Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ПДКВ на функцию сердца

30 июня 2026 г. обновлено: Vahid Kiarad, Beth Israel Deaconess Medical Center

Влияние положительного давления в конце выдоха на бивентрикулярную механику в периоперационном периоде

Целью этого одноцентрового проспективного исследования является оценка физиологического влияния изменений ПДКВ на бивентрикулярную механику и сопряжение правого желудочка с легочной артерией (ПЖ-ЛА) у взрослых пациентов, переносящих кардиохирургическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) является критически важным методом механической вентиляции, но оказывает значительное и часто недооцениваемое влияние на бивентрикулярную механику. ПДКВ часто выбирают в первую очередь на основе респираторной механики и целей оксигенации; однако повышение внутригрудного давления может снизить преднагрузку правого желудочка (ПЖ) за счёт повышения давления в правом предсердии, в то время как увеличение транспульмонального давления может повысить постнагрузку ПЖ, сжимая внутриальвеолярные лёгочные сосуды и перераспределяя лёгочный кровоток. Это особенно важно в контексте кардиохирургии, где функция правого желудочка (ПЖ) играет критическую роль в определении послеоперационной заболеваемости и смертности. Периоперационная дисфункция ПЖ постоянно ассоциируется с неблагоприятными исходами, включая длительную потребность в вазопрессорах и инотропах, трудности при отлучении от искусственного кровообращения, более длительное пребывание в отделении интенсивной терапии и повышенную смертность.

Сопряжение правого желудочка с лёгочной артерией (ПЖ-ЛА) обеспечивает физиологически интегрированную оценку функции ПЖ путём количественного определения взаимосвязи между сократимостью ПЖ и постнагрузкой. Исследования на животных показали, что постепенное увеличение ПДКВ может ухудшать бивентрикулярную механику и провоцировать разобщение ПЖ-ЛА. Однако эти физиологические эффекты не были систематически охарактеризованы в периоперационном периоде у пациентов кардиохирургического профиля. Данный протокол направлен на восполнение этого пробела в знаниях путём систематической оценки бивентрикулярной механики и сопряжения ПЖ-ЛА при различных уровнях ПДКВ в контролируемых условиях с использованием инструментов, уже применяемых в рутинной кардиохирургической практике (катетер лёгочной артерии и интраоперационная чреспищеводная эхокардиография).

Основная цель данного предложения — определить, как периоперативное положительное давление в конце выдоха изменяет бивентрикулярную механику и сопряжение правого желудочка с лёгочной артерией, чтобы обосновать физиологически направленные, защищающие ПЖ стратегии вентиляции во время кардиохирургических операций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст ≥ 18 лет
  • 2. Планируемая кардиохирургическая операция, требующая общей анестезии
  • 3. Планируемое использование интраоперационной чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭхоКГ) в рамках стандартного клинического наблюдения

  • 4. Планируемая установка катетера в легочную артерию в рамках клинического наблюдения (Установка катетера в легочную артерию будет выполняться исключительно на основании клинического суждения лечащими анестезиологической и хирургической бригадами. В нашем учреждении катетеры в легочную артерию обычно устанавливаются пациентам кардиохирургического профиля при наличии клинических показаний, включая:

    • предоперационную легочную гипертензию (например, расчетное ДЗЛА >20 мм рт. ст. или повышенное давление наполнения при предоперационной эхокардиографии),
    • дисфункцию правого желудочка или подозрение на правожелудочковую недостаточность (визуальная оценка при предоперационной трансторакальной эхокардиографии),
    • значительную кардиопульмональную коморбидность,
    • или планируемую сложную, длительную или высокорисковую кардиохирургическую операцию. Исследовательская группа не будет влиять на решения относительно установки катетера. Только пациенты, у которых уже запланирована установка клинически показанного катетера в легочную артерию, будут соответствовать критериям включения.)
  • 5. Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие до операции

Критерии исключения:

  • 1. Значимые аритмии (например, фибрилляция предсердий с неконтролируемым желудочковым ответом или другие нарушения ритма), которые могут помешать надежным измерениям формы волны давления или эхокардиографическим измерениям.
  • 2. Тяжелое клапанное заболевание, при котором изменения ПДКВ, связанные с протоколом, могут представлять неприемлемый гемодинамический риск, по мнению клинической бригады.
  • 3. Значительное хроническое заболевание легких или другая легочная патология, при которой коррекция ПДКВ может быть небезопасной (например, тяжелая ХОБЛ с динамической гиперинфляцией, буллезная болезнь легких), на усмотрение анестезиологической бригады.
  • 4. Противопоказания к изменению ПДКВ, включая непереносимость запланированного титрования ПДКВ из-за гемодинамической нестабильности или опасений клинициста.
  • 5. Любые противопоказания к ЧПЭхоКГ (если клинически необходимая ЧПЭхоКГ не проводится или противопоказана, субъект не будет соответствовать критериям)
  • 6. Усмотрение исследователя или клинической бригады (например, проблемы безопасности, невозможность получить надежные измерения или конфликт с другими периоперационными исследовательскими протоколами)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оптимизированная группа ПДКВ
Это пациенты, перенесшие кардиохирургическую операцию, которые пройдут инкрементальный/декрементальный тест ПДКВ с использованием электроимпедансной томографии (ЭИТ).
Процедура: Исследование EIT-направленного ПДКВ
Электрическая импедансная томография (ЭИТ) будет использоваться для определения «оптимального ПДКВ» на основе механики легких. После индукции анестезии и начала контролируемой искусственной вентиляции легких, данные ЭИТ будут собираться во время кратковременного стандартизированного маневра титрования ПДКВ для оценки рекрутирования легких и их перерастяжения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь правого желудочка и легочной артерии (Ees/Ea)
Временное ограничение: Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического вмешательства (приблизительно 20-25 минут)
Коэффициент связи правого желудочка с легочной артерией (RV-PA) (Ees/Ea), оцененный с помощью одновременной чреспищеводной эхокардиографии и гемодинамического мониторинга на четырех предварительно заданных уровнях PEEP (оптимальный PEEP + 5 смH₂O, оптимальный PEEP, оптимальный PEEP - 5 смH₂O и PEEP 0 смH₂O [базовый уровень]) в ходе стандартизированной ступенчатой последовательности титрования PEEP.
Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического вмешательства (приблизительно 20-25 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конечный диастолический объем правого желудочка при заданных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Во время титрования ПДКВ (примерно через 20–25 минут после индукции анестезии и до хирургического разреза)
Трёхмерный конечный диастолический объём правого желудочка (КДО ПЖ), измеренный с помощью чреспищеводной эхокардиографии при четырёх предустановленных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [базовый уровень]).
Во время титрования ПДКВ (примерно через 20–25 минут после индукции анестезии и до хирургического разреза)
Объем правого желудочка в конце систолы при заданных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (примерно 20-25 минут)
Трехмерный конечно-систолический объем правого желудочка (RVESV), оцененный с помощью трехмерной чреспищеводной эхокардиографии при четырех заданных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [базовый уровень]).
Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (примерно 20-25 минут)
Объём ударного выброса правого желудочка на заданных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Объем выброса правого желудочка, полученный с помощью трехмерной чреспищеводной эхокардиографии при четырех предустановленных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [базовый уровень]).
Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Давление в правом желудочке в конце диастолы при заданных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Давление в правом желудочке в конце диастолы, измеренное с помощью катетера легочной артерии при четырех предопределенных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [базовый уровень]).
Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Давление в правом желудочке в конце систолы при заданных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Давление в правом желудочке в конце систолы, оцененное с использованием методов расчета на основе волновой формы по данным катетера легочной артерии при четырех предопределенных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [исходный уровень]).
Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Систолическое давление в легочной артерии при заданных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (примерно 20-25 минут)
Систолическое давление в легочной артерии, измеренное с помощью катетера в легочной артерии при четырех предопределенных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [базовый уровень]).
Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (примерно 20-25 минут)
Среднее давление в легочной артерии при заданных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Среднее давление в легочной артерии, измеренное с помощью катетера легочной артерии при четырех заданных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [базовый уровень]).
Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Эластичность правого желудочка в конце систолы при заданных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Конечно-систолическая эластичность правого желудочка (Ees), рассчитанная с использованием анализа давление-объем за один сердечный цикл при четырех предустановленных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [базовый уровень]).
Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Эффективная артериальная эластичность на заданных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Эффективная артериальная эластичность (Ea), полученная с помощью анализа давление-объем при четырех предопределенных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [базовый уровень]).
Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Трехмерная фракция выброса правого желудочка
Временное ограничение: Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Трехмерная фракция выброса правого желудочка (3D RVEF), оцененная с помощью чреспищеводной эхокардиографии при четырех предопределенных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [базовый уровень]) в ходе стандартизированной пошаговой последовательности титрования ПДКВ.
Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Фракция выброса левого желудочка при заданных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Во время стандартизированной процедуры титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Трехмерная фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ), оцененная с помощью чреспищеводной эхокардиографии на четырех предварительно заданных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [базовый уровень]).
Во время стандартизированной процедуры титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Ударный объем левого желудочка при заданных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Ударный объем левого желудочка, рассчитанный по данным эхокардиографии при четырех предустановленных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [исходный уровень]).
Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом на заданных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Пиковое давление в дыхательных путях, зарегистрированное с аппарата ИВЛ на четырех предопределенных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [исходный уровень]).
Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Давление плато при заданных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)
Плато давления в дыхательных путях, измеренное во время маневров инспираторной паузы при четырех предопределенных уровнях ПДКВ (оптимальное ПДКВ + 5 смH₂O, оптимальное ПДКВ, оптимальное ПДКВ - 5 смH₂O и ПДКВ 0 смH₂O [базовый уровень]).
Во время стандартизированной последовательности титрования ПДКВ после индукции анестезии и до хирургического разреза (приблизительно 20-25 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Deaconess Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026P000077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться