Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na Wytycznych Żywieniowych dla Populacji Brazylii w leczeniu nadwagi i otyłości

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Profª Drª Fernanda Michielin Busnello, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Skuteczność interwencji opartej na wytycznych żywieniowych dla ludności brazylijskiej w leczeniu nadwagi i otyłości: randomizowane badanie kliniczne

To badanie kliniczne ma na celu ocenę, jak grupowe interwencje edukacyjne dotyczące żywności i żywienia, oparte na zaleceniach Wytycznych Żywieniowych dla Ludności Brazylii, mogą poprawić jakość diety uczestników i wspierać leczenie nadwagi i otyłości.

Badanie ma na celu ustalenie, czy osoby z nadwagą i otyłością korzystające z opieki ambulatoryjnej, które uczestniczą w zbiorowych działaniach edukacyjnych dotyczących żywności i żywienia, osiągają korzyści podobne do tych otrzymujących indywidualne poradnictwo żywieniowe, w szczególności poprawę spożycia żywności, parametrów klinicznych i pomiarów antropometrycznych.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy i będą musieli uczestniczyć w czterech comiesięcznych sesjach, wypełnić kwestionariusze przed i po sesjach oraz wyrazić zgodę na zbieranie danych z ich dokumentacji medycznej.

Badacze porównają wyniki uczestników uczęszczających na sesje grupowe z tymi otrzymującymi indywidualną opiekę, aby ocenić, czy działania zbiorowe zapewniają podobne korzyści w poprawie jakości diety, wyników badań krwi i pomiarów antropometrycznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90050170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (≥18 lat)
  • Osoby obu płci biologicznych
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25 kg/m²

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Zaburzenia poznawcze, neurologiczne lub psychiatryczne utrudniające przestrzeganie zasad badania lub udział w nim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Indywidualna Grupa Kontrolna Opieki
Grupa kontrolna otrzyma spersonalizowane poradnictwo żywieniowe, obejmujące cztery konsultacje osobiste w ciągu 4-miesięcznego okresu.
Behawioralne: Grupa kontrolna: Indywidualizowana opieka
Grupa kontrolna otrzyma zindywidualizowane poradnictwo żywieniowe składające się z czterech osobistych konsultacji, przeprowadzanych raz w miesiącu przez okres czterech miesięcy. Każda sesja, trwająca 50-60 minut, będzie prowadzona przez dietetyka. Konsultacje te będą skupiać się na ustaleniu celów modyfikacji nawyków żywieniowych oraz na opracowaniu spersonalizowanego planu żywieniowego w celu poprawy ogólnej jakości diety.
Eksperymentalny: Grupowa Interwencja Kolektywna oparta na Wytycznych Żywieniowych dla Ludności Brazylijskiej
Uczestnicy wezmą udział w czterech comiesięcznych zbiorowych sesjach edukacji żywieniowej.
Behawioralne: Interwencja Zbiorowa Opierająca się na Wytycznych Żywieniowych dla Ludności Brazylii
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w czterech miesięcznych sesjach edukacyjnych z zakresu żywności i żywienia opartych na Wytycznych Żywieniowych dla Ludności Brazylii. Sesje te będą sprzyjać dyskusjom na temat zdrowego odżywiania i obejmować działania mające na celu obalenie mitów żywieniowych. Program zajęć obejmie system klasyfikacji NOVA, krytyczną ocenę etykiet żywnościowych oraz podejmowanie świadomych wyborów żywieniowych. Dodatkowo, warsztat kulinarny zaprezentuje zdrowe i niedrogie przepisy. Ten komponent ma na celu doskonalenie umiejętności kulinarnych, poszerzenie repertuaru dietetycznego i ostatecznie zmniejszenie spożycia żywności ultraprzetworzonej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Żywieniowa
Ramy czasowe: Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Spożycie żywności będzie oceniane przy użyciu 24-godzinnego wywiadu żywieniowego dostępnego na platformie Quest Nova. Narzędzie to składa się z 58 pozycji obejmujących typowe produkty spożywcze w diecie brazylijskiej; uczestnicy wskazują spożycie każdego produktu za pomocą odpowiedzi dychotomicznych (tak/nie). Szacowany czas wypełnienia kwestionariusza wynosi 15 minut. To narzędzie umożliwia identyfikację zarówno ilościowych, jak i jakościowych aspektów nawyków żywieniowych uczestników. Aby zapewnić reprezentatywną średnią spożycia, ocena będzie przeprowadzana dwukrotnie w tym samym tygodniu, zarówno na początku (przed interwencją), jak i po interwencji.
Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Skala Praktyk Żywieniowych Zasad Żywienia dla Ludności Brazylii
Ramy czasowe: Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Przestrzeganie zdrowych praktyk żywieniowych będzie mierzone za pomocą Skali Praktyk Żywieniowych opartej na Wytycznych Żywieniowych dla Ludności Brazylii. Ten zwalidowany, samodzielnie wypełniany instrument składa się z 24 stwierdzeń dotyczących zdrowych nawyków żywieniowych zgodnie z zaleceniami wytycznych. Dla każdego stwierdzenia uczestnicy wskazują swój poziom przestrzegania za pomocą 4-punktowej skali Likerta, od "Zdecydowanie się zgadzam" do "Zdecydowanie się nie zgadzam". Skala jest solidnym narzędziem zaprojektowanym do ilościowego określania zgodności z krajowymi zaleceniami żywieniowymi oraz oceny ogólnej jakości zachowań związanych z żywnością.
Przed i po 4-miesięcznych interwencjach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
BMI będzie obliczane jako masa ciała (kg) podzielona przez wzrost do kwadratu (m²).
Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Obwód talii
Ramy czasowe: Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Obwód talii będzie mierzony za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej w standardowych punktach anatomicznych.
Pomiary zostaną wykonane trzykrotnie, a do dalszych analiz zostanie użyta wartość średnia.
Jednostką miary są centymetry (cm).
Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej. Jednostką miary używaną będzie mg/dL.
Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej. Jednostką miary będzie %
Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej. Jednostką miary będzie mg/dL
Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
cholesterol HDL
Ramy czasowe: Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej. Jednostką miary będzie mg/dL
Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
cholesterol LDL
Ramy czasowe: Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej. Jednostką miary będzie mg/dL
Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej. Jednostką miary będzie mg/dL
Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej. Jednostka miary będzie mg/L
Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Kwas moczowy
Ramy czasowe: Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej. Jednostką miary będzie mg/L
Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Model Transteoretyczny Zmiany
Ramy czasowe: Przed i po 4-miesięcznych interwencjach
Etap zmiany zachowania zostanie oceniony przy użyciu Transtheoretycznego Modelu Zmiany (Skala Prochaski), w którym uczestnicy zostaną sklasyfikowani do jednego z pięciu etapów (przedkontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie lub utrzymanie) na podstawie ich gotowości do podejmowania zachowań związanych z zarządzaniem masą ciała, a wynik zostanie przeanalizowany jako zmienna kategoryczna reprezentująca etap zmiany uczestnika (5 poziomów).
Przed i po 4-miesięcznych interwencjach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECRGAPB26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na wrażliwy charakter danych klinicznych oraz brak klauzuli udostępniania danych w Formularzu Świadomej Zgody, te dokumenty nie zostaną udostępnione publicznie. Dostęp będzie ściśle ograniczony do głównych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna: Indywidualizowana opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj