Interventio Brasilian väestön ruokavaliosta annettujen suositusten mukaisesti ylipainon ja lihavuuden hoidossa
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Profª Drª Fernanda Michielin Busnello, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Interventionin teho, joka perustuu Brasilian väestön ravitsemussuosituksiin ylipainon ja liikalihavuuden hoidossa: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan, kuinka ryhmäpohjaiset ruokavalio- ja ravitsemuskoulutusinterventiot, jotka perustuvat Brasilian väestön ravitsemussuosituksiin, voivat parantaa osallistujien ruokavalion laatua ja tukea ylipainon ja liikalihavuuden hoitoa.
Tutkimus pyrkii selvittämään, saavatko ylipainoiset ja liikalihavat henkilöt, jotka saavat avohoitoa ja osallistuvat kollektiivisiin ruokavalio- ja ravitsemuskoulutustoimintoihin, samanlaisia hyötyjä kuin ne, jotka saavat yksilöllistä ravitsemusneuvontaa, erityisesti ruokavalion parantumista, kliinisiä parametreja ja antropometrisiä mittauksia.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, ja heidän on osallistuttava neljään kuukausittaiseen istuntoon, täytettävä kyselylomakkeet ennen ja jälkeen istuntojen sekä annettava suostumus tietojen keräämiseen heidän sairauskertomuksistaan.
Tutkijat vertailevat ryhmäistuntoihin osallistuvien osallistujien tuloksia yksilöhoitoa saavien tuloksiin arvioidakseen, tarjoavatko kollektiiviset toimet samanlaisia hyötyjä ruokavalion laadun, verikokeiden tulosten ja antropometristen mittauksien parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta)
- Molempien biologisten sukupuolten edustajat
- Painoindeksi (BMI) ≥25 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kognitiiviset, neurologiset tai psyykkiset häiriöt, jotka häiritsevät tutkimuksen noudattamista tai osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksilöllisen hoidon kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa yksilöllistä ravitsemusneuvontaa, joka sisältää neljä henkilökohtaista konsultaatioita 4 kuukauden aikana.
|
Kontrolliryhmä saa yksilöllistä ravitsemusneuvontaa, joka koostuu neljästä kasvokkain tapahtuvasta neuvonpidosta, joita toteutetaan kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan.
Jokainen noin 50–60 minuuttia kestävä istunto johtaa ravitsemusterapeutti. Näissä neuvonpidoissa keskitytään tavoitteiden asettamiseen ruokailutapojen muuttamiseksi ja henkilökohtaisen ravintosuunnitelman kehittämiseen yleisen ruokavalion laadun parantamiseksi. |
|
Kokeellinen: Kollektiivinen interventioryhmä Brasilian väestön ravitsemussuositusten perusteella
Osallistujat osallistuvat neljään kuukausittaiseen yhteiseen ruoka- ja ravitsemuskoulutussessioon.
|
Interventioryhmään osallistuvat osallistuvat neljään kuukausittaiseen henkilökohtaiseen ruoka- ja ravitsemuskoulutussessioon, jotka perustuvat Brasilian väestön ravitsemussuosituksiin.
Näissä istunnoissa keskustellaan terveellisestä syömisestä ja sisällytetään toimintoja, joiden tarkoituksena on kumota ravitsemusmytologioita.
Opetussuunnitelma käsittelee NOVA-luokitusjärjestelmää, elintarvikkeiden etikettien kriittistä arviointia ja tietoisten ruokavalintojen tekemistä.
Lisäksi keittiötyöpajassa esitellään terveellisiä ja edullisia reseptejä.
Tämän osan tavoitteena on parantaa keittiötaitoja, laajentaa ruokavaliota ja lopulta vähentää ylikäsiteltyjen elintarvikkeiden kulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
Ravinnon saantia arvioidaan käyttäen 24 tunnin ruokavalion muistelumenetelmää, joka on saatavilla Quest Nova -alustalla.
Tämä työkalu koostuu 58 kohteesta, jotka sisältävät yleisiä ruokia Brasilialaisessa ruokavaliossa; osallistujat ilmoittavat kunkin kohteen kulutuksen dikotomisilla (kyllä/ei) vastauksilla. Kyselyn arvioitu täyttöaika on 15 minuuttia. Tämä työkalu mahdollistaa sekä määrällisten että laadullisten näkökohtien tunnistamisen osallistujien ruokavaliotavoista. Varmistaakseen edustavan keskimääräisen saannin, arviointi suoritetaan kahdesti saman viikon aikana, sekä lähtötasolla (interventiota edeltävästi) että intervention jälkeen. |
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
|
Brasilian väestön ravintosuositusten ruokailukäytäntöjen asteikko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventiot
|
Terveellisten ruokailutapojen noudattamista mitataan Brasilian väestön ravitsemussuositusten mukaisella Ruokailukäytäntöasteikolla.
Tämä validoitu, itse täytettävä työkalu koostuu 24 lausunnosta terveellisistä ruokailutottumuksista suositusten mukaisesti.
Jokaisen lausunnon kohdalla osallistujat ilmaisevat noudattamistasoaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla vaihteluvälillä "Täysin samaa mieltä" - "Täysin eri mieltä".
Asteikko on luotettava työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan kansallisten ravitsemussuositusten noudattamista ja arvioimaan ruokailukäyttäytymisen kokonaislaatua.
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventiot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
Painoindeksi lasketaan painon (kg) ja pituuden neliön (m²) suhteena.
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan joustamattomalla mittanauhalla standardoiduissa anatomisissa maamerkkipisteissä.
Mittaukset suoritetaan kolme kertaa, ja käytetään keskiarvoa.
Mittayksikkö on senttimetriä (cm).
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventiot
|
Tiedot kerätään potilastiedoista.
Mittayksikkönä käytetään mg/dL.
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventiot
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventiot
|
Lääketieteellisiä tietoja käytetään tietojen keräämiseen.
Mittayksikkö on %
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventiot
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventiot
|
Tiedot kerätään potilastiedoista.
Mittayksikkö on mg/dL
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventiot
|
|
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
Data will be collected from medical records.
Unit of Measure will be mg/dL
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
|
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
Tiedot kerätään sairauskertomuksista.
Mittayksikkö on mg/dL
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
Dataa kerätään sairauskertomuksista.
Mittayksikkö on mg/dL
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
Data will be collected from medical records.
Unit of Measure will be mg/L
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
|
Virtsahappo
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
Dataa kerätään sairauskertomuksista.
Mittayksikkö on mg/L
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
|
Muutoksen transiteoreettinen malli
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
Käyttäytymisen muutoksen vaihetta arvioidaan käyttämällä Transtheoreettista mallia (Prochaskan asteikko), jossa osallistujat luokitellaan yhteen viidestä vaiheesta (esikäsittely, pohdinta, valmistelu, toiminta tai ylläpito) valmiutensa perusteella osallistua painonhallintakäyttäytymiseen, ja tulosta analysoidaan kategorisena muuttujana, joka edustaa osallistujan muutosvaihetta (5 tasoa).
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden interventioiden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECRGAPB26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliinisen datan arkaluontoisen luonteen ja tietojen jakamiseen liittyvän pykälän puuttumisen vuoksi tietolomakkeesta nämä tiedot eivät ole julkisesti saatavilla.
Pääasiallisilla tutkijoilla on tiukasti rajoitettu pääsy näihin tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .