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PEEP가 심장 기능에 미치는 영향

2026년 4월 9일 업데이트: Vahid Kiarad, Beth Israel Deaconess Medical Center

수술 주기 환경에서 양말단호기압이 양심실 역학에 미치는 영향

이 단일 센터, 전향적 연구의 목적은 심장 수술을 받는 성인 환자에서 PEEP 변화가 양심실 역학 및 우심실-폐동맥(RV-PA) 커플링에 미치는 생리적 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

양성 호기말 압력(PEEP)은 기계적 환기의 중요한 양식이지만 양심실 역학에 중요하고 종종 과소평가되는 영향을 미칩니다. PEEP는 주로 호흡 역학과 산소화 목표를 기반으로 선택되지만, 흉강 내 압력 증가는 우심방 압력을 높여 우심실 전부하를 감소시킬 수 있는 반면, 폐압 증가는 폐포 내 혈관을 압박하고 폐 혈류를 재분배하여 우심실 후부하를 증가시킬 수 있습니다. 이는 특히 심장 수술에서 우심실 기능이 수술 후 이환율과 사망률을 결정하는 데 중요한 역할을 하는 맥락에서 중요합니다. 수술 전후 우심실 기능 장애는 지속적인 혈관수축제 및 강심제 요구, 심폐바이패스에서의 이탈 곤란, 중환자실 체류 기간 연장, 사망률 증가를 포함한 부작용과 지속적으로 연관되어 왔습니다.

우심실-폐동맥(RV-PA) 커플링은 우심실 수축성과 후부하 간의 관계를 정량화하여 우심실 성능에 대한 생리학적으로 통합된 평가를 제공합니다. 동물 연구는 점진적인 PEEP 증가가 양심실 역학을 손상시키고 RV-PA 비커플링을 촉진할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이러한 생리학적 효과는 심장 수술 환자의 수술 전후 환경에서 체계적으로 특성화되지 않았습니다. 이 프로토콜은 일상적인 심장 수술 치료에서 이미 사용되는 도구(폐동맥 카테터 및 수술 중 경식도 심초음파)를 사용하여 통제된 환경에서 다양한 PEEP 수준에 걸쳐 양심실 역학과 RV-PA 커플링을 체계적으로 평가함으로써 이 지식 격차를 해결하려고 합니다.

이 제안의 전체적인 목표는 수술 전후 양성 호기말 압력이 양심실 역학과 우심실-폐동맥 커플링을 어떻게 변화시키는지 정의하여 심장 수술 중 생리학적으로 유도된 우심실 보호 환기 전략에 정보를 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 연령 ≥ 18세
  • 2. 전신마취가 필요한 심장 수술을 예정하고 있는 환자
  • 3. 일상적인 임상 치료의 일환으로 수술 중 경식도 심초음파(TEE) 사용이 계획된 경우

  • 4. 임상 치료의 일환으로 폐동맥 카테터 삽입이 계획된 경우 (폐동맥 카테터 삽입은 치료 담당 마취 및 외과 팀의 임상적 판단에 의해서만 수행됩니다. 저희 기관에서는 다음과 같은 임상적 적응증이 있는 심장 수술 환자에게 폐동맥 카테터를 일상적으로 삽입합니다:

    • 수술 전 폐동맥 고혈압 (예: 예상 PCWP >20 mmHg 또는 수술 전 심초음파 상 상승된 충전 압력),
    • 우심실 기능 장애 또는 우심실 부전 의심 (수술 전 시각적 TTE 평가),
    • 중요한 심폐 동반 질환,
    • 또는 예상되는 복잡하거나 장기간, 또는 고위험 심장 수술. 연구팀은 카테터 삽입에 관한 결정에 영향을 미치지 않습니다. 임상적 적응증에 따라 이미 폐동맥 카테터 삽입이 예정된 환자만 등록 자격이 있습니다.)
  • 5. 수술 전 서면 동의서를 작성할 수 있고 작성할 의사가 있는 환자

제외 기준:

  • 1. 신뢰할 수 있는 압력 파형 또는 심초음파 측정을 방해할 수 있는 중요한 부정맥 (예: 조절되지 않는 심실 반응을 동반한 심방세동 또는 기타 리듬 장애).
  • 2. 임상 팀의 판단에 따라 프로토콜 관련 PEEP 변경이 허용되지 않는 혈역학적 위험을 초래할 수 있는 중증 판막 질환.
  • 3. 마취 팀의 판단에 따라 PEEP 조정이 안전하지 않을 수 있는 중증 만성 폐질환 또는 기타 폐 병리 (예: 동적 과팽창을 동반한 중증 COPD, 기종성 폐질환).
  • 4. 혈역학적 불안정성 또는 임상의의 우려로 인해 계획된 PEEP 적정을 견딜 수 없는 경우를 포함한 PEEP 변경 금기.
  • 5. TEE에 대한 금기 사항 (임상적으로 필요한 TEE가 수행되지 않거나 금기인 경우, 대상자는 자격이 없음)
  • 6. 연구자 또는 임상 팀의 판단 (예: 안전 문제, 신뢰할 수 있는 측정값 획득 불가능, 또는 기타 수술 주변 연구 프로토콜과의 충돌)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최적화된 PEEP 그룹
이들은 심장 수술을 받는 환자들로, 전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 이용하여 증감 PEEP 시험을 받게 될 것입니다.
절차: EIT 가이드 PEEP 임상시험
전기 임피던스 단층촬영(EIT)은 폐 역학을 기반으로 "최적의 PEEP" 식별을 안내하는 데 사용됩니다. 마취 유도 및 조절 기계 환기가 시작된 후, 폐 재팽창 및 과팽창을 평가하기 위한 간단한 표준화된 PEEP 적정 조작 동안 EIT 데이터가 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우심실-폐동맥 커플링 (Ees/Ea)
기간: 마취 유도 후 수술 개입 전 표준화된 PEEP 적정 순서 동안(약 20-25분)
표준화된 단계별 PEEP 적정 순서 동안 네 가지 사전 정의된 PEEP 수준(최적 PEEP + 5 cmH2O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH2O 및 기준선 PEEP 0 cmH2O)에서 동시 경식도 심초음파 및 혈역학적 모니터링을 사용하여 평가된 우심실-폐동맥(RV-PA) 결합 비율(Ees/Ea).
마취 유도 후 수술 개입 전 표준화된 PEEP 적정 순서 동안(약 20-25분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 설정된 PEEP 수준에서의 우심실 이완기말 용적
기간: PEEP 적정 순서 동안 (마취 유도 후 약 20-25분 후, 외과적 절개 전)
네 가지 사전 정의된 PEEP 수준(최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O, PEEP 0 cmH₂O [기준선])에서 경식도 심초음파로 측정한 삼차원 우심실 확장기말 용적(RVEDV).
PEEP 적정 순서 동안 (마취 유도 후 약 20-25분 후, 외과적 절개 전)
사전 정의된 PEEP 수준에서의 우심실 수축기말 용적
기간: 마취 유도 후 및 수술 절개 전 표준화된 PEEP 적정 순서 동안(약 20-25분)
사전에 정의된 네 가지 PEEP 수준(최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O 및 PEEP 0 cmH₂O [기준])에서 3차원 경식도 심초음파를 통해 평가한 3차원 우심실 수축기 말 용적(RVESV).
마취 유도 후 및 수술 절개 전 표준화된 PEEP 적정 순서 동안(약 20-25분)
사전 정의된 PEEP 수준에서의 우심실 박출량
기간: 마취 유도 후 및 수술 절개 전(약 20-25분) 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
네 가지 사전 정의된 PEEP 수준(최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O 및 PEEP 0 cmH₂O [기준선])에서 삼차원 경식도 심초음파로부터 도출된 우심실 박출량.
마취 유도 후 및 수술 절개 전(약 20-25분) 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
미리 정의된 PEEP 수준에서의 우심실 이완기말 압력
기간: 마취 유도 후 및 수술 절개 전(약 20-25분)에 시행된 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
네 가지 사전 정의된 PEEP 수준(최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O 및 PEEP 0 cmH₂O [기준선])에서 폐동맥 카테터를 통해 측정한 우심실 이완기말 압력.
마취 유도 후 및 수술 절개 전(약 20-25분)에 시행된 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
사전 정의된 PEEP 수준에서의 우심실 수축기말 압력
기간: 마취 유도 후 및 외과적 절개 전(약 20-25분)의 표준화된 PEEP 적정 순서 중
폐동맥 카테터 데이터에서 파형 기반 계산 방법을 사용하여 추정한 우심실 수축말기 압력 (4가지 사전 정의된 PEEP 수준: 최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O, PEEP 0 cmH₂O [기준선]).
마취 유도 후 및 외과적 절개 전(약 20-25분)의 표준화된 PEEP 적정 순서 중
사전 정의된 PEEP 수준에서의 폐동맥 수축기 혈압
기간: 마취 유도 후 및 수술 절개 전(약 20-25분)에 수행된 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
네 가지 사전 정의된 PEEP 수준(최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O, PEEP 0 cmH₂O [기준선])에서 폐동맥 카테터를 통해 측정한 폐동맥 수축기 압력.
마취 유도 후 및 수술 절개 전(약 20-25분)에 수행된 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
사전 정의된 PEEP 수준에서의 평균 폐동맥압
기간: 마취 유도 후 및 수술 절개 전(약 20-25분)에 시행한 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
네 가지 사전 정의된 PEEP 수준(최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O 및 PEEP 0 cmH₂O [기준치])에서 폐동맥 카테터를 통해 측정한 평균 폐동맥압.
마취 유도 후 및 수술 절개 전(약 20-25분)에 시행한 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
미리 설정된 PEEP 수준에서의 우심실 수축기 말기 탄성률
기간: 마취 유도 후 및 수술 절개 전(약 20-25분) 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
네 가지 사전 정의된 PEEP 수준(최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O, PEEP 0 cmH₂O [기준값])에서 단일 심박동 압력-용적 분석을 통해 도출된 우심실 수축기말 탄성도(Ees).
마취 유도 후 및 수술 절개 전(약 20-25분) 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
사전 정의된 PEEP 수준에서의 유효 동맥 탄성
기간: 마취 유도 후 및 외과적 절개 전 표준화된 PEEP 적정 순서 동안 (약 20-25분)
네 가지 사전 정의된 PEEP 수준(최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O, PEEP 0 cmH₂O [기준선])에서 압력-용적 분석으로 유도된 유효 동맥 탄성도(Ea).
마취 유도 후 및 외과적 절개 전 표준화된 PEEP 적정 순서 동안 (약 20-25분)
삼차원 우심실 박출계수
기간: 마취 유도 후 및 외과적 절개 전(약 20-25분) 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
표준화된 단계적 PEEP 적정 순서 동안 네 가지 사전 정의된 PEEP 수준(최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O, PEEP 0 cmH₂O [기준선])에서 경식도 심초음파로 평가된 3차원 우심실 박출률(3D RVEF).
마취 유도 후 및 외과적 절개 전(약 20-25분) 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
사전 정의된 PEEP 수준에서의 좌심실 박출률
기간: 마취 유도 후 및 외과적 절개 전(약 20-25분) 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
네 가지 사전 정의된 PEEP 수준(최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O 및 PEEP 0 cmH₂O [기준선])에서 경식도 심초음파를 통해 평가한 삼차원 좌심실 박출률(LVEF).
마취 유도 후 및 외과적 절개 전(약 20-25분) 표준화된 PEEP 적정 순서 동안
사전 정의된 PEEP 수준에서의 좌심실 박출량
기간: 마취 유도 후 수술 절개 전(약 20-25분) 표준화된 PEEP 적정 순서 중
네 가지 사전 정의된 PEEP 수준(최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O 및 PEEP 0 cmH₂O [기준선])에서 심초음파 측정을 통해 도출된 좌심실 박출량.
마취 유도 후 수술 절개 전(약 20-25분) 표준화된 PEEP 적정 순서 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 정의된 PEEP 수준에서의 산소 포화도
기간: 마취 유도 후 및 수술 절개 전 표준화된 PEEP 적정 순서 동안 (약 20-25분)
최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O 및 PEEP 0 cmH₂O[기준선]의 네 가지 사전 정의된 PEEP 수준에서 인공호흡기로 기록된 최대 기도 압력.
마취 유도 후 및 수술 절개 전 표준화된 PEEP 적정 순서 동안 (약 20-25분)
정의된 PEEP 수준에서의 평탄기 압력
기간: 마취 유도 후 및 외과적 절개 전에 표준화된 PEEP 적정 순서 동안 (약 20-25분)
네 가지 미리 정의된 PEEP 수준(최적 PEEP + 5 cmH₂O, 최적 PEEP, 최적 PEEP - 5 cmH₂O, PEEP 0 cmH₂O [기준선])에서 흡기 유지 기동 동안 측정된 고원 기도 압.
마취 유도 후 및 외과적 절개 전에 표준화된 PEEP 적정 순서 동안 (약 20-25분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026P000077

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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