Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af PEEP på hjertets funktion

9. april 2026 opdateret af: Vahid Kiarad, Beth Israel Deaconess Medical Center

Effekten af positivt endo-ekspiratorisk tryk på biventrikulær mekanik i det perioperative miljø

Formålet med dette single-center, prospektive studie er at evaluere den fysiologiske effekt af ændringer i PEEP på biventrikulær mekanik og RV-pulmonal arteriel (RV-PA) kobling hos voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) er en kritisk modalitet af mekanisk ventilation, men har vigtige og ofte undervurderede effekter på biventrikulær mekanik. PEEP vælges ofte primært baseret på respiratorisk mekanik og oxygenationsmål; dog kan stigende intratorakalt tryk reducere RV-preload ved at hæve højre atrietryk, mens stigende transpulmonalt tryk kan øge RV-afterload ved at komprimere intraalveolære pulmonale kar og omfordele pulmonal blodgennemstrømning. Dette er vigtigt specifikt i forbindelse med hjertekirurgi, hvor højre ventrikel (RV)-funktion spiller en afgørende rolle i bestemmelse af postoperativ morbiditet og mortalitet. Perioperativ RV-dysfunktion er konsekvent blevet associeret med uønskede udfald, herunder forlængede behov for vasopressorer og inotroper, problemer med at afvænne fra hjerte-lungemaskine, længere intensivafdelingsophold og øget mortalitet.

Højre ventrikel-pulmonal arteriel (RV-PA) kobling giver en fysiologisk integreret vurdering af RV-præstation ved at kvantificere forholdet mellem RV-kontraktilitet og afterload. Dyrestudier har vist, at trinvise PEEP-stigninger kan forringe biventrikulær mekanik og udløse RV-PA-afkobling. Imidlertid er disse fysiologiske effekter ikke blevet systematisk karakteriseret i perioperativ sammenhæng i hjertekirurgipopulationen. Denne protokol søger at adressere denne videnkløft ved systematisk at evaluere biventrikulær mekanik og RV-PA-kobling på tværs af varierende PEEP-niveauer i en kontrolleret indstilling ved hjælp af værktøjer, der allerede anvendes i rutinemæssig hjertekirurgisk pleje (pulmonal arteriekateter og intraoperativ TEE).

Det overordnede mål med dette forslag er at definere, hvordan perioperativt positivt end-ekspiratorisk tryk ændrer biventrikulær mekanik og højre ventrikel-pulmonal arteriel kobling, for at informere fysiologisk styrede, RV-beskyttende ventilatorstrategier under hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder ≥ 18 år
  • 2. Planlagt til at gennemgå hjertekirurgi, der kræver generel anæstesi
  • 3. Planlagt brug af intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi (TEE) som del af rutinemæssig klinisk behandling

  • 4. Planlagt placering af en pulmonalarteriekateter som del af klinisk behandling (Placering af pulmonalarteriekateter udføres udelukkende baseret på klinisk vurdering af den behandlende anæstesi- og kirurgiske team. På vores institution placeres pulmonalarteriekatetere rutinemæssigt hos hjertekirurgiske patienter med kliniske indikationer inklusive:

    • præoperativ pulmonal hypertension (f.eks. estimeret PCWP >20 mmHg eller forhøjede fyldningstryk på præoperativ ekkokardiografi),
    • højre ventrikelfunktionsforstyrrelse eller mistænkt RV-svigt (præoperativ visuel TTE-vurdering),
    • signifikant kardiopulmonal komorbiditet,
    • eller forventet kompleks, forlænget eller høj-akut hjertekirurgi. Forskningsholdet vil ikke påvirke beslutninger vedrørende kateterplacering. Kun patienter, der allerede er planlagt til at modtage en klinisk indikeret pulmonalarteriekateter, vil være berettigede til inddragelse.)
  • 5. I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke før operationen

Eksklusionskriterier:

  • 1. Signifikant arytmi (f.eks. atrieflimren med ukontrolleret ventrikulær respons eller andre rytmeforstyrrelser), der vil forstyrre pålidelige trykbølgeformer eller ekkokardiografiske målinger.
  • 2. Svær klapsygdom, hvor protokollændringer i PEEP kan udgøre uacceptabel hæmodynamisk risiko, som bestemt af det kliniske hold.
  • 3. Signifikant kronisk lunge sygdom eller anden pulmonal patologi, hvor PEEP-justeringer kan være usikre (f.eks. svær KOL med dynamisk hyperinflation, bulløs lungesygdom), efter anæstesiholdets skøn.
  • 4. Kontraindikation over for ændringer i PEEP, inklusive manglende evne til at tolerere den planlagte PEEP-titrering på grund af hæmodynamisk ustabilitet eller klinikerbekymring.
  • 5. Enhver kontraindikation over for TEE (hvis klinisk nødvendig TEE ikke udføres eller er kontraindiceret, vil forsøgspersonen ikke være berettiget)
  • 6. Forskerens eller det kliniske holds skøn (f.eks. sikkerhedsbekymringer, manglende evne til at opnå pålidelige målinger eller konflikt med andre perioperative forskningsprotokoller)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optimiseret PEEP-gruppe
Dette er patienter, der gennemgår hjertekirurgi og vil blive underlagt en trinvis stigende/faldende PEEP-prøve ved hjælp af elektrisk impedanctomografi (EIT).
Procedure: EIT-vejledet PEEP-forsøg
Elektrisk impedans tomografi (EIT) vil blive brugt til at guide identifikationen af "optimal PEEP" baseret på lungemekanik. Efter indledning af anæstesi og igangsættelse af kontrolleret mekanisk ventilation, vil EIT-data blive indsamlet under en kort standardiseret PEEP-titrering for at vurdere lunge rekruttering og overdisting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikel-lungearterie kobling (Ees/Ea)
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titreringsekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk indgreb (ca. 20-25 minutter)
Højre ventrikel-pulmonalarterie (RV-PA) koblingsforhold (Ees/Ea) vurderet ved hjælp af simultan transøsofageal ekkokardiografi og hemodynamisk overvågning ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]) under en standardiseret trinvis PEEP-titrering.
Under standardiseret PEEP-titreringsekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk indgreb (ca. 20-25 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikulært endediastolisk volumen ved foruddefinerede PEEP-niveauer
Tidsramme: Under PEEP-titreringsekvensen (cirka 20-25 minutter efter indledning af anæstesi og før kirurgisk indsnit)
Tredimensionelt højre ventrikels enddiastoliske volumen (RVEDV) målt ved transøsofageal ekkokardiografi ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Under PEEP-titreringsekvensen (cirka 20-25 minutter efter indledning af anæstesi og før kirurgisk indsnit)
Højre ventrikulær endesystolisk volumen ved foruddefinerede PEEP-niveauer
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter anæstesiinduktion og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Tredimensionelt højre ventrikels endesystoliske volumen (RVESV) vurderet ved tredimensional transøsofageal ekkokardiografi ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter anæstesiinduktion og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Højre ventrikulær slagvolumen ved foruddefinerede PEEP-niveauer
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titreringsekvens efter indledning af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Højre ventrikulært slagvolumen afledt fra tredimensionel transøsofageal ekkokardiografi ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Under standardiseret PEEP-titreringsekvens efter indledning af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Trykket i højre ventrikel i endediastole ved foruddefinerede PEEP-niveauer
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Højre ventrikels enddiastoliske tryk målt via pulmonalarteriekateter ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Tryk i højre ventrikel i slut-systolen ved foruddefinerede PEEP-niveauer
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Højre ventrikels endesystoliske tryk estimeret ved hjælp af bølgeform-baserede beregningsmetoder fra lungearteriekateterdata ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Pulmonal arterie systolisk tryk ved foruddefinerede PEEP-niveauer
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk indsnit (cirka 20-25 minutter)
Pulmonalarteries systoliske tryk målt via pulmonalarteriekateter ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk indsnit (cirka 20-25 minutter)
Gennemsnitligt tryk i lungearterien ved foruddefinerede PEEP-niveauer
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titreringsekvens efter indledning af anæstesi og før kirurgisk incision (cirka 20-25 minutter)
Gennemsnitligt tryk i lungearterien målt via pulmonalarteriekateter ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Under standardiseret PEEP-titreringsekvens efter indledning af anæstesi og før kirurgisk incision (cirka 20-25 minutter)
Højre ventrikulær endesystolisk elastans ved foruddefinerede PEEP-niveauer
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titrering efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Højreventrikulær endesystolisk elastance (Ees) beregnet ved hjælp af enkeltslags tryk-volumenanalyse ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Under standardiseret PEEP-titrering efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Effektiv arteriel elastans ved foruddefinerede PEEP-niveauer
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Effektiv arteriel elastance (Ea) afledt fra tryk-volumen analyse ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Tredimensional fraktion af højre ventrikels udstødning
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titrering efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (cirka 20-25 minutter)
Tredimensionel højre ventrikel ejektionsfraktion (3D RVEF) vurderet ved transøsofageal ekkokardiografi ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]) under en standardiseret trinvis PEEP-titrering.
Under standardiseret PEEP-titrering efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (cirka 20-25 minutter)
Ventrikelfraktion fra venstre hjertekammer ved foruddefinerede PEEP-niveauer
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titrering efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Tredimensionel venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) vurderet ved transøsofageal ekkokardiografi ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Under standardiseret PEEP-titrering efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Slagvolumen i venstre ventrikel ved foruddefinerede PEEP-niveauer
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titreringsekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (cirka 20-25 minutter)
Slagvolumen fra venstre ventrikel beregnet ud fra ekokardiografiske målinger ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Under standardiseret PEEP-titreringsekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (cirka 20-25 minutter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning ved foruddefinerede PEEP-niveauer
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Peak airway pressure recorded from the ventilator at four predefined PEEP levels (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O, and PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Plateautryk ved foruddefinerede PEEP-niveauer
Tidsramme: Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)
Plateautryk i luftvejene målt under inspiratoriske holdemanøvrer ved fire foruddefinerede PEEP-niveauer (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O og PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Under standardiseret PEEP-titreringssekvens efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision (ca. 20-25 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026P000077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgiske emner

Kliniske forsøg med EIT-vejledet PEEP-forsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner