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Auswirkung von PEEP auf die Herzfunktion

9. April 2026 aktualisiert von: Vahid Kiarad, Beth Israel Deaconess Medical Center

Die Auswirkung des positiven endexspiratorischen Drucks auf die biventrikuläre Mechanik im perioperativen Umfeld

Ziel dieser prospektiven Einzelzentrumsstudie ist es, die physiologischen Auswirkungen von Veränderungen des PEEP auf die biventrikuläre Mechanik und die Kopplung zwischen rechtsventrikulärer und pulmonalarterieller (RV-PA) Funktion bei erwachsenen Patienten während einer Herzoperation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) ist eine kritische Modalität der mechanischen Beatmung, hat jedoch wichtige und oft unterschätzte Auswirkungen auf die biventrikuläre Mechanik. PEEP wird häufig hauptsächlich basierend auf respiratorischer Mechanik und Oxygenierungszielen ausgewählt; jedoch kann ein erhöhter intrathorakaler Druck die RV-Vorlast durch Erhöhung des rechtsatrialen Drucks reduzieren, während ein erhöhter transpulmonaler Druck die RV-Nachlast durch Kompression intraalveolärer Lungengefäße und Umverteilung des pulmonalen Blutflusses erhöhen kann. Dies ist insbesondere im Kontext der Herzchirurgie wichtig, wo die Funktion des rechten Ventrikels (RV) eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung der postoperativen Morbidität und Mortalität spielt. Perioperative RV-Dysfunktion wurde konsequent mit ungünstigen Ergebnissen in Verbindung gebracht, einschließlich verlängerter Vasopressor- und Inotropiebedarf, Schwierigkeiten beim Absetzen von der Herz-Lungen-Maschine, längeren Aufenthalten auf der Intensivstation und erhöhter Mortalität.

Die rechtsventrikulär-pulmonalarterielle (RV-PA) Kopplung bietet eine physiologisch integrierte Bewertung der RV-Leistung durch Quantifizierung der Beziehung zwischen RV-Kontraktilität und Nachlast. Tierstudien haben gezeigt, dass schrittweise PEEP-Erhöhungen die biventrikuläre Mechanik beeinträchtigen und RV-PA-Entkopplung auslösen können. Diese physiologischen Effekte wurden jedoch im perioperativen Setting bei der Herzchirurgie-Population nicht systematisch charakterisiert. Dieses Protokoll zielt darauf ab, diese Wissenslücke zu schließen, indem es systematisch die biventrikuläre Mechanik und RV-PA-Kopplung über verschiedene PEEP-Stufen in einer kontrollierten Umgebung bewertet, unter Verwendung von Werkzeugen, die bereits in der routinemäßigen herzchirurgischen Versorgung eingesetzt werden (Pulmonalarterienkatheter und intraoperative TEE).

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist es, zu definieren, wie perioperativer positiver endexspiratorischer Druck die biventrikuläre Mechanik und die rechtsventrikulär-pulmonalarterielle Kopplung verändert, um physiologisch geleitete, RV-schützende Beatmungsstrategien während der Herzchirurgie zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter ≥ 18 Jahre
  • 2. Geplante Herzoperation unter Vollnarkose
  • 3. Geplanter Einsatz der intraoperativen transösophagealen Echokardiographie (TEE) als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung

  • 4. Geplante Platzierung eines Pulmonalarterienkatheters als Teil der klinischen Versorgung (Die Platzierung des Pulmonalarterienkatheters erfolgt ausschließlich nach klinischer Einschätzung durch das behandelnde Anästhesie- und Chirurgieteam. In unserer Einrichtung werden Pulmonalarterienkatheter routinemäßig bei herzchirurgischen Patienten mit klinischen Indikationen platziert, darunter:

    • präoperative pulmonale Hypertonie (z.B. geschätzter PCWP >20 mmHg oder erhöhte Füllungsdrücke in der präoperativen Echokardiographie),
    • rechtsventrikuläre Dysfunktion oder vermutetes RV-Versagen (präoperative visuelle TTE-Beurteilung),
    • erhebliche kardiopulmonale Komorbidität,
    • oder erwartete komplexe, langwierige oder hochakute Herzchirurgie. Das Forschungsteam wird Entscheidungen bezüglich der Katheterplatzierung nicht beeinflussen. Nur Patienten, bei denen bereits ein klinisch indizierter Pulmonalarterienkatheter geplant ist, sind für die Teilnahme berechtigt.)
  • 5. In der Lage und bereit, vor der Operation eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • 1. Signifikante Arrhythmie (z.B. Vorhofflimmern mit unkontrollierter ventrikulärer Reaktion oder andere Rhythmusstörungen), die zuverlässige Druckkurven- oder echokardiographische Messungen beeinträchtigen würde.
  • 2. Schwere Klappenerkrankung, bei der protokollbedingte PEEP-Änderungen ein inakzeptables hämodynamisches Risiko darstellen könnten, wie vom klinischen Team festgestellt.
  • 3. Signifikante chronische Lungenerkrankung oder andere pulmonale Pathologie, bei der PEEP-Anpassungen unsicher sein könnten (z.B. schwere COPD mit dynamischer Hyperinflation, bullöse Lungenerkrankung), nach Ermessen des Anästhesieteams.
  • 4. Kontraindikation für PEEP-Änderungen, einschließlich Unverträglichkeit der geplanten PEEP-Titration aufgrund hämodynamischer Instabilität oder Bedenken des Klinikers.
  • 5. Jede Kontraindikation für TEE (wenn klinisch erforderliche TEE nicht durchgeführt wird oder kontraindiziert ist, ist der Proband nicht teilnahmeberechtigt)
  • 6. Ermessen des Prüfers oder klinischen Teams (z.B. Sicherheitsbedenken, Unfähigkeit zuverlässige Messungen zu erhalten oder Konflikt mit anderen perioperativen Forschungsprotokollen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optimierte PEEP-Gruppe
Dies sind Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen und bei denen ein inkrementeller/dekrementeller PEEP-Test mittels Elektrischer Impedanztomographie (EIT) durchgeführt wird.
Verfahren: EIT-geführte PEEP-Studie
Die elektrische Impedanztomographie (EIT) wird zur Identifizierung des "optimalen PEEP" basierend auf der Lungenmechanik eingesetzt. Nach der Einleitung der Anästhesie und dem Beginn der kontrollierten mechanischen Beatmung werden EIT-Daten während eines kurzen standardisierten PEEP-Titrationsmanövers gesammelt, um die Lungenrekrutierung und Überdehnung zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopplung zwischen rechtem Ventrikel und Pulmonalarterie (Ees/Ea)
Zeitfenster: Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach der Einleitung der Anästhesie und vor dem chirurgischen Eingriff (etwa 20-25 Minuten)
Das Kopplungsverhältnis zwischen rechtem Ventrikel und Pulmonalarterie (RV-PA) (Ees/Ea), bewertet mittels simultaner transösophagealer Echokardiographie und hämodynamischem Monitoring bei vier vordefinierten PEEP-Stufen (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Baseline]) während einer standardisierten schrittweisen PEEP-Titrationssequenz.
Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach der Einleitung der Anästhesie und vor dem chirurgischen Eingriff (etwa 20-25 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Enddiastolisches Volumen des rechten Ventrikels bei vordefinierten PEEP-Stufen
Zeitfenster: Während der PEEP-Titrationssequenz (etwa 20-25 Minuten nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt)
Das dreidimensionale enddiastolische Volumen des rechten Ventrikels (RVEDV), gemessen mittels transösophagealer Echokardiographie bei vier vordefinierten PEEP-Stufen (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Ausgangswert]).
Während der PEEP-Titrationssequenz (etwa 20-25 Minuten nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt)
End-systolisches rechtsventrikuläres Volumen bei vordefinierten PEEP-Stufen
Zeitfenster: Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (etwa 20-25 Minuten)
Dreidimensionelles rechtsventrikuläres endsystolisches Volumen (RVESV), bewertet durch dreidimensionale transösophageale Echokardiographie bei vier vordefinierten PEEP-Stufen (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Baseline]).
Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (etwa 20-25 Minuten)
Schlagvolumen des rechten Ventrikels bei vordefinierten PEEP-Niveaus
Zeitfenster: Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach der Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (etwa 20-25 Minuten)
Rechtsventrikuläres Schlagvolumen, abgeleitet von der dreidimensionalen transösophagealen Echokardiographie bei vier vordefinierten PEEP-Stufen (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Baseline]).
Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach der Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (etwa 20-25 Minuten)
Rechter ventrikulärer enddiastolischer Druck bei vordefinierten PEEP-Stufen
Zeitfenster: Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach der Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (ca. 20-25 Minuten)
Rechtsventrikulärer enddiastolischer Druck gemessen über Pulmonalarterienkatheter bei vier vordefinierten PEEP-Stufen (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Ausgangswert]).
Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach der Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (ca. 20-25 Minuten)
Rechterventrikulärer endsystolischer Druck bei vordefinierten PEEP-Leveln
Zeitfenster: Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (etwa 20-25 Minuten)
Rechtsventrikulärer end-systolischer Druck, geschätzt mit wellenformbasierten Berechnungsmethoden aus Pulmonalarterienkatheter-Daten bei vier vordefinierten PEEP-Niveaus (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Baseline]).
Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (etwa 20-25 Minuten)
Pulmonalarterieller systolischer Druck bei vordefinierten PEEP-Werten
Zeitfenster: Während standardisierter PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor chirurgischem Einschnitt (etwa 20-25 Minuten)
Pulmonalarterieller systolischer Druck, gemessen über einen Pulmonalarterienkatheter bei vier vordefinierten PEEP-Stufen (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Baseline]).
Während standardisierter PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor chirurgischem Einschnitt (etwa 20-25 Minuten)
Mittlerer Pulmonalarteriendruck bei vordefinierten PEEP-Stufen
Zeitfenster: Während standardisierter PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor chirurgischem Hautschnitt (etwa 20-25 Minuten)
Mittlerer pulmonalarterieller Druck, gemessen über Pulmonalarterienkatheter bei vier vordefinierten PEEP-Stufen (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Ausgangswert]).
Während standardisierter PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor chirurgischem Hautschnitt (etwa 20-25 Minuten)
End-systolische Elastanz des rechten Ventrikels bei vordefinierten PEEP-Werten
Zeitfenster: Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (etwa 20-25 Minuten)
Die rechtsventrikuläre endsystolische Elastance (Ees), abgeleitet mittels Einzelschlag-Druck-Volumen-Analyse bei vier vordefinierten PEEP-Niveaus (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Baseline]).
Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (etwa 20-25 Minuten)
Effektive arterielle Elastizität bei vordefinierten PEEP-Niveaus
Zeitfenster: Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (etwa 20-25 Minuten)
Effektive arterielle Elastizität (Ea), abgeleitet aus der Druck-Volumen-Analyse bei vier vordefinierten PEEP-Stufen (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Baseline]).
Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (etwa 20-25 Minuten)
Dreidimensionale rechtsventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor chirurgischem Hautschnitt (etwa 20–25 Minuten)
Die dreidimensionale rechtsventrikuläre Ejektionsfraktion (3D-RVEF), bewertet durch transösophageale Echokardiographie bei vier vordefinierten PEEP-Stufen (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Baseline]) während einer standardisierten schrittweisen PEEP-Titrationssequenz.
Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor chirurgischem Hautschnitt (etwa 20–25 Minuten)
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion bei vordefinierten PEEP-Stufen
Zeitfenster: Während standardisierter PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor chirurgischem Hautschnitt (ca. 20-25 Minuten)
Dreidimensionale linksventrikuläre Auswurffraktion (LVEF), bewertet durch transösophageale Echokardiographie bei vier vordefinierten PEEP-Stufen (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Baseline]).
Während standardisierter PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor chirurgischem Hautschnitt (ca. 20-25 Minuten)
Schlagvolumen des linken Ventrikels bei vordefinierten PEEP-Werten
Zeitfenster: Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach der Einleitung der Anästhesie und vor dem chirurgischen Schnitt (etwa 20-25 Minuten)
Linksventrikuläres Schlagvolumen, abgeleitet von echokardiographischen Messungen bei vier vordefinierten PEEP-Niveaus (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Baseline]).
Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach der Einleitung der Anästhesie und vor dem chirurgischen Schnitt (etwa 20-25 Minuten)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung bei vordefinierten PEEP-Niveaus
Zeitfenster: Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (ca. 20-25 Minuten)
Maximaler Atemwegsdruck, der vom Beatmungsgerät bei vier vordefinierten PEEP-Stufen aufgezeichnet wurde (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Baseline]).
Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (ca. 20-25 Minuten)
Plateaudruck bei vordefinierten PEEP-Stufen
Zeitfenster: Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (ca. 20-25 Minuten)
Plateaudruck der Atemwege, gemessen während inspiratorischer Halte-Manöver bei vier vordefinierten PEEP-Stufen (optimaler PEEP + 5 cmH₂O, optimaler PEEP, optimaler PEEP - 5 cmH₂O und PEEP 0 cmH₂O [Baseline]).
Während der standardisierten PEEP-Titrationssequenz nach Narkoseeinleitung und vor dem chirurgischen Schnitt (ca. 20-25 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026P000077

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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