Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la PEEP sur la fonction cardiaque

30 juin 2026 mis à jour par: Vahid Kiarad, Beth Israel Deaconess Medical Center

L'effet de la pression positive de fin d'expiration sur la mécanique biventriculaire en contexte périopératoire

L'objectif de cette étude prospective monocentrique est d'évaluer l'effet physiologique des variations de la PEEP sur la mécanique biventriculaire et le couplage ventricule droit-artère pulmonaire (VD-AP) chez les patients adultes subissant une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pression positive en fin d'expiration (PEEP) est une modalité essentielle de la ventilation mécanique, mais elle a des effets importants et souvent sous-estimés sur la mécanique biventriculaire. La PEEP est fréquemment sélectionnée principalement sur la base de la mécanique respiratoire et des objectifs d'oxygénation ; cependant, l'augmentation de la pression intrathoracique peut réduire la précharge du ventricule droit en augmentant la pression auriculaire droite, tandis que l'augmentation de la pression transpulmonaire peut augmenter la postcharge du ventricule droit en comprimant les vaisseaux pulmonaires intra-alvéolaires et en redistribuant le flux sanguin pulmonaire. Cela est particulièrement important dans le contexte de la chirurgie cardiaque, où la fonction ventriculaire droite (VD) joue un rôle essentiel dans la détermination de la morbidité et de la mortalité postopératoires. La dysfonction ventriculaire droite périopératoire a été systématiquement associée à des résultats défavorables, notamment des besoins prolongés en vasopresseurs et inotropes, des difficultés de sevrage de la circulation extracorporelle, des séjours plus longs en unité de soins intensifs et une mortalité accrue.

Le couplage ventriculaire droit-artère pulmonaire (VD-AP) fournit une évaluation physiologiquement intégrée de la performance ventriculaire droite en quantifiant la relation entre la contractilité ventriculaire droite et la postcharge. Des études animales ont montré que des augmentations progressives de la PEEP peuvent altérer la mécanique biventriculaire et précipiter le découplage VD-AP. Cependant, ces effets physiologiques n'ont pas été systématiquement caractérisés dans le contexte périopératoire de la population de chirurgie cardiaque. Ce protocole vise à combler cette lacune de connaissances en évaluant systématiquement la mécanique biventriculaire et le couplage VD-AP à différents niveaux de PEEP dans un cadre contrôlé, en utilisant des outils déjà employés dans les soins chirurgicaux cardiaques de routine (cathéter artériel pulmonaire et échocardiographie transœsophagienne peropératoire).

L'objectif général de cette proposition est de définir comment la pression positive en fin d'expiration périopératoire modifie la mécanique biventriculaire et le couplage ventriculaire droit-artère pulmonaire, afin d'éclairer des stratégies ventilatoires guidées par la physiologie et protectrices du ventricule droit pendant la chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 1. Âge ≥ 18 ans
  • 2. Programmé pour une chirurgie cardiaque nécessitant une anesthésie générale
  • 3. Utilisation prévue d'une échocardiographie transœsophagienne (ETO) peropératoire dans le cadre des soins cliniques de routine

  • 4. Pose prévue d'un cathéter artériel pulmonaire dans le cadre des soins cliniques (La pose du cathéter artériel pulmonaire sera effectuée uniquement sur la base du jugement clinique des équipes d'anesthésie et de chirurgie traitantes. Dans notre établissement, les cathéters artériels pulmonaires sont systématiquement posés chez les patients de chirurgie cardiaque présentant des indications cliniques incluant :

    • hypertension pulmonaire préopératoire (par exemple, PCWP estimée >20 mmHg ou pressions de remplissage élevées à l'échocardiographie préopératoire),
    • dysfonction ventriculaire droite ou suspicion d'insuffisance ventriculaire droite (évaluation visuelle préopératoire par échocardiographie transthoracique),
    • comorbidité cardiopulmonaire significative,
    • ou chirurgie cardiaque complexe, prolongée ou de haute acuité anticipée. L'équipe de recherche n'influencera pas les décisions concernant la pose du cathéter. Seuls les patients déjà programmés pour recevoir un cathéter artériel pulmonaire cliniquement indiqué seront éligibles à l'inclusion.)
  • 5. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit avant la chirurgie

Critères d'exclusion :

  • 1. Arythmie significative (par exemple, fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire non contrôlée ou autres troubles du rythme) qui interférerait avec des mesures fiables de la forme d'onde de pression ou échocardiographiques.
  • 2. Valvulopathie sévère où les modifications de PEEP liées au protocole pourraient présenter un risque hémodynamique inacceptable, selon l'équipe clinique.
  • 3. Maladie pulmonaire chronique significative ou autre pathologie pulmonaire où les ajustements de PEEP pourraient être dangereux (par exemple, BPCO sévère avec hyperinflation dynamique, maladie bulleuse), à la discrétion de l'équipe d'anesthésie.
  • 4. Contre-indication aux changements de PEEP, y compris l'incapacité à tolérer la titration de PEEP prévue en raison d'une instabilité hémodynamique ou de préoccupations du clinicien.
  • 5. Toute contre-indication à l'ETO (si l'ETO cliniquement requise n'est pas réalisée ou est contre-indiquée, le sujet ne sera pas éligible)
  • 6. Discrétion de l'investigateur ou de l'équipe clinique (par exemple, préoccupations de sécurité, incapacité à obtenir des mesures fiables, ou conflit avec d'autres protocoles de recherche périopératoires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PEEP optimisé
Ces patients subissant une chirurgie cardiaque subiront un essai PEEP incrémental/décrémental à l'aide de la Tomographie par Impédance Électrique (EIT).
Procédure: Essai PEEP guidé par EIT
La tomographie par impédance électrique (TIE) sera utilisée pour guider l'identification de la « PEP optimale » sur la base de la mécanique pulmonaire. Après l'induction de l'anesthésie et le début de la ventilation mécanique contrôlée, les données de TIE seront recueillies lors d'une brève manœuvre de titration de PEP standardisée pour évaluer le recrutement pulmonaire et la surdistension.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couplage ventricule droit-artère pulmonaire (Ees/Ea)
Délai: Pendant la séquence de titration du PEEP standardisée après l'induction de l'anesthésie et avant l'intervention chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Ratio de couplage ventricule droit-artère pulmonaire (RV-PA) (Ees/Ea) évalué par échocardiographie transœsophagienne et surveillance hémodynamique simultanées à quatre niveaux de PEEP prédéfinis (PEEP optimal + 5 cmH₂O, PEEP optimal, PEEP optimal - 5 cmH₂O et PEEP 0 cmH₂O [ligne de base]) lors d'une séquence de titration de PEEP progressive standardisée.
Pendant la séquence de titration du PEEP standardisée après l'induction de l'anesthésie et avant l'intervention chirurgicale (environ 20-25 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume télédiastolique du ventricule droit à des niveaux de PEEP prédéfinis
Délai: Pendant la séquence de titration de la PEEP (environ 20-25 minutes après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale)
Volume télédiastolique du ventricule droit tridimensionnel (RVEDV) mesuré par échocardiographie transœsophagienne à quatre niveaux de PEEP prédéfinis (PEEP optimal + 5 cmH₂O, PEEP optimal, PEEP optimal - 5 cmH₂O et PEEP 0 cmH₂O [ligne de base]).
Pendant la séquence de titration de la PEEP (environ 20-25 minutes après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale)
Volume télésystolique du ventricule droit à des niveaux prédéfinis de PEP
Délai: Au cours de la séquence standardisée de titration de la PEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Volume télésystolique ventriculaire droit tridimensionnel (RVESV) évalué par échocardiographie transœsophagienne tridimensionnelle à quatre niveaux de PEP prédéfinis (PEP optimal + 5 cmH₂O, PEP optimal, PEP optimal - 5 cmH₂O, et PEP 0 cmH₂O [ligne de base]).
Au cours de la séquence standardisée de titration de la PEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Volume d'éjection systolique du ventricule droit à des niveaux de PEEP prédéfinis
Délai: Pendant la séquence de titration standardisée de la PEEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Volume d'éjection systolique du ventricule droit dérivé de l'échocardiographie transœsophagienne tridimensionnelle à quatre niveaux de PEEP prédéfinis (PEEP optimal + 5 cmH₂O, PEEP optimal, PEEP optimal - 5 cmH₂O et PEEP 0 cmH₂O [ligne de base]).
Pendant la séquence de titration standardisée de la PEEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Pression télé-diastolique du ventricule droit à des niveaux prédéfinis de PEEP
Délai: Au cours de la séquence standardisée de titration de la PEEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Pression télé-diastolique du ventricule droit mesurée via un cathéter de l'artère pulmonaire à quatre niveaux de PEEP prédéfinis (PEEP optimal + 5 cmH₂O, PEEP optimal, PEEP optimal - 5 cmH₂O, et PEEP 0 cmH₂O [ligne de base]).
Au cours de la séquence standardisée de titration de la PEEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Pression ventriculaire droite télé-systolique à des niveaux de PEP prédéfinis
Délai: Lors de la séquence de titration du PEEP standardisée après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Pression télésystolique ventriculaire droite estimée à l'aide de méthodes de calcul basées sur la forme d'onde à partir des données du cathéter de l'artère pulmonaire à quatre niveaux de PEEP prédéfinis (PEEP optimal + 5 cmH₂O, PEEP optimal, PEEP optimal - 5 cmH₂O et PEEP 0 cmH₂O [ligne de base]).
Lors de la séquence de titration du PEEP standardisée après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Pression systolique de l'artère pulmonaire à des niveaux de PEP prédéfinis
Délai: Au cours de la séquence standardisée de titration de la PEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Pression artérielle pulmonaire systolique mesurée par cathéter artériel pulmonaire à quatre niveaux de PEEP prédéfinis (PEEP optimal + 5 cmH₂O, PEEP optimal, PEEP optimal - 5 cmH₂O, et PEEP 0 cmH₂O [ligne de base]).
Au cours de la séquence standardisée de titration de la PEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Pression artérielle pulmonaire moyenne aux niveaux de PEEP prédéfinis
Délai: Pendant la séquence standardisée de titration de la PEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Pression artérielle pulmonaire moyenne mesurée via un cathéter artériel pulmonaire à quatre niveaux de PEEP prédéfinis (PEEP optimal + 5 cmH₂O, PEEP optimal, PEEP optimal - 5 cmH₂O et PEEP 0 cmH₂O [ligne de base]).
Pendant la séquence standardisée de titration de la PEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Élastance ventriculaire droite télésystolique à des niveaux de PEEP prédéfinis
Délai: Lors de la séquence de titration du PEEP standardisée après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Élastance télésystolique ventriculaire droite (Ees) dérivée par analyse pression-volume à un seul battement à quatre niveaux de PEEP prédéfinis (PEEP optimal + 5 cmH₂O, PEEP optimal, PEEP optimal - 5 cmH₂O et PEEP 0 cmH₂O [ligne de base]).
Lors de la séquence de titration du PEEP standardisée après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Élastance artérielle effective à des niveaux de PEEP prédéfinis
Délai: Lors de la séquence de titration du PEEP standardisée après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Élastance artérielle effective (Ea) dérivée de l'analyse pression-volume à quatre niveaux de PEEP prédéfinis (PEEP optimal + 5 cmH₂O, PEEP optimal, PEEP optimal - 5 cmH₂O, et PEEP 0 cmH₂O [ligne de base]).
Lors de la séquence de titration du PEEP standardisée après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Fraction d'éjection ventriculaire droite tridimensionnelle
Délai: Pendant la séquence standardisée de titration de la PEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Fraction d'éjection ventriculaire droite tridimensionnelle (FEVD 3D) évaluée par échocardiographie transœsophagienne à quatre niveaux de PEP prédéfinis (PEP optimale + 5 cmH₂O, PEP optimale, PEP optimale - 5 cmH₂O, et PEP 0 cmH₂O [référence]) lors d'une séquence standardisée de titration progressive de la PEP.
Pendant la séquence standardisée de titration de la PEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Fraction d'éjection ventriculaire gauche à des niveaux de PEP prédéfinis
Délai: Pendant la séquence standardisée de titration de la PEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) tridimensionnelle évaluée par échocardiographie transœsophagienne à quatre niveaux de PEP prédéfinis (PEP optimal + 5 cmH₂O, PEP optimal, PEP optimal - 5 cmH₂O et PEP 0 cmH₂O [référence]).
Pendant la séquence standardisée de titration de la PEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Volume systolique ventriculaire gauche à des niveaux de PEEP prédéfinis
Délai: Pendant la séquence standardisée de titration de la PEEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Volume d'éjection systolique du ventricule gauche dérivé des mesures échocardiographiques à quatre niveaux de PEEP prédéfinis (PEEP optimal + 5 cmH₂O, PEEP optimal, PEEP optimal - 5 cmH₂O et PEEP 0 cmH₂O [ligne de base]).
Pendant la séquence standardisée de titration de la PEEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation en oxygène à des niveaux de PEP prédéfinis
Délai: Pendant la séquence standardisée de titration de la PEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Pression de crête des voies aériennes enregistrée par le ventilateur à quatre niveaux de PEEP prédéfinis (PEEP optimal + 5 cmH₂O, PEEP optimal, PEEP optimal - 5 cmH₂O et PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Pendant la séquence standardisée de titration de la PEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Pression de plateau à des niveaux de PEP prédéfinis
Délai: Durant la séquence standardisée de titration de la PEEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)
Pression de plateau des voies aériennes mesurée pendant des manœuvres de blocage inspiratoire à quatre niveaux de PEP prédéfinis (PEP optimale + 5 cmH₂O, PEP optimale, PEP optimale - 5 cmH₂O, et PEP 0 cmH₂O [ligne de base]).
Durant la séquence standardisée de titration de la PEEP après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale (environ 20-25 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026P000077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner