。 本方案旨在通过使用常规心脏手术护理中已采用的工具(肺动脉导管和术中经食管超声心动图),在受控环境中系统评估不同PEEP水平下的双心室力学和右心室-肺动脉耦联,以弥补这一知识空白。

本提案的总体目标是明确围手术期呼气末正压如何改变双心室力学和右心室-肺动脉耦联,为心脏手术期间基于生理指导、保护右心室的通气策略提供依据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1. 年龄≥18岁
  • 2. 计划接受需要全身麻醉的心脏手术
  • 3. 计划将术中经食管超声心动图(TEE)作为常规临床护理的一部分
  • 4. 计划将肺动脉导管置入作为临床护理的一部分(肺动脉导管的置入将完全基于治疗麻醉和手术团队的临床判断。 在我们机构,肺动脉导管常规置入具有以下临床适应症的心脏手术患者:

    • 术前肺动脉高压(例如,估计PCWP>20 mmHg或术前超声心动图显示充盈压升高),
    • 右心室功能障碍或疑似右心衰竭(术前视觉TTE评估),
    • 显著的心肺合并症,
    • 或预期进行复杂、长时间或高难度的心脏手术。 研究团队不会影响导管置入的决定。 仅计划接受临床适应症肺动脉导管的患者才有资格入选。)
  • 5. 能够在手术前提供书面知情同意

排除标准:

  • 1. 显著心律失常(例如,心室率未控制的房颤或其他节律紊乱),可能干扰可靠的压力波形或超声心动图测量。
  • 2. 严重瓣膜病,临床团队认为方案相关的PEEP变化可能带来不可接受的血液动力学风险。
  • 3. 显著慢性肺病或其他肺部病理,麻醉团队判断PEEP调整可能不安全(例如,伴有动态过度充气的严重COPD、大疱性肺病)。
  • 4. 禁忌改变PEEP,包括因血液动力学不稳定或临床医生担忧而无法耐受计划的PEEP滴定。
  • 5. 任何TEE禁忌症(如果临床需要的TEE未进行或存在禁忌症,受试者将不符合资格)
  • 6. 研究者或临床团队酌情决定(例如,安全问题、无法获得可靠测量结果或与其他围手术期研究方案冲突)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:优化呼气末正压组
这些是接受心脏手术的患者,他们将使用电阻抗断层扫描(EIT)进行递增/递减呼气末正压(PEEP)试验。
将使用电阻抗断层成像(EIT)基于肺力学指导“最佳呼气末正压”的识别。 麻醉诱导及控制机械通气启动后,将在短暂的标准化呼气末正压滴定操作期间收集EIT数据,以评估肺复张和过度扩张。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
右心室-肺动脉耦合 (Ees/Ea)
大体时间:在麻醉诱导后和手术干预前(约20-25分钟)的标准化PEEP滴定序列期间
在标准化逐步呼气末正压滴定序列期间,通过同步经食管超声心动图和血流动力学监测在四个预设呼气末正压水平(最佳呼气末正压 + 5 cmH₂O、最佳呼气末正压、最佳呼气末正压 - 5 cmH₂O 和呼气末正压 0 cmH₂O [基线])评估右心室-肺动脉耦合比(Ees/Ea)。
在麻醉诱导后和手术干预前(约20-25分钟)的标准化PEEP滴定序列期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在预设PEEP水平下的右心室舒张末期容积
大体时间:在PEEP滴定序列期间(麻醉诱导后约20-25分钟,手术切口前)
通过经食道超声心动图在四个预设PEEP水平(最佳PEEP + 5 cmH₂O、最佳PEEP、最佳PEEP - 5 cmH₂O和PEEP 0 cmH₂O [基线])测量的三维右心室舒张末期容积(RVEDV)。
在PEEP滴定序列期间(麻醉诱导后约20-25分钟,手术切口前)
在预设PEEP水平下的右心室收缩末期容积
大体时间:在麻醉诱导后、手术切口前(约20-25分钟)的标准呼气末正压滴定序列期间
通过三维经食管超声心动图在四个预设的呼气末正压(PEEP)水平(最佳PEEP + 5 cmH₂O、最佳PEEP、最佳PEEP - 5 cmH₂O和PEEP 0 cmH₂O[基线])评估的三维右心室收缩末期容积(RVESV)。
在麻醉诱导后、手术切口前(约20-25分钟)的标准呼气末正压滴定序列期间
在预定义PEEP水平下的右心室每搏输出量
大体时间:在麻醉诱导后、手术切口前(约20-25分钟)的标准化PEEP滴定过程中
在四个预设的呼气末正压(PEEP)水平(最佳PEEP + 5 cmH₂O、最佳PEEP、最佳PEEP - 5 cmH₂O和PEEP 0 cmH₂O [基线])下,通过三维经食管超声心动图得出的右心室每搏输出量。
在麻醉诱导后、手术切口前(约20-25分钟)的标准化PEEP滴定过程中
在预设PEEP水平下的右心室舒张末期压力
大体时间:在麻醉诱导后、手术切口前的标准化呼气末正压滴定过程中(大约20-25分钟)
通过肺动脉导管在四个预设的呼气末正压水平(最佳PEEP + 5 cmH₂O、最佳PEEP、最佳PEEP - 5 cmH₂O和PEEP 0 cmH₂O[基线])测量的右心室舒张末压。
在麻醉诱导后、手术切口前的标准化呼气末正压滴定过程中(大约20-25分钟)
在预设PEEP水平下的右心室收缩末期压力
大体时间:在麻醉诱导后、手术切口前进行标准化PEEP滴定序列期间(大约20-25分钟)
通过肺动脉导管数据,在四个预设的PEEP水平(最佳PEEP + 5 cmH₂O、最佳PEEP、最佳PEEP - 5 cmH₂O和PEEP 0 cmH₂O [基线])上,使用基于波形计算方法估算的右心室收缩末期压力。
在麻醉诱导后、手术切口前进行标准化PEEP滴定序列期间(大约20-25分钟)
在预设PEEP水平下的肺动脉收缩压
大体时间:在麻醉诱导后和手术切口前(约20-25分钟)的标准化PEEP滴定过程中
通过肺动脉导管在四个预设PEEP水平(最佳PEEP + 5 cmH₂O、最佳PEEP、最佳PEEP - 5 cmH₂O和PEEP 0 cmH₂O [基线])测量的肺动脉收缩压。
在麻醉诱导后和手术切口前(约20-25分钟)的标准化PEEP滴定过程中
预设PEEP水平下的平均肺动脉压
大体时间:在麻醉诱导后、手术切口前(约20-25分钟)进行标准化PEEP滴定序列期间
通过肺动脉导管在四个预设PEEP水平(最佳PEEP + 5 cmH₂O、最佳PEEP、最佳PEEP - 5 cmH₂O和PEEP 0 cmH₂O [基线])测量的平均肺动脉压力。
在麻醉诱导后、手术切口前(约20-25分钟)进行标准化PEEP滴定序列期间
在预设PEEP水平下的右心室收缩末期弹性
大体时间:在麻醉诱导后和手术切口前(约20-25分钟)的标准化PEEP滴定序列期间
采用单次搏动压力-容积分析法,在四个预设PEEP水平(最佳PEEP + 5 cmH₂O、最佳PEEP、最佳PEEP - 5 cmH₂O和PEEP 0 cmH₂O[基线])下得出的右心室收缩末期弹性(Ees)。
在麻醉诱导后和手术切口前(约20-25分钟)的标准化PEEP滴定序列期间
在预设PEEP水平下的有效动脉弹性
大体时间:在麻醉诱导后、手术切口前的标准化PEEP滴定序列期间(约20-25分钟)
通过压力-容积分析在四个预设PEEP水平(最佳PEEP + 5 cmH₂O、最佳PEEP、最佳PEEP - 5 cmH₂O和PEEP 0 cmH₂O [基线])得出的有效动脉弹性(Ea)。
在麻醉诱导后、手术切口前的标准化PEEP滴定序列期间(约20-25分钟)
三维右心室射血分数
大体时间:在麻醉诱导后、手术切口前(约20-25分钟)的标准化呼气末正压滴定过程中
在标准化逐步呼气末正压滴定序列期间,通过经食道超声心动图在四个预设呼气末正压水平(最佳呼气末正压 + 5 cmH₂O、最佳呼气末正压、最佳呼气末正压 - 5 cmH₂O 和呼气末正压 0 cmH₂O [基线])评估的三维右心室射血分数(3D RVEF)。
在麻醉诱导后、手术切口前(约20-25分钟)的标准化呼气末正压滴定过程中
预设PEEP水平下的左心室射血分数
大体时间:在麻醉诱导后、手术切口前的标准化PEEP滴定序列期间(约20-25分钟)
通过经食管超声心动图在四个预设PEEP水平(最佳PEEP + 5 cmH₂O、最佳PEEP、最佳PEEP - 5 cmH₂O和PEEP 0 cmH₂O [基线])评估的三维左心室射血分数(LVEF)。
在麻醉诱导后、手术切口前的标准化PEEP滴定序列期间(约20-25分钟)
预设PEEP水平下的左心室每搏输出量
大体时间:在麻醉诱导后、手术切口前(约20-25分钟)的标准化呼气末正压滴定过程中
通过超声心动图测量在四个预设PEEP水平(最佳PEEP + 5 cmH₂O、最佳PEEP、最佳PEEP - 5 cmH₂O和PEEP 0 cmH₂O[基线])得出的左心室每搏输出量。
在麻醉诱导后、手术切口前(约20-25分钟)的标准化呼气末正压滴定过程中

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
预定义呼气末正压(PEEP)水平下的血氧饱和度
大体时间:在诱导麻醉后、手术切口前(约20-25分钟)的标准化PEEP滴定过程中
从呼吸机记录的四个预设PEEP水平(最佳PEEP + 5 cmH₂O、最佳PEEP、最佳PEEP - 5 cmH₂O和PEEP 0 cmH₂O [基线])时的气道峰压。
在诱导麻醉后、手术切口前(约20-25分钟)的标准化PEEP滴定过程中
在预设PEEP水平下的平台压
大体时间:在麻醉诱导后、手术切口前(约20-25分钟)的标准化PEEP滴定过程中
在四个预设PEEP水平(最佳PEEP + 5 cmH₂O、最佳PEEP、最佳PEEP - 5 cmH₂O和PEEP 0 cmH₂O [基线])进行吸气保持操作期间测量的平台气道压力。
在麻醉诱导后、手术切口前(约20-25分钟)的标准化PEEP滴定过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月17日

初级完成 (估计的)

2028年7月30日

研究完成 (估计的)

2028年10月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月9日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月30日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅