用于平衡与本体感觉康复的驾驶模拟设备 (DRIVESIM)

中风、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和轻度认知障碍等神经系统疾病是全球范围内导致长期残疾的主要原因之一。 这些疾病严重影响运动协调、姿势稳定性、感觉整合、执行功能和注意力，直接导致日常活动能力和整体独立性的下降。 在当前的医疗实践中，康复治疗对于维持或恢复功能能力至关重要，但传统干预措施往往缺乏生态效度，提供的多感官刺激有限，并且依赖于重复、缺乏吸引力的练习。 因此，对能够提供真实、可量化且具有认知刺激性的创新康复工具的需求日益增长。 先进的康复技术越来越多地整合科技，以增强患者互动、测量表现并个性化训练负荷。 尽管取得了这些进展，大多数现有系统并未在可控场景中结合动态身体扰动、互动认知任务和功能性运动活动。 多感官整合对于安全移动和驾驶相关功能至关重要，但在传统疗法中仍未得到充分解决。 这一局限性在训练需要同时进行姿势控制、视觉空间技能、快速反应、决策以及上下肢协调使用的任务时尤为明显。

DriveSim Rehab平台旨在填补这一空白，它提供了一个动态三自由度驾驶模拟器，配备主动转向、可配置惯性反馈和可定制的虚拟城市环境。 其多感官特性能够提供受控制的本体感觉、视觉和运动挑战，这些挑战反映了现实世界的需求，同时保持了安全的临床环境。 这种方法支持一种更具吸引力且功能意义更强的康复形式，同时能够精确量化监测运动和认知表现。 本研究的基本原理是评估DriveSim Rehab能否安全有效地整合到神经系统疾病患者的康复路径中。 主要目标是评估该系统在健康受试者以及中风、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和轻度认知障碍患者中使用时的安全性、可用性和可行性。 这些参数对于确定该技术能否在没有风险且用户接受度足够高的情况下引入常规临床实践至关重要。 次要目标旨在确定该平台的潜在康复价值。 具体而言，本研究评估其对头部和躯干控制、上下肢运动表现、认知功能（包括注意力、视觉空间能力和执行功能）、感知压力和疲劳以及生活质量的影响。 此外，本研究支持创建和验证能够根据患者实时表现自动调整任务难度的自适应软件，目的是个性化治疗强度并最大化治疗效果。 通过在真实的驾驶模拟中整合动态本体感觉刺激、互动认知任务和功能性运动动作，DriveSim Rehab提供了一种新颖的康复范式，可能显著提高患者参与度和功能恢复效果。 其在临床实践中的实施有可能支持更大的独立性，改善多感官整合，并为临床医生提供客观指标以优化神经系统疾病人群的康复策略。

方法 本研究设计为单组、多中心干预性临床研究，旨在评估DriveSim Rehab平台在健康受试者和神经系统疾病患者中的安全性、可用性和可行性。 根据方案，研究共纳入60名参与者：20名健康志愿者和40名被诊断为中风、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症或轻度认知障碍的患者。 所有参与者在受控的临床环境中使用DriveSim系统接受结构化评估和预定义的康复练习序列。 由于本研究不涉及与对照组的比较或使用盲法，所有参与者接受相同的干预。 治疗包括在DriveSim动态模拟器上执行一系列功能性驾驶相关任务，该模拟器整合了三自由度运动平台、主动转向、惯性反馈和沉浸式虚拟城市场景。 练习包括绕桩、车道保持、避障、反应时间任务、速度调节、头部和躯干控制挑战、上肢转向任务和协调的下肢运动。 每次训练还通过仪器化软件模块收集运动学和认知表现指标。

主要终点包括安全性（无不良事件或技术问题）、可行性（完成方案的能力）和可用性（参与者报告的经验）。 次要终点评估姿势控制、躯干和头部稳定性、肢体运动执行、认知任务（注意力、视觉空间功能和执行成分）、感知压力和疲劳以及与健康相关的生活质量方面的表现。 方案指定使用描述性统计和跨训练期的比较分析，以量化表现变化并评估运动学测量的一致性、反应时间和变异性。