Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention baserad på kostråden för den brasilianska befolkningen för behandling av övervikt och fetma

15 april 2026 uppdaterad av: Profª Drª Fernanda Michielin Busnello, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekten av en intervention baserad på kostråden för den brasilianska befolkningen vid behandling av övervikt och fetma: En randomiserad klinisk studie

Denna kliniska studie syftar till att utvärdera hur gruppbaserade insatser inom livsmedels- och näringsundervisning, baserade på rekommendationerna i de kostriktlinjer som finns för den brasilianska befolkningen, kan förbättra deltagarnas kostkvalitet och stödja behandlingen av övervikt och fetma.

Studien syftar till att avgöra om individer med övervikt och fetma som får öppenvårdsvård och deltar i kollektiva aktiviteter inom livsmedels- och näringsundervisning uppnår liknande fördelar som de som får individuell näringsrådgivning, särskilt förbättringar i kostintag, kliniska parametrar och antropometriska mått.

Deltagarna kommer att delas in i två grupper och kommer att behöva delta i fyra månatliga sessioner, fylla i frågeformulär före och efter sessionerna samt ge sitt samtycke till insamling av data från sina journaler.

Forskarna kommer att jämföra resultaten för deltagare som deltar i gruppsessioner med de som får individuell vård för att bedöma om kollektiva åtgärder ger liknande fördelar när det gäller att förbättra kostkvalitet, blodprovsresultat och antropometriska mått.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år)
  • Individer av båda biologiska könen
  • Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 25 kg/m²

Exklusionskriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Kognitiva, neurologiska eller psykiatriska störningar som påverkar studieefterlevnad eller deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Individuell vård kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få individuell näringsvård som omfattar fyra personliga konsultationer under en 4-månadersperiod.
Beteende: Kontrollgrupp: Individuell vård
Kontrollgruppen kommer att få individuell näringsvård som består av fyra personliga konsultationer, genomförda en gång per månad under en fyramånadersperiod. Varje session, som varar 50-60 minuter, kommer att ledas av en dietist. Dessa konsultationer kommer att fokusera på att fastställa mål för ändring av kostvanor och på att utveckla en personlig näringsplan för att förbättra den övergripande kostkvaliteten.
Experimentell: Kollektiv interventionsgrupp baserad på de kostriktlinjer som finns för den brasilianska befolkningen
Deltagarna kommer att delta i fyra månatliga gemensamma mat- och näringsundervisningssessioner.
Beteende: Kollektiv intervention baserad på kostriktlinjerna för den brasilianska befolkningen
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i fyra månatliga personliga sessioner om mat- och näringsutbildning baserade på de kostriktlinjer som gäller för den brasilianska befolkningen. Dessa sessioner kommer att främja diskussioner om hälsosam kost och inkludera aktiviteter utformade för att motbevisa näringsmässiga myter. Läroplanen kommer att behandla NOVA-klassificeringssystemet, kritisk granskning av livsmedelsetiketter och att göra informerade matval. Dessutom kommer en kulinarisk workshop att innehålla hälsosamma, prisvärda recept. Denna komponent syftar till att förbättra matlagningsfärdigheter, bredda kostrepertoaren och i slutändan minska konsumtionen av ultraprocessade livsmedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dietbedömning
Tidsram: Före och efter de 4-månadersinterventionerna
Dietintaget kommer att bedömas med hjälp av det 24-timmars koståterkallningsformulär som finns tillgängligt på Quest Nova-plattformen. Detta instrument består av 58 punkter med vanliga livsmedel i den brasilianska kosten; deltagarna anger konsumtionen av varje punkt via dikotoma (ja/nej) svar. Den beräknade slutförandetiden för frågeformuläret är 15 minuter. Detta verktyg möjliggör identifiering av både kvantitativa och kvalitativa aspekter av deltagarnas kostvanor. För att säkerställa ett representativt genomsnitt av intaget kommer bedömningen att genomföras två gånger inom samma vecka, både vid baslinje (före intervention) och efter intervention.
Före och efter de 4-månadersinterventionerna
Dietary Practice Scale of the Dietary Guidelines for the Brazilian Population
Tidsram: Före och efter de 4-månaders interventionerna
Följsamhet till hälsosamma ätvanor kommer att mätas med hjälp av Dietary Practice Scale baserad på Dietary Guidelines for the Brazilian Population. Detta validerade, självadministrerade instrument består av 24 uttalanden om hälsosamma matvanor enligt riktlinjernas rekommendationer. För varje uttalande anger deltagarna sin nivå av följsamhet med en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Instämmer helt" till "Instämmer inte alls". Skalan är ett robust verktyg utformat för att kvantifiera efterlevnad av nationella kostrekommendationer och för att utvärdera den övergripande kvaliteten på matrelaterade beteenden.
Före och efter de 4-månaders interventionerna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Före och efter de 4 månaders interventionerna
BMI kommer att beräknas som vikt (kg) dividerat med längden i kvadrat (m²).
Före och efter de 4 månaders interventionerna
Midjeomfång
Tidsram: Före och efter de 4-månaders interventionerna
Midjeomfånget kommer att mätas med ett icke-elastiskt måttband vid standardiserade anatomiska landmärken.
Mätningar kommer att utföras tre gånger, och medelvärdet kommer att användas.
Måttenheten är centimeter (cm).
Före och efter de 4-månaders interventionerna
Fastande blodsocker
Tidsram: Före och efter de 4 månaders interventionerna
Data kommer att samlas in från medicinska journaler. Mätenheten som används kommer att vara mg/dL.
Före och efter de 4 månaders interventionerna
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Före och efter de 4-månaders interventionerna
Medicinska journaler kommer att användas för att samla in data. Måttenhet kommer att vara %
Före och efter de 4-månaders interventionerna
Totalt kolesterol
Tidsram: Före och efter de 4-månaders interventionerna
Data kommer att samlas in från medicinska journaler. Måttenhet kommer att vara mg/dL
Före och efter de 4-månaders interventionerna
HDL-kolesterol
Tidsram: Före och efter de 4-månaders interventionerna
Data kommer att samlas in från medicinska journaler. Måttenhet kommer att vara mg/dL
Före och efter de 4-månaders interventionerna
LDL-kolesterol
Tidsram: Före och efter de 4-månadersinterventionerna
Data kommer att samlas in från medicinska journaler. Måttenhet kommer att vara mg/dL
Före och efter de 4-månadersinterventionerna
Triglycerider
Tidsram: Före och efter de 4-månadersinterventionerna
Data kommer att samlas in från medicinska journaler. Mätenhet kommer att vara mg/dL
Före och efter de 4-månadersinterventionerna
C-reaktivt protein
Tidsram: Före och efter de 4-månaders interventionerna
Data kommer att samlas in från journaler. Mätenhet kommer att vara mg/L
Före och efter de 4-månaders interventionerna
Urinsyra
Tidsram: Före och efter de 4-månaders interventionerna
Data kommer att samlas in från medicinska journaler. Måttenhet kommer att vara mg/L
Före och efter de 4-månaders interventionerna
Transteoretisk förändringsmodell
Tidsram: Före och efter de 4-månaders interventionerna
Beteendeförändringens stadium kommer att bedömas med hjälp av den transteoretiska modellen (Prochaska-skalan), där deltagarna klassificeras i ett av fem stadier (före eftertanke, eftertanke, förberedelse, handling eller upprätthållande) baserat på deras beredskap att engagera sig i viktförvaltningsbeteenden, och resultatet kommer att analyseras som en kategorisk variabel som representerar deltagarens förändringsstadium (5 nivåer).
Före och efter de 4-månaders interventionerna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Samarbetspartners

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECRGAPB26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av den känsliga naturen hos kliniska data och avsaknaden av en datadelningsklausul i det informerade samtyckesformuläret kommer dessa journaler inte att göras offentligt tillgängliga.
Åtkomst kommer att vara strikt begränsad till huvudundersökarna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera