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Efeito do PEEP na Função Cardíaca

30 de junho de 2026 atualizado por: Vahid Kiarad, Beth Israel Deaconess Medical Center

O Efeito da Pressão Positiva Expiratória Final na Mecânica Biventricular no Contexto Perioperatório

O propósito deste estudo prospetivo unicêntrico é avaliar o efeito fisiológico das alterações na PEEP na mecânica biventricular e no acoplamento RV-PA (ventrículo direito-artéria pulmonar) em doentes adultos submetidos a cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pressão positiva no final da expiração (PEEP) é uma modalidade crítica da ventilação mecânica, mas tem efeitos importantes e frequentemente subestimados na mecânica biventricular. A PEEP é frequentemente selecionada principalmente com base na mecânica respiratória e nos objetivos de oxigenação; no entanto, o aumento da pressão intratorácica pode reduzir a pré-carga do ventrículo direito (VD) ao elevar a pressão auricular direita, enquanto o aumento da pressão transpulmonar pode aumentar a pós-carga do VD ao comprimir os vasos pulmonares intra-alveolares e redistribuir o fluxo sanguíneo pulmonar. Isto é particularmente importante no contexto da cirurgia cardíaca, onde a função do ventrículo direito (VD) desempenha um papel crítico na determinação da morbilidade e mortalidade pós-operatórias. A disfunção perioperatória do VD tem sido consistentemente associada a resultados adversos, incluindo necessidades prolongadas de vasopressores e inotrópicos, dificuldade em desmamar da circulação extracorpórea, estadias mais longas na unidade de cuidados intensivos e aumento da mortalidade.

O acoplamento ventrículo direito-artéria pulmonar (VD-AP) fornece uma avaliação fisiologicamente integrada do desempenho do VD ao quantificar a relação entre a contratilidade do VD e a pós-carga. Estudos em animais demonstraram que aumentos incrementais da PEEP podem prejudicar a mecânica biventricular e precipitar o desacoplamento VD-AP. No entanto, estes efeitos fisiológicos não foram sistematicamente caracterizados no cenário perioperatório na população de cirurgia cardíaca. Este protocolo procura colmatar esta lacuna de conhecimento ao avaliar sistematicamente a mecânica biventricular e o acoplamento VD-AP em diferentes níveis de PEEP num ambiente controlado, utilizando ferramentas já empregues nos cuidados cirúrgicos cardíacos de rotina (cateter da artéria pulmonar e ecocardiografia transesofágica intraoperatória).

O objetivo principal desta proposta é definir como a pressão positiva no final da expiração perioperatória altera a mecânica biventricular e o acoplamento ventrículo direito-artéria pulmonar, para informar estratégias ventilatórias fisiologicamente orientadas e protetoras do VD durante a cirurgia cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1. Idade ≥ 18 anos
  • 2. Agendado para cirurgia cardíaca que requeira anestesia geral
  • 3. Uso planeado de ecocardiografia transesofágica intraoperatória (ETE) como parte dos cuidados clínicos de rotina

  • 4. Colocação planeada de um cateter da artéria pulmonar como parte dos cuidados clínicos (A colocação do cateter da artéria pulmonar será realizada exclusivamente com base no julgamento clínico das equipas de anestesia e cirurgia tratantes. Na nossa instituição, os cateteres da artéria pulmonar são rotineiramente colocados em doentes de cirurgia cardíaca com indicações clínicas, incluindo:

    • hipertensão pulmonar pré-operatória (por exemplo, PCWP estimada >20 mmHg ou pressões de enchimento elevadas na ecocardiografia pré-operatória),
    • disfunção ventricular direita ou suspeita de insuficiência do VD (avaliação visual pré-operatória por ETT),
    • comorbilidade cardiopulmonar significativa,
    • ou cirurgia cardíaca complexa, prolongada ou de alta acuidade antecipada. A equipa de investigação não influenciará as decisões relativas à colocação do cateter. Apenas doentes já agendados para receber um cateter da artéria pulmonar clinicamente indicado serão elegíveis para inscrição.)
  • 5. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito antes da cirurgia

Critérios de Exclusão:

  • 1. Arritmia significativa (por exemplo, fibrilhação auricular com resposta ventricular não controlada ou outras perturbações do ritmo) que interferiria com medições fiáveis da forma de onda de pressão ou ecocardiográficas.
  • 2. Doença valvular grave em que alterações de PEEP relacionadas com o protocolo possam representar um risco hemodinâmico inaceitável, conforme determinado pela equipa clínica.
  • 3. Doença pulmonar crónica significativa ou outra patologia pulmonar em que ajustes de PEEP possam ser inseguros (por exemplo, DPOC grave com hiperinsuflação dinâmica, doença pulmonar bolhosa), a critério da equipa de anestesia.
  • 4. Contraindicação para alterações de PEEP, incluindo incapacidade de tolerar a titulação planeada de PEEP devido a instabilidade hemodinâmica ou preocupação do clínico.
  • 5. Qualquer contraindicação para ETE (se a ETE clinicamente necessária não for realizada ou estiver contraindicada, o sujeito não será elegível)
  • 6. Critério da equipa de investigação ou clínica (por exemplo, preocupações de segurança, incapacidade de obter medições fiáveis, ou conflito com outros protocolos de investigação perioperatórios)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de PEEP Otimizado
Estes são doentes a realizar cirurgia cardíaca que serão submetidos a um ensaio incremental/decremental de PEEP utilizando Tomografia de Impedância Elétrica (TIE).
Procedimento: Estudo de PEEP Guiado por EIT
A tomografia de impedância elétrica (TIE) será utilizada para guiar a identificação da "PEEP ótima" com base na mecânica pulmonar. Após a indução da anestesia e o início da ventilação mecânica controlada, os dados da TIE serão recolhidos durante uma breve manobra padronizada de titulação da PEEP para avaliar o recrutamento pulmonar e a sobredistensão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acoplamento ventrículo direito-artéria pulmonar (Ees/Ea)
Prazo: Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da intervenção cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Rácio de acoplamento ventrículo direito-artéria pulmonar (VD-AP) (Ees/Ea) avaliado através de ecocardiografia transesofágica e monitorização hemodinâmica simultâneas em quatro níveis de PEEP pré-definidos (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [linha de base]) durante uma sequência padronizada de titulação de PEEP passo a passo.
Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da intervenção cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume telediastólico do ventrículo direito em níveis de PEEP pré-definidos
Prazo: Durante a sequência de titulação de PEEP (aproximadamente 20-25 minutos após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica)
Volume telediastólico do ventrículo direito tridimensional (RVEDV) medido por ecocardiografia transesofágica em quatro níveis de PEEP predefinidos (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [linha de base]).
Durante a sequência de titulação de PEEP (aproximadamente 20-25 minutos após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica)
Volume sistólico final do ventrículo direito em níveis de PEEP pré-definidos
Prazo: Durante a sequência padronizada de titulação de PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Volume telediastólico do ventrículo direito tridimensional (RVESV) avaliado por ecocardiografia transesofágica tridimensional em quatro níveis pré-definidos de PEEP (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [linha de base]).
Durante a sequência padronizada de titulação de PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Volume sistólico do ventrículo direito em níveis de PEEP predefinidos
Prazo: Durante a sequência padronizada de titulação da PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Volume sistólico do ventrículo direito derivado da ecocardiografia transesofágica tridimensional em quatro níveis de PEEP pré-definidos (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [basal]).
Durante a sequência padronizada de titulação da PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Pressão diastólica final do ventrículo direito em níveis de PEEP pré-definidos
Prazo: Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Pressão diastólica final do ventrículo direito medida através de cateter da artéria pulmonar em quatro níveis de PEEP predefinidos (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Pressão sistólica final do ventrículo direito em níveis de PEEP predefinidos
Prazo: Durante a sequência padronizada de titulação da PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Pressão sistólica final do ventrículo direito estimada utilizando métodos de cálculo baseados em forma de onda a partir de dados de cateter da artéria pulmonar em quatro níveis de PEEP pré-definidos (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [basal]).
Durante a sequência padronizada de titulação da PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Pressão sistólica da artéria pulmonar em níveis pré-definidos de PEEP
Prazo: Durante a sequência padronizada de titulação da PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Pressão sistólica da artéria pulmonar medida através de cateter da artéria pulmonar em quatro níveis pré-definidos de PEEP (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [linha de base]).
Durante a sequência padronizada de titulação da PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Pressão média da artéria pulmonar nos níveis pré-definidos de PEEP
Prazo: Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Pressão média da artéria pulmonar medida através de cateter da artéria pulmonar em quatro níveis pré-definidos de PEEP (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [linha de base]).
Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Elastância ventricular direita no final da sístole em níveis de PEEP pré-definidos
Prazo: Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Elastância sistólica final do ventrículo direito (Ees) derivada através da análise pressão-volume de batimento único em quatro níveis de PEEP predefinidos (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [linha de base]).
Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Elastância arterial efetiva em níveis predefinidos de PEEP
Prazo: Durante a sequência padronizada de titulação da PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Elastância arterial efetiva (Ea) derivada da análise pressão-volume em quatro níveis de PEEP pré-definidos (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [linha de base]).
Durante a sequência padronizada de titulação da PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Fração de ejeção ventricular direita tridimensional
Prazo: Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Fração de ejeção do ventrículo direito tridimensional (3D RVEF) avaliada por ecocardiografia transesofágica em quatro níveis pré-definidos de PEEP (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [linha de base]) durante uma sequência padronizada de titulação gradual de PEEP.
Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo em níveis pré-definidos de PEEP
Prazo: Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Fração de ejeção ventricular esquerda tridimensional (FEVE) avaliada por ecocardiografia transesofágica em quatro níveis pré-definidos de PEEP (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [linha de base]).
Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Volume sistólico do ventrículo esquerdo em níveis pré-definidos de PEEP
Prazo: Durante a sequência padronizada de titulação da PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Volume sistólico do ventrículo esquerdo derivado de medições ecocardiográficas em quatro níveis pré-definidos de PEEP (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [linha de base]).
Durante a sequência padronizada de titulação da PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigénio em níveis de PEEP pré-definidos
Prazo: Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Pressão máxima das vias aéreas registada no ventilador em quatro níveis de PEEP pré-definidos (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [linha de base]).
Durante a sequência de titulação de PEEP padronizada após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Pressão de plateau nos níveis de PEEP predefinidos
Prazo: Durante a sequência padronizada de titulação de PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)
Pressão de planalto das vias aéreas medida durante manobras de pausa inspiratória em quatro níveis de PEEP pré-definidos (PEEP ótimo + 5 cmH₂O, PEEP ótimo, PEEP ótimo - 5 cmH₂O e PEEP 0 cmH₂O [linha de base]).
Durante a sequência padronizada de titulação de PEEP após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica (aproximadamente 20-25 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2026P000077

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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