Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention baseret på kostvejledningerne for den brasilianske befolkning til behandling af overvægt og fedme

15. april 2026 opdateret af: Profª Drª Fernanda Michielin Busnello, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effektiviteten af en intervention baseret på de kostvejledninger for den brasilianske befolkning i behandlingen af overvægt og fedme: Et randomiseret klinisk forsøg

Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere, hvordan gruppebaserede mad- og ernæringsoplysningsinterventioner, der er baseret på anbefalingerne i Kostvejledningen for den brasilianske befolkning, kan forbedre deltagernes kostkvalitet og støtte behandlingen af overvægt og fedme.

Undersøgelsen søger at afgøre, om personer med overvægt og fedme, der modtager ambulant behandling og deltager i kollektive mad- og ernæringsoplysningsaktiviteter, opnår fordele svarende til dem, der modtager individuel ernæringsvejledning, især forbedringer i kostindtag, kliniske parametre og antropometriske målinger.

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper og skal deltage i fire månedlige sessioner, udfylde spørgeskemaer før og efter sessionerne og give samtykke til indsamling af data fra deres journaler.

Forskerne vil sammenligne resultaterne for deltagere, der deltager i gruppesessioner, med dem, der modtager individuel behandling, for at vurdere, om kollektive handlinger giver lignende fordele ved forbedring af kostkvalitet, blodprøveresultater og antropometriske målinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år)
  • Personer af begge biologiske køn
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kognitive, neurologiske eller psykiatriske lidelser, der forstyrrer studieoverholdelse eller deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Individuel Pleje Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage individuel ernæringsvejledning bestående af fire personlige konsultationer over en periode på 4 måneder.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe: Individualiseret pleje
Kontrolgruppen vil modtage individuel ernæringsvejledning bestående af fire personlige konsultationer, afholdt en gang om måneden over en fire-måneders periode. Hver session, som varer 50-60 minutter, vil blive ledt af en ernæringsekspert. Disse konsultationer vil fokusere på at fastlægge mål for ændring af kostvaner og på at udvikle en personlig ernæringsplan for at forbedre den samlede kostkvalitet.
Eksperimentel: Kollektiv interventionsgruppe baseret på kostvejledningerne for den brasilianske befolkning
Deltagerne vil deltage i fire månedlige kollektive Mad- og Ernæringsundervisningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Kollektiv intervention baseret på kostvejledningerne for den brasilianske befolkning
Deltagere i interventionsgruppen vil deltage i fire månedlige personlige møder om fødevarer og ernæringsundervisning baseret på kostvejledningen for den brasilianske befolkning. Disse sessioner vil lette diskussioner om sund kost og inkorporere aktiviteter designet til at afkræfte ernæringsmytter. Pensummet vil omhandle NOVA-klassifikationssystemet, kritisk vurdering af fødevareetiketter og træffelse af informerede fødevarevalg. Derudover vil en kulinarisk workshop indeholde sunde, overkommelige opskrifter. Denne komponent har til formål at forbedre kulinariske færdigheder, udvide kostrepertoiret og i sidste ende reducere forbruget af ultraforarbejdede fødevarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostvurdering
Tidsramme: Før og efter de 4-måneders interventioner
Kostindtaget vil blive vurderet ved hjælp af det 24-timers kostrecall, der er tilgængeligt på Quest Nova-platformen. Dette instrument består af 58 emner med almindelige fødevarer i den brasilianske kost; deltagerne angiver forbruget af hvert emne via dikotome (ja/nej) svar. Den estimerede udfyldelsestid for spørgeskemaet er 15 minutter. Dette værktøj gør det muligt at identificere både kvantitative og kvalitative aspekter af deltagernes kostvaner. For at sikre et repræsentativt gennemsnit af indtaget vil vurderingen blive udført to gange i samme uge, både ved baseline (før intervention) og efter intervention.
Før og efter de 4-måneders interventioner
Kostvaneskalaen for Kostvejledningerne til den Brasilianske Befolkning
Tidsramme: Før og efter de 4-måneders interventioner
Overholdelse af sunde kostvaner vil blive målt ved hjælp af Dietary Practice Scale baseret på Kostvejledningerne for den brasilianske befolkning. Dette validerede, selvadministrerede instrument består af 24 udsagn om sunde kostvaner som anbefalet af vejledningerne. For hvert udsang angiver deltagerne deres overholdelsesniveau ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "Meget enig" til "Meget uenig". Skalaen er et robust værktøj designet til at kvantificere overholdelse af nationale kostanbefalinger og til at evaluere den samlede kvalitet af fødevare-relaterede adfærdsmønstre.
Før og efter de 4-måneders interventioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Før og efter de 4-måneders interventioner
BMI beregnes som vægt (kg) divideret med højden i anden (m²).
Før og efter de 4-måneders interventioner
Taljemål
Tidsramme: Før og efter de 4-måneders interventioner
Taljemål vil blive målt med et ikke-elastisk målebånd ved standardiserede anatomiske landmærker. Målinger vil blive foretaget tre gange, og middelværdien vil blive anvendt. Måleenheden er centimeter (cm).
Før og efter de 4-måneders interventioner
Fastende blodsukker
Tidsramme: Før og efter de 4-måneders interventioner
Dataene vil blive indsamlet fra patientjournaler. Måleenheden vil være mg/dL.
Før og efter de 4-måneders interventioner
Glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Før og efter de 4-måneders interventioner
Medicinske journaler vil blive brugt til at indsamle data. Måleenheden vil være %
Før og efter de 4-måneders interventioner
Total kolesterol
Tidsramme: Før og efter de 4-måneders interventioner
Data indsamles fra medicinske journaler. Måleenhed vil være mg/dL
Før og efter de 4-måneders interventioner
HDL-kolesterol
Tidsramme: Før og efter de 4-måneders interventioner
Data vil blive indsamlet fra journaler. Måleenheden vil være mg/dL
Før og efter de 4-måneders interventioner
LDL-kolesterol
Tidsramme: Før og efter de 4-måneders interventioner
Data indsamles fra patientjournaler. Måleenheden vil være mg/dL
Før og efter de 4-måneders interventioner
Triglycerider
Tidsramme: Før og efter de 4-måneders interventioner
Data indsamles fra medicinske journaler. Måleenhed vil være mg/dL
Før og efter de 4-måneders interventioner
C-reaktivt protein
Tidsramme: Før og efter de 4-måneders interventioner
Data vil blive indsamlet fra patientjournaler. Måleenhed vil være mg/L
Før og efter de 4-måneders interventioner
Urinsyre
Tidsramme: Før og efter de 4-måneders interventioner
Data indsamles fra patientjournaler. Måleenheden vil være mg/L
Før og efter de 4-måneders interventioner
Transteoretisk model for forandring
Tidsramme: Før og efter de 4-måneders interventioner
Stadiet af adfærdsændring vil blive vurderet ved hjælp af Transteoretisk Model (Prochaska-skalaen), hvor deltagerne vil blive klassificeret i et af fem stadier (præ-kontemplation, kontemplation, forberedelse, handling eller opretholdelse) baseret på deres parathed til at engagere sig i vægtstyringsadfærd, og resultatet vil blive analyseret som en kategorisk variabel, der repræsenterer deltagerens ændringsstadium (5 niveauer).
Før og efter de 4-måneders interventioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECRGAPB26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af den følsomme karakter af de kliniske data og fraværet af en datadeling-klausul i det Informerede Samtykke-skema, vil disse optegnelser ikke blive offentliggjort. Adgang vil være strengt begrænset til de primære undersøgere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe: Individualiseret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner