Intervención Basada en las Guías Alimentarias para la Población Brasileña para el Tratamiento del Sobrepeso y la Obesidad
15 de abril de 2026 actualizado por: Profª Drª Fernanda Michielin Busnello, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Eficacia de una intervención basada en las Guías Alimentarias para la Población Brasileña en el tratamiento del sobrepeso y la obesidad: un ensayo clínico aleatorizado
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar cómo las intervenciones educativas grupales sobre alimentación y nutrición, basadas en las recomendaciones de las Guías Alimentarias para la Población Brasileña, pueden mejorar la calidad dietética de los participantes y apoyar el tratamiento del sobrepeso y la obesidad.
El estudio busca determinar si las personas con sobrepeso y obesidad que reciben atención ambulatoria y participan en actividades colectivas de educación alimentaria y nutricional logran beneficios similares a los que reciben asesoramiento nutricional individual, particularmente mejoras en la ingesta dietética, parámetros clínicos y medidas antropométricas.
Los participantes se dividirán en dos grupos y deberán asistir a cuatro sesiones mensuales, completar cuestionarios antes y después de las sesiones, y proporcionar su consentimiento para la recopilación de datos de sus historiales médicos.
Los investigadores compararán los resultados de los participantes que asistan a sesiones grupales con los que reciban atención individual para evaluar si las acciones colectivas proporcionan beneficios similares en la mejora de la calidad dietética, los resultados de análisis de sangre y las medidas antropométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años de edad)
- Individuos de ambos sexos biológicos
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 25 kg/m²
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Trastornos cognitivos, neurológicos o psiquiátricos que interfieran con el cumplimiento o la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Control de Atención Individual
El grupo de control recibirá asesoramiento nutricional individualizado que comprenderá cuatro consultas presenciales durante un período de 4 meses.
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El grupo de control recibirá asesoramiento nutricional individualizado que constará de cuatro consultas presenciales, realizadas una vez al mes durante un período de cuatro meses.
Cada sesión, con una duración de 50-60 minutos, será dirigida por un nutricionista.
Estas consultas se centrarán en establecer objetivos para la modificación de los hábitos dietéticos y en desarrollar un plan nutricional personalizado para mejorar la calidad general de la dieta.
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Experimental: Grupo de Intervención Colectiva basado en las Guías Alimentarias para la Población Brasileña
Los participantes asistirán a cuatro sesiones mensuales colectivas de Educación Alimentaria y Nutricional.
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Los participantes en el grupo de intervención asistirán a cuatro sesiones mensuales presenciales de Educación Alimentaria y Nutricional basadas en las Guías Alimentarias para la Población Brasileña.
Estas sesiones facilitarán debates sobre alimentación saludable e incorporarán actividades diseñadas para disipar mitos nutricionales.
El plan de estudios abordará el sistema de clasificación NOVA, la evaluación crítica del etiquetado de alimentos y la toma de decisiones alimentarias informadas.
Además, un taller culinario presentará recetas saludables y asequibles.
Este componente tiene como objetivo mejorar las habilidades culinarias, ampliar el repertorio dietético y, en última instancia, reducir el consumo de alimentos ultraprocesados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Dietética
Periodo de tiempo: Antes y Después de las Intervenciones de 4 Meses
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La ingesta dietética se evaluará mediante el recuerdo de 24 horas disponible en la plataforma Quest Nova.
Este instrumento consta de 58 ítems que incluyen alimentos comunes en la dieta brasileña; los participantes indican el consumo de cada ítem mediante respuestas dicotómicas (sí/no).
El tiempo estimado de completar el cuestionario es de 15 minutos.
Esta herramienta permite identificar tanto aspectos cuantitativos como cualitativos de los hábitos dietéticos de los participantes.
Para garantizar un promedio representativo de la ingesta, la evaluación se administrará dos veces dentro de la misma semana, tanto en la línea base (preintervención) como después de la intervención.
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Antes y Después de las Intervenciones de 4 Meses
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Escala de Prácticas Alimentarias de las Guías Alimentarias para la Población Brasileña
Periodo de tiempo: Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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La adherencia a las prácticas de alimentación saludable se medirá utilizando la Escala de Práctica Dietética basada en las Guías Alimentarias para la Población Brasileña.
Este instrumento autoadministrado y validado consta de 24 declaraciones sobre hábitos alimentarios saludables según lo recomendado por las guías.
Para cada declaración, los participantes indican su nivel de adherencia utilizando una escala Likert de 4 puntos que va desde "Totalmente de acuerdo" hasta "Totalmente en desacuerdo".
La escala es una herramienta robusta diseñada para cuantificar el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas nacionales y evaluar la calidad general de los comportamientos relacionados con la alimentación.
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Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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El IMC se calculará como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²).
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Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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El perímetro de la cintura se medirá con una cinta métrica no elástica en puntos anatómicos estandarizados.
Las mediciones se realizarán tres veces y se utilizará el valor medio.
La unidad de medida es centímetros (cm).
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Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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Los datos se recopilarán de los registros médicos.
La unidad de medida utilizada será mg/dL.
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Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Antes y Después de las Intervenciones de 4 Meses
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Los registros médicos se utilizarán para recopilar datos.
La unidad de medida será %
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Antes y Después de las Intervenciones de 4 Meses
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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Los datos se recopilarán de los registros médicos.
La unidad de medida será mg/dL
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Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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Los datos se recopilarán de los registros médicos.
La unidad de medida será mg/dL
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Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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colesterol LDL
Periodo de tiempo: Antes y Después de las Intervenciones de 4 Meses
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Los datos se recopilarán de los registros médicos.
La unidad de medida será mg/dL
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Antes y Después de las Intervenciones de 4 Meses
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Antes y Después de las Intervenciones de 4 Meses
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Los datos se recopilarán de los registros médicos.
La unidad de medida será mg/dL
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Antes y Después de las Intervenciones de 4 Meses
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Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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Los datos se recopilarán de los registros médicos.
La unidad de medida será mg/L
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Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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Ácido úrico
Periodo de tiempo: Antes y Después de las Intervenciones de 4 Meses
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Los datos se recopilarán de los registros médicos.
La unidad de medida será mg/L
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Antes y Después de las Intervenciones de 4 Meses
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Modelo Transteórico del Cambio
Periodo de tiempo: Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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La etapa del cambio de comportamiento se evaluará utilizando el Modelo Transteórico (Escala de Prochaska), en el cual los participantes serán clasificados en una de cinco etapas (precontemplación, contemplación, preparación, acción o mantenimiento) según su disposición para participar en conductas de control de peso, y el resultado se analizará como una variable categórica que representa la etapa de cambio del participante (5 niveles).
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Antes y después de las intervenciones de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECRGAPB26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a la naturaleza sensible de los datos clínicos y a la ausencia de una cláusula de intercambio de datos en el Formulario de Consentimiento Informado, estos registros no se pondrán a disposición del público.
El acceso estará estrictamente limitado a los investigadores principales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .