Интервенция на основе Диетических рекомендаций для населения Бразилии для лечения избыточного веса и ожирения
15 апреля 2026 г. обновлено: Profª Drª Fernanda Michielin Busnello, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Эффективность вмешательства на основе Диетических рекомендаций для населения Бразилии в лечении избыточного веса и ожирения: рандомизированное клиническое исследование
Данное клиническое исследование направлено на оценку того, как групповые вмешательства в области пищевого и нутритивного образования, основанные на рекомендациях Диетических рекомендаций для населения Бразилии, могут улучшить качество питания участников и способствовать лечению избыточного веса и ожирения.
Исследование стремится определить, достигают ли лица с избыточным весом и ожирением, получающие амбулаторную помощь и участвующие в коллективных мероприятиях по пищевому и нутритивному образованию, преимуществ, аналогичных тем, кто получает индивидуальное нутритивное консультирование, особенно в отношении улучшения потребления пищи, клинических параметров и антропометрических показателей.
Участники будут разделены на две группы и должны будут посещать четыре ежемесячных сессии, заполнять анкеты до и после сессий и давать согласие на сбор данных из своих медицинских карт.
Исследователи сравнят результаты участников, посещающих групповые сессии, с результатами тех, кто получает индивидуальный уход, чтобы оценить, обеспечивают ли коллективные действия аналогичные преимущества в улучшении качества питания, результатов анализа крови и антропометрических показателей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90050170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет)
- Лица обоих биологических полов
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25 кг/м²
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Когнитивные, неврологические или психические расстройства, препятствующие соблюдению условий исследования или участию в нём
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа контроля индивидуального ухода
Контрольная группа получит индивидуальные консультации по питанию, включающие четыре очные консультации в течение 4-месячного периода.
|
Контрольная группа будет получать индивидуальные консультации по питанию, состоящие из четырех очных встреч, проводимых ежемесячно в течение четырех месяцев.
Каждая сессия продолжительностью 50-60 минут будет проводиться под руководством диетолога.
Эти консультации будут сосредоточены на постановке целей для изменения пищевых привычек и на разработке персонализированного плана питания для улучшения общего качества рациона.
|
|
Экспериментальный: Группа коллективного вмешательства на основе Диетических рекомендаций для населения Бразилии
Участники посетят четыре ежемесячных коллективных занятия по пищевому и нутритивному образованию.
|
Участники группы вмешательства будут посещать четыре ежемесячных очных занятия по пищевому и нутрициологическому образованию, основанных на Диетических рекомендациях для населения Бразилии.
Эти занятия будут способствовать обсуждению здорового питания и включать мероприятия, направленные на развенчание пищевых мифов.
Учебная программа будет охватывать систему классификации NOVA, критическую оценку пищевых этикеток и принятие обоснованных решений при выборе продуктов питания.
Кроме того, кулинарный мастер-класс представит здоровые и доступные рецепты.
Эта составляющая направлена на совершенствование кулинарных навыков, расширение пищевого репертуара и, в конечном счете, на сокращение потребления ультраобработанных пищевых продуктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка режима питания
Временное ограничение: До и после 4-месячных вмешательств
|
Диетическое потребление будет оцениваться с использованием 24-часового опроса о питании, доступного на платформе Quest Nova.
Этот инструмент состоит из 58 пунктов, включающих распространенные продукты в бразильской диете; участники указывают потребление каждого пункта с помощью дихотомических ответов (да/нет).
Расчетное время заполнения анкеты составляет 15 минут.
Этот инструмент позволяет выявить как количественные, так и качественные аспекты пищевых привычек участников.
Для обеспечения репрезентативного среднего показателя потребления оценка будет проводиться дважды в течение одной недели, как на исходном уровне (до вмешательства), так и после вмешательства.
|
До и после 4-месячных вмешательств
|
|
Шкала диетической практики Диетических рекомендаций для населения Бразилии
Временное ограничение: До и после 4-месячных вмешательств
|
Соблюдение принципов здорового питания будет измеряться с использованием Шкалы пищевых практик, основанной на Диетических рекомендациях для населения Бразилии.
Этот валидированный, самоадминистрируемый инструмент состоит из 24 утверждений, касающихся здоровых пищевых привычек, рекомендованных данными руководствами.
По каждому утверждению участники указывают свой уровень соблюдения, используя 4-балльную шкалу Лайкерта от "Полностью согласен" до "Полностью не согласен".
Шкала является надежным инструментом, предназначенным для количественной оценки соблюдения национальных диетических рекомендаций и оценки общего качества пищевого поведения.
|
До и после 4-месячных вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: До и после 4-месячных вмешательств
|
ИМТ будет рассчитан как масса тела (кг), разделенная на квадрат роста (м²).
|
До и после 4-месячных вмешательств
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: До и после 4-месячных вмешательств
|
Окружность талии будет измеряться с помощью неэластичной измерительной ленты на стандартизированных анатомических ориентирах.
Измерения будут проводиться три раза, и будет использоваться среднее значение.
Единица измерения - сантиметры (см).
|
До и после 4-месячных вмешательств
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: До и после 4-месячных вмешательств
|
Данные будут собраны из медицинских записей.
Единицей измерения будут мг/дл.
|
До и после 4-месячных вмешательств
|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: До и после 4-месячных вмешательств
|
Медицинские записи будут использоваться для сбора данных.
Единица измерения будет %
|
До и после 4-месячных вмешательств
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: До и после 4-месячных вмешательств
|
Данные будут собраны из медицинских записей.
Единица измерения будет мг/дл
|
До и после 4-месячных вмешательств
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: До и после 4-месячных вмешательств
|
Данные будут собраны из медицинских записей.
Единица измерения будет мг/дл
|
До и после 4-месячных вмешательств
|
|
ЛПНП холестерин
Временное ограничение: До и после 4-месячных вмешательств
|
Данные будут собраны из медицинских записей.
Единица измерения будет мг/дл
|
До и после 4-месячных вмешательств
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: До и после 4-месячных вмешательств
|
Данные будут собираться из медицинских записей.
Единица измерения будет мг/дЛ
|
До и после 4-месячных вмешательств
|
|
C-реактивный белок
Временное ограничение: До и после 4-месячных вмешательств
|
Данные будут собраны из медицинских записей.
Единица измерения будет мг/л
|
До и после 4-месячных вмешательств
|
|
Мочевая кислота
Временное ограничение: До и после 4-месячных вмешательств
|
Данные будут собраны из медицинских записей.
Единицей измерения будет мг/л
|
До и после 4-месячных вмешательств
|
|
Транстеоретическая модель изменений
Временное ограничение: До и после 4-месячных вмешательств
|
Стадия изменения поведения будет оцениваться с использованием Транстеоретической модели (шкала Прохаски), в которой участники будут классифицированы на одну из пяти стадий (предразмышление, размышление, подготовка, действие или поддержание) на основе их готовности к участию в поведенческих практиках управления весом, и результат будет анализироваться как категориальная переменная, представляющая стадию изменения участника (5 уровней).
|
До и после 4-месячных вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECRGAPB26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В связи с конфиденциальным характером клинических данных и отсутствием пункта о совместном использовании данных в Информированном согласии, эти записи не будут находиться в открытом доступе.
Доступ будет строго ограничен основными исследователями.
Доступ будет строго ограничен основными исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .