Intervention Basée sur les Lignes Directrices Alimentaires pour la Population Brésilienne pour le Traitement du Surpoids et de l'Obésité
15 avril 2026 mis à jour par: Profª Drª Fernanda Michielin Busnello, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efficacité d'une intervention basée sur les directives diététiques pour la population brésilienne dans le traitement du surpoids et de l'obésité : un essai clinique randomisé
Cette étude clinique vise à évaluer comment les interventions éducatives collectives sur l'alimentation et la nutrition, basées sur les recommandations des Lignes directrices alimentaires pour la population brésilienne, peuvent améliorer la qualité alimentaire des participants et soutenir le traitement du surpoids et de l'obésité.
L'étude cherche à déterminer si les personnes en surpoids et obèses recevant des soins ambulatoires qui participent à des activités collectives d'éducation alimentaire et nutritionnelle obtiennent des bénéfices similaires à ceux recevant un conseil nutritionnel individuel, notamment des améliorations de l'apport alimentaire, des paramètres cliniques et des mesures anthropométriques.
Les participants seront divisés en deux groupes et devront assister à quatre sessions mensuelles, remplir des questionnaires avant et après les sessions, et donner leur consentement pour la collecte de données à partir de leurs dossiers médicaux.
Les chercheurs compareront les résultats des participants assistant aux sessions collectives avec ceux recevant des soins individuels pour évaluer si les actions collectives procurent des bénéfices similaires en améliorant la qualité alimentaire, les résultats des analyses sanguines et les mesures anthropométriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90050170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans)
- Individus des deux sexes biologiques
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Troubles cognitifs, neurologiques ou psychiatriques interférant avec le respect de l'étude ou la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin de soins individualisés
Le groupe témoin recevra un conseil nutritionnel individualisé comprenant quatre consultations en personne sur une période de 4 mois.
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Le groupe témoin recevra des conseils nutritionnels individualisés consistant en quatre consultations en personne, réalisées une fois par mois sur une période de quatre mois.
Chaque session, d'une durée de 50 à 60 minutes, sera dirigée par un nutritionniste.
Ces consultations se concentreront sur l'établissement d'objectifs pour la modification des habitudes alimentaires et sur l'élaboration d'un plan nutritionnel personnalisé pour améliorer la qualité globale de l'alimentation.
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Expérimental: Groupe d'intervention collective basé sur le Guide alimentaire pour la population brésilienne
Les participants assisteront à quatre sessions mensuelles collectives d'Éducation Alimentaire et Nutritionnelle.
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Les participants du groupe d'intervention assisteront à quatre séances mensuelles en personne d'éducation alimentaire et nutritionnelle basées sur les directives diététiques pour la population brésilienne.
Ces séances faciliteront des discussions sur une alimentation saine et intégreront des activités conçues pour dissiper les mythes nutritionnels.
Le programme abordera le système de classification NOVA, l'évaluation critique des étiquettes alimentaires et la prise de décisions éclairées en matière d'alimentation.
De plus, un atelier culinaire présentera des recettes saines et abordables.
Cette composante vise à améliorer les compétences culinaires, à élargir le répertoire alimentaire et finalement à réduire la consommation d'aliments ultra-transformés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation diététique
Délai: Avant et après les interventions de 4 mois
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L'apport alimentaire sera évalué à l'aide du rappel alimentaire de 24 heures disponible sur la plateforme Quest Nova.
Cet instrument comprend 58 éléments présentant des aliments courants dans le régime alimentaire brésilien ; les participants indiquent la consommation de chaque élément via des réponses dichotomiques (oui/non). Le temps d'achèvement estimé pour le questionnaire est de 15 minutes. Cet outil permet l'identification des aspects quantitatifs et qualitatifs des habitudes alimentaires des participants. Pour garantir une moyenne représentative de l'apport, l'évaluation sera administrée deux fois au cours de la même semaine, à la fois au départ (pré-intervention) et après l'intervention. |
Avant et après les interventions de 4 mois
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Échelle de Pratiques Alimentaires des Directives Alimentaires pour la Population Brésilienne
Délai: Avant et après les interventions de 4 mois
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L'adhérence aux pratiques alimentaires saines sera mesurée à l'aide de l'Échelle des Pratiques Alimentaires, basée sur les Directives Alimentaires pour la Population Brésilienne.
Cet instrument validé et auto-administré comprend 24 affirmations concernant les habitudes alimentaires saines recommandées par les directives.
Pour chaque affirmation, les participants indiquent leur niveau d'adhérence en utilisant une échelle de Likert à 4 points allant de « Tout à fait d'accord » à « Pas du tout d'accord ».
Cette échelle est un outil robuste conçu pour quantifier la conformité aux recommandations alimentaires nationales et pour évaluer la qualité globale des comportements liés à l'alimentation.
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Avant et après les interventions de 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: Avant et après les interventions de 4 mois
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L'IMC sera calculé en divisant le poids (kg) par le carré de la taille (m²).
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Avant et après les interventions de 4 mois
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Tour de taille
Délai: Avant et après les interventions de 4 mois
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Le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un mètre ruban non élastique sur des repères anatomiques standardisés.
Les mesures seront prises trois fois, et la valeur moyenne sera utilisée.
L'unité de mesure est le centimètre (cm).
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Avant et après les interventions de 4 mois
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Glycémie à jeun
Délai: Avant et après les interventions de 4 mois
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Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux.
L'unité de mesure utilisée sera mg/dL.
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Avant et après les interventions de 4 mois
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Avant et après les interventions de 4 mois
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Les dossiers médicaux seront utilisés pour recueillir des données.
L'unité de mesure sera le %
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Avant et après les interventions de 4 mois
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Cholestérol total
Délai: Avant et après les interventions de 4 mois
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Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux.
L'unité de mesure sera mg/dL
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Avant et après les interventions de 4 mois
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Cholestérol HDL
Délai: Avant et après les interventions de 4 mois
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Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux.
L'unité de mesure sera mg/dL
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Avant et après les interventions de 4 mois
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Cholestérol LDL
Délai: Avant et après les interventions de 4 mois
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Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux.
L'unité de mesure sera en mg/dL
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Avant et après les interventions de 4 mois
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Triglycérides
Délai: Avant et après les interventions de 4 mois
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Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux.
L'unité de mesure sera le mg/dL
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Avant et après les interventions de 4 mois
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Protéine C-réactive
Délai: Avant et après les interventions de 4 mois
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Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux.
L'unité de mesure sera le mg/L
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Avant et après les interventions de 4 mois
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Acide urique
Délai: Avant et après les interventions de 4 mois
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Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux.
L'unité de mesure sera mg/L
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Avant et après les interventions de 4 mois
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Modèle transthéorique du changement
Délai: Avant et après les interventions de 4 mois
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Le stade de changement de comportement sera évalué en utilisant le modèle transthéorique (échelle de Prochaska), dans lequel les participants seront classés dans l'un des cinq stades (pré-contemplation, contemplation, préparation, action ou maintien) en fonction de leur préparation à s'engager dans des comportements de gestion du poids, et le résultat sera analysé comme une variable catégorielle représentant le stade de changement du participant (5 niveaux).
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Avant et après les interventions de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECRGAPB26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de la nature sensible des données cliniques et de l'absence de clause de partage de données dans le formulaire de consentement éclairé, ces enregistrements ne seront pas rendus publics.
L'accès sera strictement limité aux investigateurs principaux.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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