基于《巴西人口膳食指南》的超重和肥胖治疗干预
2026年4月15日 更新者：Profª Drª Fernanda Michielin Busnello、Federal University of Health Science of Porto Alegre
基于巴西人口膳食指南的干预措施在超重和肥胖治疗中的有效性：一项随机临床试验
这项临床试验旨在评估基于《巴西人口膳食指南》建议的团体食品与营养教育干预措施，如何改善参与者的膳食质量并支持超重和肥胖的治疗。
该研究试图确定接受门诊护理的超重和肥胖个体，参与集体食品与营养教育活动是否能获得与接受个体营养咨询相似的益处，特别是在膳食摄入、临床参数和人体测量指标方面的改善。
参与者将被分为两组，需要参加四次月度会议，在会议前后完成问卷调查，并同意从其医疗记录中收集数据。
研究人员将比较参加团体会议与接受个体护理参与者的结果，以评估集体行动在改善膳食质量、血液检测结果和人体测量指标方面是否提供相似的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90050170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年人（年龄≥18岁）
- 两种生物学性别个体
- 体重指数（BMI）≥25 kg/m²
排除标准：
- 孕妇或哺乳期女性
- 影响研究依从性或参与的认知、神经或精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：个体化护理对照组
对照组将接受个体化营养咨询，包括为期4个月的四次面对面咨询。
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对照组将接受个性化营养咨询，包括四次面对面咨询，在四个月期间每月进行一次。
每次会议持续50-60分钟，将由营养师主持。
这些咨询将侧重于建立饮食习惯改变的目标，并制定个性化营养计划以改善整体饮食质量。
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实验性的：基于巴西人口膳食指南的集体干预组
参与者将参加四次月度集体食品与营养教育课程。
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干预组的参与者将参加四次每月一次的面对面食品与营养教育课程，这些课程基于《巴西人口膳食指南》。
这些课程将促进关于健康饮食的讨论，并包含旨在消除营养神话的活动。
课程内容将涉及NOVA分类系统、食品标签的批判性评估以及做出明智的食物选择。
此外，烹饪工作坊将展示健康、经济实惠的食谱。
该部分旨在提升烹饪技能、拓宽饮食选择范围，并最终减少超加工食品的消费。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膳食评估
大体时间：4个月干预措施前后
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膳食摄入量将使用Quest Nova平台上的24小时膳食回顾进行评估。
该工具包含58个项目，涵盖巴西饮食中常见的食物；参与者通过二元（是/否）回答表明每种食物的消费情况。
问卷的预计完成时间为15分钟。
此工具能够识别参与者饮食习惯的定量和定性方面。
为确保摄入量的代表性平均值，评估将在同一周内进行两次，分别在基线（干预前）和干预后。
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4个月干预措施前后
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《巴西人口膳食指南》的膳食实践量表
大体时间：干预前和干预后（4个月）
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将使用基于《巴西人口膳食指南》的膳食实践量表来测量对健康饮食习惯的遵守情况。
这一经过验证的自我管理工具包含24项关于指南推荐的健康饮食习惯的陈述。
对于每项陈述，参与者使用从“非常同意”到“非常不同意”的4点李克特量表来表明他们的遵守程度。
该量表是一个强大的工具，旨在量化对国家膳食建议的遵守情况，并评估与食品相关行为的整体质量。
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干预前和干预后（4个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数（BMI）
大体时间：在4个月干预措施前后
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BMI 的计算方式为体重（公斤）除以身高的平方（米²）。
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在4个月干预措施前后
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腰围
大体时间：在为期4个月的干预前后
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将使用无弹性卷尺在标准解剖学标记处测量腰围。
测量将进行三次，并采用平均值。
测量单位为厘米（cm）。
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在为期4个月的干预前后
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空腹血糖
大体时间：在为期4个月的干预前后
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数据将从医疗记录中收集。
使用的测量单位为毫克/分升。
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在为期4个月的干预前后
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糖化血红蛋白（HbA1c）
大体时间：干预前后（为期4个月）
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将使用医疗记录收集数据。
测量单位为 %
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干预前后（为期4个月）
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总胆固醇
大体时间：干预前与干预后（为期4个月）
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数据将从医疗记录中收集。
测量单位将为毫克/分升
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干预前与干预后（为期4个月）
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：干预前后（为期4个月）
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数据将从医疗记录中收集。
测量单位为 mg/dL
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干预前后（为期4个月）
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：4个月干预前与干预后
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数据将从医疗记录中收集。
测量单位为毫克/分升
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4个月干预前与干预后
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甘油三酯
大体时间：干预前与干预4个月后
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数据将从医疗记录中收集。
测量单位将为 mg/dL
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干预前与干预4个月后
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C反应蛋白
大体时间：4个月干预前与干预后
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数据将从医疗记录中收集。
测量单位为 mg/L
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4个月干预前与干预后
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尿酸
大体时间：干预前与干预4个月后
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数据将从医疗记录中收集。
测量单位为 mg/L
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干预前与干预4个月后
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跨理论变革模型
大体时间：在为期4个月的干预措施前后
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行为改变阶段将使用跨理论模型（Prochaska量表）进行评估，根据参与者参与体重管理行为的准备程度，将其分为五个阶段之一（前意向阶段、意向阶段、准备阶段、行动阶段或维持阶段），结果将作为一个代表参与者改变阶段（5个水平）的分类变量进行分析。
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在为期4个月的干预措施前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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