Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP:n vaikutus sydämen toimintaan

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Vahid Kiarad, Beth Israel Deaconess Medical Center

Positiivisen lopetushengityspaineen vaikutus kaksikammiomekaniikkaan perioperatiivisessa ympäristössä

Tämän yksittäisen keskuksen prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PEEP-muutosten fysiologista vaikutusta kaksikammioisen mekaniikan ja oikean kammion ja keuhkovaltimon (RV-PA) kytkennän suhteen aikuisilla potilailla, jotka saavat sydänleikkaushoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Positiivinen loppuhengityspaine (PEEP) on kriittinen mekaanisen hengityksen muoto, mutta sillä on tärkeitä ja usein aliarvioituja vaikutuksia molempien kammioiden mekaniikkaan. PEEP valitaan usein ensisijaisesti hengitysmekaniikan ja hapensaannin perusteella; kuitenkin kohonnut intratorakaalinen paine voi vähentää oikean kammion esikuormaa nostamalla oikean eteisen painetta, kun taas kohonnut transpulmonaalinen paine voi lisätä oikean kammion jälkikuormaa puristamalla alveolaarisia keuhkovaltimoita ja uudelleenjakamalla keuhkoverenvirtausta. Tämä on erityisen tärkeää sydänleikkauksen yhteydessä, jossa oikean kammion (RV) toiminnalla on ratkaiseva rooli leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrittämisessä. Leikkausajan oikean kammion toimintahäiriö on johdonmukaisesti liitetty haitallisiin lopputuloksiin, mukaan lukien pitkittyneet vasopressori- ja inotrooppitarpeet, vaikeudet irrottautua sydän-keuhkokoneesta, pidemmät tehohoitovuorokaudet ja lisääntynyt kuolleisuus.

Oikean kammion ja keuhkovaltimon (RV-PA) kytkentä tarjoaa fysiologisesti integroidun arvion oikean kammion suorituskyvystä kvantifioimalla suhdetta oikean kammion supistuvuuden ja jälkikuorman välillä. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että asteittaiset PEEP-nousut voivat heikentää molempien kammioiden mekaniikkaa ja aiheuttaa RV-PA-kytkennän katkeamisen. Kuitenkaan näitä fysiologisia vaikutuksia ei ole systemaattisesti kuvattu leikkausajan yhteydessä sydänleikkauspotilailla. Tämä tutkimussuunnitelma pyrkii täyttämään tämän tiedonpuutteen systemaattisesti arvioimalla molempien kammioiden mekaniikkaa ja RV-PA-kytkentää eri PEEP-tasoilla hallitussa ympäristössä käyttäen työkaluja, joita jo käytetään rutiininomaisessa sydänkirurgisessa hoidossa (keuhkovaltimon katetri ja leikkauksen aikainen TEE).

Tämän ehdotuksen yleinen tavoite on määritellä, miten leikkausajan positiivinen loppuhengityspaine muuttaa molempien kammioiden mekaniikkaa ja oikean kammion ja keuhkovaltimon kytkentää, jotta voidaan kehittää fysiologisesti ohjattuja, oikeaa kammiota suojaavia hengitysstrategioita sydänleikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1. Ikä ≥ 18 vuotta
  • 2. Aikataulutettu sydänleikkaukseen, joka vaatii yleisanestesiaa
  • 3. Suunniteltu transesofageaalisen ekokardiografian (TEE) käyttö leikkauksen aikana osana rutiinikliinistä hoitoa

  • 4. Suunniteltu keuhkovaltimokatetrin asettaminen osana kliinistä hoitoa (Keuhkovaltimokatetrin asettaminen suoritetaan yksinomaan hoitavan anestesia- ja kirurgiatiimin kliinisen arvion perusteella. Instituutiossamme keuhkovaltimokatetreja asetetaan rutiininomaisesti sydänleikkauspotilaille, joilla on kliiniset indikaatiot, kuten:

    • preoperatiivinen keuhkoverenpainetauti (esim. arvioitu PCWP >20 mmHg tai kohonneet täyttöpaineet preoperatiivisessa ekokardiografiassa),
    • oikean kammion toimintahäiriö tai epäilty oikean kammion vajaatoiminta (preoperatiivinen visuaalinen TTE-arvio),
    • merkittävä kardiopulmonaalinen komorbiditeetti,
    • tai odotettu monimutkainen, pitkittynyt tai vaativa sydänleikkaus. Tutkimustiimi ei vaikuta päätöksiin katetrin asettamisesta. Vain potilaat, jotka on jo ajoitettu saamaan kliinisesti indikoitu keuhkovaltimokatetri, ovat oikeutettuja osallistumaan.)
  • 5. Kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Merkittävä rytmihäiriö (esim. eteisvärinä hallitsemattomalla kammiovasteella tai muut rytmihäiriöt), joka häiritsisi luotettavia paineaalto- tai ekokardiografisia mittauksia.
  • 2. Vakava läppäsairaus, jossa protokollaan liittyvät PEEP-muutokset voivat aiheuttaa hyväksymättömän hemodynaamisen riskin kliinisen tiimin arvion mukaan.
  • 3. Merkittävä krooninen keuhkosairaus tai muu keuhkopatologia, jossa PEEP-säätöistä voi olla vaarallista (esim. vaikea COPD dynaamisella ylipaineella, bulloosi keuhkosairaus), anestesiatiimin harkinnan mukaan.
  • 4. Kontraindikaatio PEEP-muutoksille, mukaan lukien kykenemättömyys sietää suunniteltua PEEP-titraatiota hemodynaamisen epävakauden tai kliinikon huolen vuoksi.
  • 5. Mikä tahansa TEE:hen liittyvä kontraindikaatio (jos kliinisesti vaadittua TEE:tä ei suoriteta tai se on kontraindikoitu, koehenkilö ei ole oikeutettu)
  • 6. Tutkijan tai kliinisen tiimin harkinta (esim. turvallisuusnäkökohdat, kykenemättömyys saada luotettavia mittauksia tai ristiriita muiden perioperatiivisten tutkimusprotokollien kanssa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Optimoidun PEEP-ryhmä
Nämä ovat sydänleikkaukseen meneviä potilaita, jotka käyvät läpi asteittaisen PEEP-kokeen käyttäen sähköistä impedanssitomografiaa (EIT).
Menettely: EIT-ohjattu PEEP-tutkimus
Sähköinen impedanssitomografia (EIT) käytetään optimaalisen PEEP-tason tunnistamiseen ohjauksena keuhkomekaniikan perusteella. Anestesian aloittamisen ja ohjatun mekaanisen hengityksen aloittamisen jälkeen EIT-data kerätään lyhyen standardoidun PEEP-titration manööverin aikana keuhkojen rekrytoinnin ja ylivenytyksen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion–keuhkovaltimoparin kytkentä (Ees/Ea)
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista toimenpidettä suoritetun standardoidun PEEP-titraatiosekvenssin aikana (noin 20-25 minuuttia)
Oikean kammion ja keuhkovaltimon (RV-PA) kytkentäsuhteen (Ees/Ea) arviointi samanaikaisella ruokatorven kaikuluotauksella ja hemodynaamisella monitoroinnilla neljällä ennalta määritellyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [vertailuarvo]) standardoidun portaittaisen PEEP-titraatiosekvenssin aikana.
Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista toimenpidettä suoritetun standardoidun PEEP-titraatiosekvenssin aikana (noin 20-25 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion loppudiastolinen tilavuus ennalta määrätyillä PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: PEEP-titrausjakson aikana (noin 20–25 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta)
Kolmiulotteinen oikean kammion loppudiastolinen tilavuus (RVEDV) mitattuna ruokatorven kaikuluotauksella neljällä ennalta määritellyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [vertailuarvo]).
PEEP-titrausjakson aikana (noin 20–25 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta)
Oikean kammion loppusystolinen tilavuus ennalta määritetyillä PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titrausjakson aikana (noin 20–25 minuuttia)
Kolmiulotteinen oikean kammion loppusystolinen tilavuus (RVESV) arvioituna kolmiulotteisella ruokatorvenläpäisy-ekokardiografialla neljällä ennalta määritellyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [vertailuarvo]).
Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titrausjakson aikana (noin 20–25 minuuttia)
Oikean kammion sykevolyymi ennalta määritetyillä PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Anestesian aiheuttamisen jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titrausjakson aikana (noin 20-25 minuuttia)
Oikean kammion sykevolyymi, joka on johdettu kolmiulotteisesta ruokatorven kautta tehdystä sydämen ultraäänitutkimuksesta neljällä ennalta määritetyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [vertailuarvo]).
Anestesian aiheuttamisen jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titrausjakson aikana (noin 20-25 minuuttia)
Oikean kammion endodiasteelinen paine ennalta määrätyillä PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Anestesian käynnistämisen jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titrausjakson aikana (noin 20–25 minuuttia)
Oikean kammion loppudiastolinen paine mitattuna keuhkovaltimon katetilla neljällä ennalta määritellyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [perustaso]).
Anestesian käynnistämisen jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titrausjakson aikana (noin 20–25 minuuttia)
Oikean kammion loppusystolinen paine ennalta määritellyillä PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Anestesian käynnistämisen jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta (noin 20–25 minuuttia) standardoidun PEEP-titrausjakson aikana
Oikean kammion loppusystolinen paine, joka on arvioitu käyttämällä aaltomuotoihin perustuvia laskentamenetelmiä keuhkovaltimokatetriaineistosta neljällä ennalta määritetyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [vertailuarvo]).
Anestesian käynnistämisen jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta (noin 20–25 minuuttia) standardoidun PEEP-titrausjakson aikana
Keuhkovaltimoiden systolinen paine ennalta määritellyillä PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Anestesian aiheuttamisen ja kirurgisen leikkauksen välisenä aikana standardoidun PEEP-säätöjakson aikana (noin 20-25 minuuttia)
Pulmonary artery systolic pressure measured via pulmonary artery catheter at four predefined PEEP levels (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O, and PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Anestesian aiheuttamisen ja kirurgisen leikkauksen välisenä aikana standardoidun PEEP-säätöjakson aikana (noin 20-25 minuuttia)
Keskimääräinen keuhkovaltimon paine ennalta määritellyillä PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Anestesian käynnistämisen jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titrausjakson aikana (noin 20-25 minuuttia)
Keskimääräinen keuhkovaltimopaine mitattuna keuhkovaltimokatetrillä neljällä ennalta määritellyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [vertailuarvo]).
Anestesian käynnistämisen jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titrausjakson aikana (noin 20-25 minuuttia)
Oikean kammion loppusystolinen elastanssi ennalta määritetyillä PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titrausjakson aikana (noin 20–25 minuuttia)
Oikean kammion endsystolinen elastanssi (Ees), joka on johdettu käyttäen yksisykepaine-tilavuusanalyysiä neljällä ennalta määritetyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [perustaso]).
Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titrausjakson aikana (noin 20–25 minuuttia)
Tehokas arteriaalinen elastanssi ennalta määritellyillä PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Anestesian jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titraatiosarjan aikana (noin 20-25 minuuttia)
Tehokas arteriaalinen elastanssi (Ea), joka johdetaan paine-tilavuusanalyysistä neljällä ennalta määritellyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [vertailuarvo]).
Anestesian jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titraatiosarjan aikana (noin 20-25 minuuttia)
Kolmiulotteinen oikean kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titraatiosekvenssin aikana (noin 20–25 minuuttia)
Kolmiulotteinen oikean kammion ejektiofraktio (3D RVEF), joka arvioidaan ruokatorven kaikuluotauksella neljällä ennalta määritellyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [vertailuarvo]) standardoidun portaittaisen PEEP-titrausjakson aikana.
Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titraatiosekvenssin aikana (noin 20–25 minuuttia)
Vasemman kammion ejektiofraktio ennalta määritetyillä PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titraatiosekvenssin aikana (noin 20–25 minuuttia)
Kolmiulotteinen vasemman kammion poiskutostehokkuus (LVEF) arvioitu transesofageaalisella ekokardiografialla neljällä ennalta määritellyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [vertailutaso]).
Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titraatiosekvenssin aikana (noin 20–25 minuuttia)
Vasemman kammion iskutilavuus ennalta määritetyillä PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titrautiosarjan aikana (noin 20–25 minuuttia)
Vasemman kammion sykevolyymi, joka on johdettu ekokardiografisista mittauksista neljällä ennalta määritellyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [perustaso]).
Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titrautiosarjan aikana (noin 20–25 minuuttia)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen kyllästyminen ennalta määritetyillä PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titraatiosekvenssin aikana (noin 20-25 minuuttia)
Huippuhengitystietä painetta tallennettu hengityskoneesta neljällä ennalta määritellyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [perustaso]).
Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titraatiosekvenssin aikana (noin 20-25 minuuttia)
Tasapainepaine ennalta määritetyillä PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titraatiosarjan aikana (noin 20–25 minuuttia)
Plateau-ilmanpaine mitattu inspiraatiopidemanöövereiden aikana neljällä ennalta määritetyllä PEEP-tasolla (optimaalinen PEEP + 5 cmH₂O, optimaalinen PEEP, optimaalinen PEEP - 5 cmH₂O ja PEEP 0 cmH₂O [vertailuarvo]).
Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta suoritetun standardoidun PEEP-titraatiosarjan aikana (noin 20–25 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026P000077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa