Intervenção Baseada nas Orientações Alimentares para a População Brasileira para o Tratamento do Excesso de Peso e da Obesidade
15 de abril de 2026 atualizado por: Profª Drª Fernanda Michielin Busnello, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Eficácia de uma Intervenção Baseada nas Diretrizes Alimentares para a População Brasileira no Tratamento do Excesso de Peso e Obesidade: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio clínico visa avaliar como as intervenções de educação alimentar e nutricional em grupo, baseadas nas recomendações das Diretrizes Alimentares para a População Brasileira, podem melhorar a qualidade alimentar dos participantes e apoiar o tratamento do excesso de peso e da obesidade.
O estudo procura determinar se indivíduos com excesso de peso e obesidade em acompanhamento ambulatorial que participam em atividades coletivas de educação alimentar e nutricional obtêm benefícios semelhantes aos que recebem aconselhamento nutricional individual, particularmente melhorias na ingestão alimentar, parâmetros clínicos e medidas antropométricas.
Os participantes serão divididos em dois grupos e deverão assistir a quatro sessões mensais, preencher questionários antes e depois das sessões, e fornecer consentimento para a recolha de dados dos seus registos médicos.
Os investigadores compararão os resultados dos participantes que assistem a sessões em grupo com os que recebem cuidados individuais para avaliar se as ações coletivas proporcionam benefícios semelhantes na melhoria da qualidade alimentar, resultados de análises sanguíneas e medidas antropométricas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos de idade)
- Indivíduos de ambos os sexos biológicos
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 25 kg/m²
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Distúrbios cognitivos, neurológicos ou psiquiátricos que interfiram com a conformidade ou participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo de Cuidados Individuais
O grupo de controlo receberá aconselhamento nutricional individualizado composto por quatro consultas presenciais ao longo de um período de 4 meses.
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O grupo de controlo receberá aconselhamento nutricional individualizado que consistirá em quatro consultas presenciais, realizadas mensalmente ao longo de um período de quatro meses.
Cada sessão, com duração de 50-60 minutos, será conduzida por um nutricionista.
Estas consultas centrar-se-ão na definição de objetivos para a modificação de hábitos alimentares e no desenvolvimento de um plano nutricional personalizado para melhorar a qualidade geral da dieta.
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Experimental: Grupo de Intervenção Coletiva baseado nas Diretrizes Alimentares para a População Brasileira
Os participantes participarão em quatro sessões mensais coletivas de Educação Alimentar e Nutricional.
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Comportamental: Intervenção Coletiva Baseada nas Orientações Alimentares para a População Brasileira
Os participantes do grupo de intervenção irão participar em quatro sessões mensais presenciais de Educação Alimentar e Nutricional, baseadas nas Diretrizes Alimentares para a População Brasileira.
Estas sessões irão facilitar discussões sobre alimentação saudável e incorporar atividades concebidas para dissipar mitos nutricionais.
O currículo abordará o sistema de classificação NOVA, a avaliação crítica dos rótulos alimentares e a tomada de decisões alimentares informadas.
Além disso, uma oficina culinária incluirá receitas saudáveis e acessíveis.
Este componente visa melhorar as competências culinárias, alargar o repertório alimentar e, em última análise, reduzir o consumo de alimentos ultraprocessados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Dietética
Prazo: Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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A ingestão alimentar será avaliada utilizando o recordatório alimentar de 24 horas disponível na plataforma Quest Nova.
Este instrumento consiste em 58 itens que incluem alimentos comuns na dieta brasileira; os participantes indicam o consumo de cada item através de respostas dicotómicas (sim/não).
O tempo estimado de conclusão do questionário é de 15 minutos.
Esta ferramenta permite a identificação de aspetos quantitativos e qualitativos dos hábitos alimentares dos participantes.
Para garantir uma média representativa da ingestão, a avaliação será administrada duas vezes na mesma semana, tanto na linha de base (pré-intervenção) como pós-intervenção.
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Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Escala de Práticas Alimentares das Diretrizes Alimentares para a População Brasileira
Prazo: Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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A adesão a práticas alimentares saudáveis será medida utilizando a Escala de Práticas Alimentares, baseada nas Diretrizes Alimentares para a População Brasileira.
Este instrumento validado e autoadministrado consiste em 24 afirmações sobre hábitos alimentares saudáveis, conforme recomendado pelas diretrizes. Para cada afirmação, os participantes indicam o seu nível de adesão utilizando uma escala Likert de 4 pontos, que varia de "Concordo Totalmente" a "Discordo Totalmente". A escala é uma ferramenta robusta concebida para quantificar o cumprimento das recomendações alimentares nacionais e avaliar a qualidade global dos comportamentos relacionados com a alimentação. |
Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Antes e depois das intervenções de 4 meses
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O IMC será calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²).
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Antes e depois das intervenções de 4 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: Antes e depois das intervenções de 4 meses
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O perímetro da cintura será medido utilizando uma fita métrica não elástica em pontos anatómicos padronizados.
As medições serão realizadas três vezes e será utilizado o valor médio.
A unidade de medida é centímetros (cm).
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Antes e depois das intervenções de 4 meses
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Glicemia em jejum
Prazo: Antes e depois das intervenções de 4 meses
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Os dados serão recolhidos de registos médicos.
A unidade de medida utilizada será mg/dL.
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Antes e depois das intervenções de 4 meses
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Os registos médicos serão utilizados para recolher dados.
A unidade de medida será %
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Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Colesterol total
Prazo: Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Os dados serão recolhidos dos registos médicos.
A unidade de medida será mg/dL
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Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Colesterol HDL
Prazo: Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Os dados serão recolhidos a partir de registos médicos.
A unidade de medida será mg/dL
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Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Colesterol LDL
Prazo: Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Os dados serão recolhidos a partir dos registos médicos.
A unidade de medida será mg/dL
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Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Triglicerídeos
Prazo: Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Os dados serão recolhidos dos registos médicos.
A unidade de medida será mg/dL
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Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Proteína C-reativa
Prazo: Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Os dados serão recolhidos a partir de registos médicos.
A unidade de medida será mg/L
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Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Ácido úrico
Prazo: Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Os dados serão recolhidos a partir de registos médicos.
A unidade de medida será mg/L
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Antes e Depois das Intervenções de 4 Meses
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Modelo Transteórico de Mudança
Prazo: Antes e depois das intervenções de 4 meses
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O estágio de mudança comportamental será avaliado utilizando o Modelo Transteórico (Escala de Prochaska), no qual os participantes serão classificados num de cinco estágios (pré-contemplação, contemplação, preparação, ação ou manutenção) com base na sua prontidão para adotar comportamentos de gestão de peso, e o resultado será analisado como uma variável categórica que representa o estágio de mudança do participante (5 níveis).
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Antes e depois das intervenções de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECRGAPB26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido à natureza sensível dos dados clínicos e à ausência de uma cláusula de partilha de dados no Formulário de Consentimento Informado, estes registos não serão disponibilizados publicamente.
O acesso será estritamente limitado aos investigadores principais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .