Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PEEP na czynność serca

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vahid Kiarad, Beth Israel Deaconess Medical Center

Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na mechanikę obu komór serca w warunkach okołooperacyjnych

Celem tego jednoośrodkowego, prospektywnego badania jest ocena fizjologicznego wpływu zmian PEEP na mechanikę obu komór i sprzężenie prawej komory z tętnicą płucną (RV-PA) u dorosłych pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodatnie ciśnienie końcowowydechowe (PEEP) to kluczowa modalność wentylacji mechanicznej, ale ma istotne i często niedoceniane efekty na mechanikę obu komór serca. PEEP jest często wybierany głównie na podstawie mechaniki oddechowej i celów utlenowania; jednak wzrost ciśnienia śródpiersiowego może zmniejszyć obciążenie wstępne prawej komory poprzez podwyższenie ciśnienia w prawym przedsionku, podczas gdy wzrost ciśnienia przezpłucnego może zwiększyć obciążenie następcze prawej komory poprzez ucisk na naczynia płucne wewnątrz pęcherzykowe i redystrybucję przepływu krwi płucnej. Jest to szczególnie ważne w kontekście chirurgii serca, gdzie funkcja prawej komory (RV) odgrywa kluczową rolę w określaniu pooperacyjnej zachorowalności i śmiertelności. Okolooperacyjna dysfunkcja prawej komory była konsekwentnie związana z niekorzystnymi wynikami, w tym przedłużonym zapotrzebowaniem na leki wazopresyjne i inotropowe, trudnościami w odstawieniu od krążenia pozaustrojowego, dłuższym pobytem na oddziale intensywnej terapii i zwiększoną śmiertelnością.

Sprzężenie prawej komory z tętnicą płucną (RV-PA) zapewnia fizjologicznie zintegrowaną ocenę wydolności prawej komory poprzez ilościowe określenie związku między kurczliwością prawej komory a obciążeniem następczym. Badania na zwierzętach wykazały, że stopniowe zwiększanie PEEP może upośledzać mechanikę obu komór i wywoływać rozsprzężenie RV-PA. Jednak te efekty fizjologiczne nie zostały systematycznie scharakteryzowane w warunkach okołooperacyjnych w populacji poddawanej chirurgii serca. Niniejszy protokół ma na celu wypełnienie tej luki w wiedzy poprzez systematyczną ocenę mechaniki obu komór i sprzężenia RV-PA na różnych poziomach PEEP w kontrolowanych warunkach, przy użyciu narzędzi już stosowanych w rutynowej opiece chirurgicznej serca (cewnik tętnicy płucnej i przezprzełykowe badanie echokardiograficzne śródoperacyjne).

Nadrzędnym celem tego projektu jest określenie, w jaki sposób okołooperacyjne dodatnie ciśnienie końcowowydechowe zmienia mechanikę obu komór i sprzężenie prawej komory z tętnicą płucną, aby umożliwić opracowanie fizjologicznie ukierunkowanych, ochronnych dla prawej komory strategii wentylacyjnych podczas chirurgii serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wiek ≥ 18 lat
  • 2. Planowane poddanie się operacji kardiochirurgicznej wymagającej znieczulenia ogólnego
  • 3. Planowane użycie śródoperacyjnej przezprzełykowej echokardiografii (TEE) jako część rutynowej opieki klinicznej

  • 4. Planowane umieszczenie cewnika tętnicy płucnej jako część opieki klinicznej (Umieszczenie cewnika tętnicy płucnej będzie wykonywane wyłącznie na podstawie oceny klinicznej przez zespoły anestezjologiczne i chirurgiczne. W naszej instytucji cewniki tętnicy płucnej są rutynowo umieszczane u pacjentów kardiochirurgicznych z klinicznymi wskazaniami, w tym:

    • przedoperacyjne nadciśnienie płucne (np. szacowane PCWP >20 mmHg lub podwyższone ciśnienia wypełnienia w przedoperacyjnej echokardiografii),
    • dysfunkcja prawej komory lub podejrzenie niewydolności RV (przedoperacyjna wizualna ocena TTE),
    • znaczna współchorobowość sercowo-płucna,
    • lub przewidywana złożona, długotrwała lub wysokiej ostrości operacja kardiochirurgiczna. Zespół badawczy nie będzie wpływał na decyzje dotyczące umieszczenia cewnika. Tylko pacjenci już zaplanowani do otrzymania klinicznie wskazanego cewnika tętnicy płucnej będą kwalifikować się do rekrutacji.)
  • 5. Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed operacją

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Znaczna arytmia (np. migotanie przedsionków z niekontrolowaną odpowiedzią komorową lub inne zaburzenia rytmu), która zakłócałaby wiarygodne pomiary fali ciśnienia lub echokardiograficzne.
  • 2. Ciężka choroba zastawkowa, w której zmiany PEEP związane z protokołem mogą stanowić niedopuszczalne ryzyko hemodynamiczne, według oceny zespołu klinicznego.
  • 3. Znaczna przewlekła choroba płuc lub inna patologia płucna, w której dostosowania PEEP mogą być niebezpieczne (np. ciężka POChP z dynamicznym rozdęciem płuc, choroba pęcherzowa płuc), według uznania zespołu anestezjologicznego.
  • 4. Przeciwwskazanie do zmian PEEP, w tym niemożność tolerowania planowanej tytracji PEEP z powodu niestabilności hemodynamicznej lub obaw klinicysty.
  • 5. Jakiekolwiek przeciwwskazanie do TEE (jeśli klinicznie wymagane TEE nie jest wykonywane lub jest przeciwwskazane, badany nie będzie kwalifikował się)
  • 6. Uznanie badacza lub zespołu klinicznego (np. obawy dotyczące bezpieczeństwa, niemożność uzyskania wiarygodnych pomiarów lub konflikt z innymi protokołami badań okołooperacyjnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zoptymalizowanego PEEP
Są to pacjenci poddawani operacji kardiochirurgicznej, u których przeprowadzona zostanie próba PEEP z zastosowaniem stopniowego zwiększania/zmniejszania przy użyciu tomografii impedancji elektrycznej (EIT).
Procedura: Badanie PEEP kierowane EIT
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) zostanie wykorzystana do określenia "optymalnego PEEP" na podstawie mechaniki płuc. Po indukcji znieczulenia i rozpoczęciu kontrolowanej wentylacji mechanicznej, dane EIT będą zbierane podczas krótkiej standaryzowanej manewru miareczkowania PEEP w celu oceny rekrutacji płuc i nadmiernego rozdęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprzężenie prawej komory z tętnicą płucną (Ees/Ea)
Ramy czasowe: Podczas standardowej sekwencji miareczkowania PEEP po indukcji znieczulenia i przed interwencją chirurgiczną (około 20-25 minut)
Stosunek sprzężenia prawej komory i tętnicy płucnej (RV-PA) (Ees/Ea) oceniany przy użyciu jednoczesnej przezprzełykowej echokardiografii i monitorowania hemodynamicznego na czterech z góry określonych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O oraz PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]) podczas standaryzowanej sekwencji stopniowego doboru PEEP.
Podczas standardowej sekwencji miareczkowania PEEP po indukcji znieczulenia i przed interwencją chirurgiczną (około 20-25 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość końcowo-rozkurczowa prawej komory serca na zdefiniowanych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Podczas sekwencji titracji PEEP (około 20-25 minut po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym)
Trójwymiarowa objętość końcoworozkurczowa prawej komory (RVEDV) mierzona przezprzełykowym badaniem echokardiograficznym na czterech z góry określonych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O i PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]).
Podczas sekwencji titracji PEEP (około 20-25 minut po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym)
Objętość końcowoskurczowa prawej komory przy zdefiniowanych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Podczas standaryzowanej sekwencji titracji PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Trójwymiarowa końcowo-skurczowa objętość prawej komory (RVESV) oceniana za pomocą trójwymiarowej przezprzełykowej echokardiografii na czterech zdefiniowanych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O i PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]).
Podczas standaryzowanej sekwencji titracji PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Objętość wyrzutowa prawej komory na określonych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Podczas standaryzowanej sekwencji doboru PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Objętość wyrzutowa prawej komory uzyskana z trójwymiarowej echokardiografii przezprzełykowej przy czterech wstępnie zdefiniowanych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O oraz PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]).
Podczas standaryzowanej sekwencji doboru PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Ciśnienie końcoworozkurczowe prawej komory przy określonych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Podczas standaryzowanej sekwencji titracji PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Ciśnienie końcoworozkurczowe prawej komory mierzone za pomocą cewnika tętnicy płucnej na czterech z góry określonych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O oraz PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]).
Podczas standaryzowanej sekwencji titracji PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Ciśnienie końcowo-skurczowe w prawej komorze serca przy określonych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Podczas standaryzowanej sekwencji miareczkowania PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Ciśnienie końcowo-skurczowe prawej komory szacowane przy użyciu metod obliczeniowych opartych na kształcie fali z danych cewnika tętnicy płucnej przy czterech z góry określonych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O oraz PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]).
Podczas standaryzowanej sekwencji miareczkowania PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej na ustalonych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Podczas standaryzowanej sekwencji titracji PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej mierzone za pomocą cewnika tętnicy płucnej na czterech wstępnie zdefiniowanych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O oraz PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]).
Podczas standaryzowanej sekwencji titracji PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej na zdefiniowanych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Podczas standaryzowanej sekwencji doboru PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej mierzone za pomocą cewnika tętnicy płucnej na czterech z góry określonych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O oraz PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]).
Podczas standaryzowanej sekwencji doboru PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Elastancja końcowoskurczowa prawej komory na zdefiniowanych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Podczas standaryzowanej sekwencji titracji PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Sztywność skurczowa prawej komory (Ees) wyznaczona przy użyciu jednofazowej analizy ciśnienie-objętość na czterech predefiniowanych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O oraz PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]).
Podczas standaryzowanej sekwencji titracji PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Efektywna elastancja tętnicza na predefiniowanych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Podczas standaryzowanej sekwencji doboru PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Efektywna sprężystość tętnicza (Ea) wyznaczona na podstawie analizy ciśnienie-objętość przy czterech wstępnie zdefiniowanych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O oraz PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]).
Podczas standaryzowanej sekwencji doboru PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Trójwymiarowa frakcja wyrzutowa prawej komory
Ramy czasowe: Podczas standaryzowanej sekwencji miareczkowania PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Trójwymiarowa frakcja wyrzutowa prawej komory (3D RVEF) oceniana za pomocą przezprzełykowej echokardiografii na czterech predefiniowanych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O oraz PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]) podczas standaryzowanej sekwencji stopniowej tytracji PEEP.
Podczas standaryzowanej sekwencji miareczkowania PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Frakcja wyrzutowa lewej komory przy zdefiniowanych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Podczas standaryzowanej sekwencji miareczkowania PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Trójwymiarowa frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) oceniana za pomocą przezprzełykowej echokardiografii na czterech wstępnie zdefiniowanych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O oraz PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]).
Podczas standaryzowanej sekwencji miareczkowania PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Objętość wyrzutowa lewej komory serca na określonych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Podczas standaryzowanej sekwencji miareczkowania PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Objętość wyrzutowa lewej komory serca wyznaczona na podstawie pomiarów echokardiograficznych przy czterech wstępnie określonych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O oraz PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]).
Podczas standaryzowanej sekwencji miareczkowania PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem na określonych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Podczas standaryzowanej sekwencji miareczkowania PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych odnotowane z respiratora przy czterech wstępnie zdefiniowanych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O oraz PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]).
Podczas standaryzowanej sekwencji miareczkowania PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Ciśnienie plateau przy zdefiniowanych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Podczas standaryzowanej sekwencji titracji PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)
Ciśnienie płaskowyżowe w drogach oddechowych mierzone podczas manewrów zatrzymania wdechu przy czterech zdefiniowanych poziomach PEEP (optymalny PEEP + 5 cmH₂O, optymalny PEEP, optymalny PEEP - 5 cmH₂O oraz PEEP 0 cmH₂O [wartość wyjściowa]).
Podczas standaryzowanej sekwencji titracji PEEP po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym (około 20-25 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026P000077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedmioty z kardiochirurgii

Badania kliniczne na Badanie PEEP kierowane EIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj