Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na výživových doporučeních pro brazilskou populaci pro léčbu nadváhy a obezity

15. dubna 2026 aktualizováno: Profª Drª Fernanda Michielin Busnello, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Účinnost intervence založené na stravovacích doporučeních pro brazilskou populaci při léčbě nadváhy a obezity: Randomizovaná klinická studie

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit, jak skupinové intervence v oblasti potravin a výživy, založené na doporučeních Dietetických směrnic pro brazilskou populaci, mohou zlepšit kvalitu stravy účastníků a podpořit léčbu nadváhy a obezity.

Studie se snaží zjistit, zda jedinci s nadváhou a obezitou v ambulantní péči, kteří se účastní kolektivních aktivit v oblasti potravin a výživy, dosáhnou podobných výhod jako ti, kteří dostávají individuální nutriční poradenství, zejména zlepšení ve stravovacím příjmu, klinických parametrech a antropometrických měřeních.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin a budou muset navštěvovat čtyři měsíční sezení, vyplnit dotazníky před a po sezeních a poskytnout souhlas se shromažďováním údajů ze svých lékařských záznamů.

Výzkumníci porovnají výsledky účastníků navštěvujících skupinová sezení s těmi, kteří dostávají individuální péči, aby posoudili, zda kolektivní akce poskytují podobné výhody při zlepšování kvality stravy, výsledků krevních testů a antropometrických měření.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90050170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let věku)
  • Osoby obou biologických pohlaví
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m²

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Kognitivní, neurologické nebo psychiatrické poruchy, které narušují dodržování nebo účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Individuální péče Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží individuální nutriční poradenství zahrnující čtyři osobní konzultace během 4měsíčního období.
Behaviorální: Kontrolní skupina: Individualizovaná péče
Kontrolní skupina obdrží individuální nutriční poradenství sestávající ze čtyř osobních konzultací, které se budou konat jednou měsíčně během čtyřměsíčního období. Každá sezení, trvající 50-60 minut, bude vedena odborníkem na výživu. Tyto konzultace se zaměří na stanovení cílů pro úpravu stravovacích návyků a na vypracování personalizovaného nutričního plánu ke zlepšení celkové kvality stravy.
Experimentální: Kolektivní intervenční skupina založená na stravovacích doporučeních pro brazilskou populaci
Účastníci se zúčastní čtyř měsíčních kolektivních sezení Vzdělávání o potravinách a výživě.
Behaviorální: Kolektivní intervence založená na stravovacích doporučeních pro brazilskou populaci
Účastníci v intervenční skupině se zúčastní čtyř měsíčních osobních sezení o potravinách a výživě, která vycházejí z Doporučení pro výživu brazilské populace. Tato sezení usnadní diskuse o zdravé výživě a začlení aktivity navržené k vyvrácení výživových mýtů. Kurikulum se bude zabývat klasifikačním systémem NOVA, kritickým hodnocením potravinových štítků a informovaným výběrem potravin. Kromě toho bude součástí kulinářský workshop s recepty na zdravá a cenově dostupná jídla. Tato složka má za cíl zlepšit kulinářské dovednosti, rozšířit jídelníček a nakonec snížit spotřebu ultra-zpracovaných potravin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení stravování
Časové okno: Před a po 4měsíčních intervencích
Dietární příjem bude hodnocen pomocí 24hodinového dietního dotazníku dostupného na platformě Quest Nova.
Tento nástroj obsahuje 58 položek představujících běžné potraviny v brazilské stravě; účastníci označují konzumaci každé položky pomocí dichotomických (ano/ne) odpovědí.
Odhadovaný čas vyplnění dotazníku je 15 minut.
Tento nástroj umožňuje identifikaci jak kvantitativních, tak kvalitativních aspektů stravovacích návyků účastníků.
Pro zajištění reprezentativního průměru příjmu bude hodnocení provedeno dvakrát v rámci stejného týdne, jak na začátku (před intervencí), tak po intervenci.
Před a po 4měsíčních intervencích
Dietní praxe dle stravovacích doporučení pro brazilskou populaci
Časové okno: Před a po 4měsíčních intervencích
Dodržování zásad zdravé výživy bude měřeno pomocí Škály stravovacích návyků založené na Výživových doporučeních pro brazilskou populaci. Tento validovaný, samoobslužný nástroj se skládá z 24 tvrzení týkajících se zdravých stravovacích návyků doporučených směrnicemi. Pro každé tvrzení účastníci uvedou svou úroveň dodržování pomocí 4bodové Likertovy škály od „Rozhodně souhlasím“ do „Rozhodně nesouhlasím“. Škála je robustním nástrojem navrženým ke kvantifikaci dodržování národních výživových doporučení a k hodnocení celkové kvality stravovacích návyků.
Před a po 4měsíčních intervencích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Před a po 4měsíčních intervencích
BMI bude vypočítáno jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m²).
Před a po 4měsíčních intervencích
Obvod pasu
Časové okno: Před a po 4měsíčních intervencích
Obvod pasu bude měřen pomocí neelastického metru na standardizovaných anatomických orientačních bodech. Měření bude provedeno třikrát a bude použita průměrná hodnota. Jednotkou měření jsou centimetry (cm).
Před a po 4měsíčních intervencích
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Před a po 4měsíčních intervencích
Data budou shromážděna z lékařských záznamů. Měrnou jednotkou budou mg/dL.
Před a po 4měsíčních intervencích
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Před a po 4měsíčních intervencích
Zdravotní záznamy budou použity ke shromáždění dat. Jednotka měření bude %
Před a po 4měsíčních intervencích
Celkový cholesterol
Časové okno: Před a po 4měsíčních intervencích
Data budou shromážděna z lékařských záznamů. Měrná jednotka bude mg/dL
Před a po 4měsíčních intervencích
HDL cholesterol
Časové okno: Před a po 4měsíčních intervencích
Data budou sbírána z lékařských záznamů. Jednotkou měření bude mg/dL
Před a po 4měsíčních intervencích
LDL cholesterol
Časové okno: Před a po 4měsíčních intervencích
Data budou shromážděna z lékařských záznamů.
Jednotkou měření bude mg/dL
Před a po 4měsíčních intervencích
Triglyceridy
Časové okno: Před a po 4měsíčních intervencích
Data budou shromážděna z lékařských záznamů. Jednotka měření bude mg/dL
Před a po 4měsíčních intervencích
C-reaktivní protein
Časové okno: Před a po 4měsíčních intervencích
Data budou shromážděna z lékařských záznamů. Jednotka měření bude mg/L
Před a po 4měsíčních intervencích
Kyselina močová
Časové okno: Před a po 4měsíčních intervencích
Data budou shromážděna z lékařských záznamů.
Měrná jednotka bude mg/L
Před a po 4měsíčních intervencích
Transteoretický model změny
Časové okno: Před a po 4měsíčních intervencích
Stádium změny chování bude hodnoceno pomocí Transteoretického modelu (Prochaskova škála), v němž budou účastníci klasifikováni do jednoho z pěti stádií (předzvažování, zvažování, příprava, akce nebo udržování) na základě jejich připravenosti zapojit se do chování spojeného s řízením hmotnosti, a výsledek bude analyzován jako kategorická proměnná představující stádium změny účastníka (5 úrovní).
Před a po 4měsíčních intervencích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECRGAPB26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli citlivé povaze klinických dat a absenci klauzule o sdílení dat ve formuláři informovaného souhlasu nebudou tyto záznamy veřejně dostupné. Přístup bude přísně omezen pouze na hlavní vyšetřovatele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina: Individualizovaná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit