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Intervention auf Grundlage der Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung zur Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit

15. April 2026 aktualisiert von: Profª Drª Fernanda Michielin Busnello, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Wirksamkeit einer Intervention basierend auf den Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung bei der Behandlung von Übergewicht und Adipositas: Eine randomisierte klinische Studie

Diese klinische Studie zielt darauf ab, zu bewerten, wie gruppenbasierte Ernährungs- und Ernährungserziehungsinterventionen, die auf den Empfehlungen der Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung basieren, die Ernährungsqualität der Teilnehmer verbessern und die Behandlung von Übergewicht und Adipositas unterstützen können.

Die Studie soll feststellen, ob Personen mit Übergewicht und Adipositas in ambulanter Behandlung, die an kollektiven Ernährungs- und Ernährungserziehungsaktivitäten teilnehmen, ähnliche Vorteile erzielen wie diejenigen, die eine individuelle Ernährungsberatung erhalten, insbesondere Verbesserungen der Nahrungsaufnahme, klinischer Parameter und anthropometrischer Messungen.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt und müssen vier monatliche Sitzungen besuchen, Fragebögen vor und nach den Sitzungen ausfüllen und ihre Zustimmung zur Erhebung von Daten aus ihren Krankenakten geben.

Die Forscher werden die Ergebnisse der Teilnehmer, die an Gruppensitzungen teilnehmen, mit denen vergleichen, die individuelle Betreuung erhalten, um zu bewerten, ob kollektive Maßnahmen ähnliche Vorteile bei der Verbesserung der Ernährungsqualität, der Blutuntersuchungsergebnisse und der anthropometrischen Messungen bieten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre alt)
  • Personen beider biologischer Geschlechter
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Kognitive, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Studienteilnahme oder -compliance beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Individuelle Pflege Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine individuelle Ernährungsberatung, die vier persönliche Konsultationen über einen Zeitraum von 4 Monaten umfasst.
Verhalten: Kontrollgruppe: Individualisierte Versorgung
Die Kontrollgruppe erhält eine individuelle Ernährungsberatung, die aus vier persönlichen Konsultationen besteht, die einmal monatlich über einen Zeitraum von vier Monaten durchgeführt werden. Jede Sitzung, die 50-60 Minuten dauert, wird von einem Ernährungsberater geleitet. Diese Konsultationen konzentrieren sich darauf, Ziele für die Änderung der Ernährungsgewohnheiten festzulegen und einen personalisierten Ernährungsplan zu entwickeln, um die allgemeine Ernährungsqualität zu verbessern.
Experimental: Kollektive Interventionsgruppe basierend auf den Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung
Die Teilnehmer werden an vier monatlichen kollektiven Ernährungs- und Bildungssitzungen teilnehmen.
Verhalten: Kollektive Intervention auf Grundlage der Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung
Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an vier monatlichen persönlichen Schulungen zu Ernährung und Lebensmittelkunde teil, die auf den Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung basieren. Diese Sitzungen fördern Diskussionen über gesunde Ernährung und beinhalten Aktivitäten, die darauf ausgelegt sind, Ernährungsmythen zu entkräften. Das Curriculum behandelt das NOVA-Klassifizierungssystem, die kritische Bewertung von Lebensmittelkennzeichnungen und das Treffen informierter Lebensmittelentscheidungen. Zusätzlich wird ein Kochworkshop gesunde, erschwingliche Rezepte vorstellen. Diese Komponente zielt darauf ab, Kochfähigkeiten zu verbessern, das Ernährungsspektrum zu erweitern und letztlich den Verzehr von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Die Nahrungsaufnahme wird mithilfe des 24-Stunden-Ernährungsprotokolls bewertet, das auf der Quest Nova-Plattform verfügbar ist. Dieses Instrument besteht aus 58 Elementen, die gängige Lebensmittel der brasilianischen Ernährung umfassen; die Teilnehmer geben den Verzehr jedes Elements über dichotome (ja/nein) Antworten an. Die geschätzte Bearbeitungszeit für den Fragebogen beträgt 15 Minuten. Dieses Werkzeug ermöglicht die Identifizierung sowohl quantitativer als auch qualitativer Aspekte der Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer. Um einen repräsentativen Durchschnitt der Aufnahme zu gewährleisten, wird die Bewertung zweimal innerhalb derselben Woche durchgeführt, sowohl zu Beginn (vor der Intervention) als auch nach der Intervention.
Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Ernährungspraxis-Skala der Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung
Zeitfenster: Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Die Einhaltung gesunder Ernährungsgewohnheiten wird mithilfe der Dietary Practice Scale gemessen, die auf den Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung basiert. Dieses validierte, selbstverwaltete Instrument besteht aus 24 Aussagen zu gesunden Ernährungsgewohnheiten, wie sie von den Richtlinien empfohlen werden. Für jede Aussage geben die Teilnehmer ihr Maß der Einhaltung auf einer 4-Punkte-Likert-Skala an, die von "Stimme voll zu" bis "Stimme überhaupt nicht zu" reicht. Die Skala ist ein robustes Instrument, das entwickelt wurde, um die Einhaltung nationaler Ernährungsempfehlungen zu quantifizieren und die allgemeine Qualität lebensmittelbezogener Verhaltensweisen zu bewerten.
Vor und nach den 4-monatigen Interventionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Der BMI wird als Gewicht (kg) geteilt durch die quadrierte Körpergröße (m²) berechnet.
Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Taillenumfang
Zeitfenster: Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Der Taillenumfang wird mit einem nicht-elastischen Maßband an standardisierten anatomischen Landmarken gemessen. Die Messungen werden dreimal durchgeführt, und der Mittelwert wird verwendet. Die Maßeinheit ist Zentimeter (cm).
Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Die Daten werden aus medizinischen Unterlagen gesammelt. Die verwendete Maßeinheit wird mg/dL sein.
Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Medizinische Aufzeichnungen werden zur Datenerhebung verwendet. Die Maßeinheit wird % sein
Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Die Daten werden aus medizinischen Unterlagen erhoben. Die Maßeinheit wird mg/dL sein.
Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Daten werden aus medizinischen Aufzeichnungen erhoben. Maßeinheit wird mg/dL sein
Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Daten werden aus medizinischen Aufzeichnungen gesammelt. Maßeinheit wird mg/dL sein
Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Triglyceride
Zeitfenster: Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Daten werden aus medizinischen Aufzeichnungen erhoben. Maßeinheit wird mg/dL sein
Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Die Daten werden aus medizinischen Unterlagen erhoben. Die Maßeinheit wird mg/L sein
Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Harnsäure
Zeitfenster: Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Daten werden aus medizinischen Aufzeichnungen erhoben. Maßeinheit wird mg/L sein
Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Transtheoretisches Modell der Veränderung
Zeitfenster: Vor und nach den 4-monatigen Interventionen
Das Stadium der Verhaltensänderung wird anhand des transtheoretischen Modells (Prochaska-Skala) bewertet, bei dem die Teilnehmer basierend auf ihrer Bereitschaft zur Teilnahme an Gewichtsmanagement-Verhaltensweisen in eines von fünf Stadien (Vorabsichtsphase, Absichtsphase, Vorbereitungsphase, Handlungsphase oder Aufrechterhaltungsphase) eingeteilt werden. Das Ergebnis wird als kategoriale Variable analysiert, die das Veränderungsstadium des Teilnehmers darstellt (5 Stufen).
Vor und nach den 4-monatigen Interventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Mitarbeiter

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECRGAPB26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der sensiblen Natur der klinischen Daten und des Fehlens einer Datenweitergabeklausel im Einwilligungsformular werden diese Aufzeichnungen nicht öffentlich zugänglich gemacht.
Der Zugang wird streng auf die Hauptuntersucher beschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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