Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PEEP na srdeční funkci

9. dubna 2026 aktualizováno: Vahid Kiarad, Beth Israel Deaconess Medical Center

Vliv pozitivního tlaku na konci výdechu na mechaniku obou komor v perioperačním prostředí

Cílem této jednocentrové prospektivní studie je vyhodnotit fyziologický účinek změn PEEP na biventrikulární mechaniku a vazbu RV-plícnice (RV-PA) u dospělých pacientů podstupujících kardiochirurgický zákrok.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) je kritickou modalitou mechanické ventilace, ale má důležité a často nedoceněné účinky na biventrikulární mechaniku. PEEP se často volí především na základě respirační mechaniky a cílů oxygenace; nicméně zvýšení nitrohrudního tlaku může snížit předtížení pravé komory zvýšením tlaku v pravé síni, zatímco zvýšení transpulmonálního tlaku může zvýšit dotížení pravé komory kompresí intraalveolárních plicních cév a redistribucí plicního průtoku krve. To je důležité zejména v kontextu kardiochirurgie, kde funkce pravé komory (RV) hraje klíčovou roli při určování pooperační morbidity a mortality. Perioperativní dysfunkce pravé komory byla konzistentně spojována s nepříznivými výsledky, včetně prodloužené potřeby vazopresorů a inotropik, obtížného odstavování od mimotělního oběhu, delšího pobytu na jednotce intenzivní péče a zvýšené mortality.

Spřažení pravé komory a plicní tepny (RV-PA) poskytuje fyziologicky integrované hodnocení výkonnosti pravé komory kvantifikací vztahu mezi kontraktilitou pravé komory a dotížením. Studie na zvířatech ukázaly, že postupné zvyšování PEEP může narušit biventrikulární mechaniku a vyvolat rozpojení RV-PA. Tyto fyziologické účinky však nebyly systematicky charakterizovány v perioperativním prostředí u populace kardiochirurgických pacientů. Tento protokol se snaží zaplnit tuto mezeru ve znalostech systematickým hodnocením biventrikulární mechaniky a spřažení RV-PA při různých úrovních PEEP v kontrolovaném prostředí, s využitím nástrojů již používaných v rutinní kardiochirurgické péči (katetr plicní tepny a intraoperační TEE).

Hlavním cílem tohoto návrhu je definovat, jak perioperativní pozitivní tlak na konci výdechu mění biventrikulární mechaniku a spřažení pravé komory a plicní tepny, aby informoval o fyziologicky vedených, RV-protektivních ventilačních strategiích během kardiochirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • 1. Věk ≥ 18 let
  • 2. Plánovaný srdeční chirurgický výkon vyžadující celkovou anestezii
  • 3. Plánované použití intraoperační transesofageální echokardiografie (TEE) jako součást rutinní klinické péče

  • 4. Plánované zavedení plicní arteriální katetrizace jako součást klinické péče (Zavedení plicní arteriální katetrizace bude provedeno výhradně na základě klinického posouzení ošetřujícím anesteziologickým a chirurgickým týmem. V naší instituci jsou plicní arteriální katetry rutinně zaváděny u pacientů podstupujících srdeční chirurgii s klinickými indikacemi včetně:

    • preoperativní plicní hypertenze (např. odhadovaný PCWP >20 mmHg nebo zvýšené plnicí tlaky na preoperativní echokardiografii),
    • dysfunkce pravé komory nebo podezření na selhání PK (preoperativní vizuální hodnocení TTE),
    • významná kardiopulmonální komorbidita,
    • nebo předpokládaná komplexní, prodloužená nebo vysoce náročná srdeční chirurgie. Výzkumný tým nebude ovlivňovat rozhodnutí týkající se zavedení katetru. Do studie budou zařazeni pouze pacienti, u kterých je již plánováno zavedení klinicky indikované plicní arteriální katetrizace.)
  • 5. Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas před operací

Kritéria vyloučení:

  • 1. Významná arytmie (např. fibrilace síní s nekontrolovanou komorovou odpovědí nebo jiné poruchy rytmu), která by narušila spolehlivé měření tlakové křivky nebo echokardiografická měření.
  • 2. Závažné chlopenní onemocnění, kde by změny PEEP související s protokolem mohly představovat nepřijatelné hemodynamické riziko, podle posouzení klinického týmu.
  • 3. Významné chronické plicní onemocnění nebo jiná plicní patologie, kde by úpravy PEEP mohly být nebezpečné (např. těžká CHOPN s dynamickou hyperinflací, bulózní plicní onemocnění), dle uvážení anesteziologického týmu.
  • 4. Kontraindikace změn PEEP, včetně neschopnosti tolerovat plánovanou titraci PEEP z důvodu hemodynamické nestability nebo obav klinika.
  • 5. Jakákoli kontraindikace TEE (pokud klinicky vyžadované TEE není provedeno nebo je kontraindikováno, subjekt nebude způsobilý)
  • 6. Uvážení vyšetřovatele nebo klinického týmu (např. bezpečnostní obavy, neschopnost získat spolehlivá měření nebo konflikt s jinými perioperativními výzkumnými protokoly)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s optimalizovaným PEEP
Jedná se o pacienty podstupující srdeční operaci, kteří podstoupí inkrementální/dekrementální PEEP test pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT).
Postup: EIT řízená PEEP studie
Elektrická impedanční tomografie (EIT) bude použita k určení "optimálního PEEP" na základě mechaniky plic. Po indukci anestezie a zahájení řízené mechanické ventilace budou data EIT shromážděna během krátkého standardizovaného manévru titrace PEEP k vyhodnocení rekrutace plic a nadměrného roztažení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propojení pravé komory s plicní tepnou (Ees/Ea)
Časové okno: Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým zákrokem (přibližně 20–25 minut)
Poměr vazby pravé komory a plicní tepny (RV-PA) (Ees/Ea) hodnocený pomocí simultánní transesofageální echokardiografie a hemodynamického monitorování na čtyřech předem stanovených úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]) během standardizované postupné titrační sekvence PEEP.
Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým zákrokem (přibližně 20–25 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncový diastolický objem pravé komory při předem stanovených úrovních PEEP
Časové okno: Během sekvence titrace PEEP (přibližně 20–25 minut po indukci anestezie a před chirurgickým řezem)
Trojrozměrný objem pravé komory na konci diastoly (RVEDV) měřený pomocí transesofageální echokardiografie na čtyřech předdefinovaných úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]).
Během sekvence titrace PEEP (přibližně 20–25 minut po indukci anestezie a před chirurgickým řezem)
Objem pravé komory na konci systoly při předem stanovených úrovních PEEP
Časové okno: Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20–25 minut)
Trojrozměrný systolický objem pravé komory (RVESV) hodnocený pomocí trojrozměrné transesofageální echokardiografie na čtyřech předem stanovených úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]).
Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20–25 minut)
Objem mrtvice pravé komory při předem stanovených úrovních PEEP
Časové okno: Během standardizované titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Objem krve vypuzený pravou komorou během systoly stanovený pomocí trojrozměrné transesofageální echokardiografie na čtyřech předem definovaných úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]).
Během standardizované titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Tlak v pravé komoře na konci diastoly při předem definovaných úrovních PEEP
Časové okno: Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20–25 minut)
Tlak v pravé komoře na konci diastoly měřený pomocí plicní arteriální katetrize při čtyřech předem stanovených úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]).
Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20–25 minut)
Tlak v pravé komoře na konci systoly při předdefinovaných úrovních PEEP
Časové okno: Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20–25 minut)
Tlak v pravé komoře na konci systoly odhadovaný pomocí výpočetních metod založených na tvaru vlny z dat plicní arteriální katetrizace při čtyřech předem stanovených úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]).
Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20–25 minut)
Systolický tlak v plicnici při předem stanovených úrovních PEEP
Časové okno: Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20–25 minut)
Systolický tlak v plicnici měřený pomocí plicnicového katétru na čtyřech předem stanovených úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]).
Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20–25 minut)
Průměrný tlak v plicní tepně při předem stanovených úrovních PEEP
Časové okno: Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20–25 minut)
Průměrný tlak v plicnici měřený pomocí katétru plicnice na čtyřech předem stanovených úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]).
Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20–25 minut)
End-systolická elastance pravé komory při předem definovaných úrovních PEEP
Časové okno: Během standardizované titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Elasticita pravé komory na konci systoly (Ees) odvozená pomocí jednorázové analýzy tlaku a objemu na čtyřech předem stanovených úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]).
Během standardizované titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Efektivní arteriální elastance na předdefinovaných úrovních PEEP
Časové okno: Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestézie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Efektivní arteriální elastance (Ea) odvozená z tlakově-objemové analýzy na čtyřech předdefinovaných úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]).
Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestézie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Trojrozměrná ejekční frakce pravé komory
Časové okno: Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Trojrozměrná ejekční frakce pravé komory (3D RVEF) hodnocená transesofageální echokardiografií na čtyřech předem stanovených úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]) během standardizované stupňovité titrační sekvence PEEP.
Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Frakce ejekce levé komory na předem definovaných úrovních PEEP
Časové okno: Během standardizované PEEP titrační sekvence po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Trojrozměrná ejekční frakce levé komory (LVEF) hodnocená transesofageální echokardiografií na čtyřech předem stanovených úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]).
Během standardizované PEEP titrační sekvence po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Objem mrtvice levé komory na předem stanovených úrovních PEEP
Časové okno: Během standardizované titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Objem zdvihu levé komory odvozený z echokardiografických měření na čtyřech předem stanovených úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]).
Během standardizované titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saturace kyslíkem na předem stanovených úrovních PEEP
Časové okno: Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestézie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Maximální tlak v dýchacích cestách zaznamenaný z ventilátoru na čtyřech předem stanovených úrovních PEEP (optimální PEEP + 5 cmH₂O, optimální PEEP, optimální PEEP - 5 cmH₂O a PEEP 0 cmH₂O [výchozí hodnota]).
Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestézie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Tlak na plató při předem stanovených úrovních PEEP
Časové okno: Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)
Plateau airway pressure measured during inspiratory hold maneuvers at four predefined PEEP levels (optimal PEEP + 5 cmH₂O, optimal PEEP, optimal PEEP - 5 cmH₂O, and PEEP 0 cmH₂O [baseline]).
Během standardizované sekvence titrace PEEP po indukci anestezie a před chirurgickým řezem (přibližně 20-25 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026P000077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EIT řízená PEEP studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit