一项开放性、多中心、非随机扩展性访问方案（EAP），旨在为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者提供Leronlimab

纳入标准：

• 成年参与者年龄大于18岁。
• 经组织学确认的HR-/HER2-转移性三阴性乳腺癌，使用ASCO/CAP标准，分期为IIIB-IV期。
• 必须在既往标准治疗（SoC）中出现疾病进展，因不耐受或禁忌症不符合SoC条件，或已无剩余SoC治疗选择。
• 如果无法获得存档组织，愿意提供从可及肿瘤病灶新获取的核心或切除活检组织。
• 必须不符合或无法参加任何正在招募的leronlimab研究试验。
• 参与者必须在入组前14天内，根据研究者判断，具备足够的器官和骨髓功能。
• ECOG体能状态评分0-2分。
• 有生育潜力的参与者（POCBP）和男性必须同意在研究开始前、研究参与期间以及末次研究药物给药后4个月内，使用两种医学认可的避孕方法（激素或屏障避孕法）或禁欲。
• 愿意并能够遵守方案要求并参加随访访视。
• 参与者必须在研究注册前有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 对与leronlimab（PRO 140）化学或生物组成相似的化合物有过敏反应史的参与者不符合条件。
• 已知患有活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。注：既往治疗/稳定的脑转移受试者可以参与，前提是病情稳定（在首次试验治疗前至少四周内影像学检查无进展证据，且任何神经系统症状已恢复至基线）且无新发或扩大的脑转移证据。此例外不包括癌性脑膜炎，无论临床稳定性如何，均予以排除。
• 任何未控制的并发疾病（例如感染、心力衰竭），根据研究者判断，会干扰患者安全接受治疗的能力。注：患者必须在注册前完成任何抗生素治疗。
• 同时参与另一项介入性临床试验。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 根据研究者判断，任何会干扰患者安全接受治疗能力的状况。
• 已知患有精神疾病或药物滥用障碍，会干扰与试验要求的合作。