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Dispositif de Simulation de Conduite pour la Rééducation de l'Équilibre et de la Proprioception (DRIVESIM)

13 avril 2026 mis à jour par: University of Pavia

Une étude interventionnelle multicentrique sur l'utilisation d'un simulateur de conduite pour évaluer la sécurité et la convivialité du système et son impact sur les performances motrices et cognitives dans la rééducation des patients atteints de troubles neurologiques

L'essai clinique DriveSim étudie un simulateur de conduite dynamique conçu pour former et évaluer les capacités motrices et cognitives fonctionnelles chez les personnes atteintes de troubles neurologiques. L'étude répond à un besoin crucial dans la pratique actuelle de la rééducation, où maintenir l'engagement des patients et fournir des environnements de formation écologiquement valides sont essentiels mais difficiles. Les affections neurologiques telles que l'accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, la sclérose latérale amyotrophique et le trouble cognitif léger entraînent souvent des déficits de l'équilibre, de la proprioception, de la coordination, de l'attention et de la planification motrice, qui affectent tous de manière critique le fonctionnement quotidien et la capacité de conduite. La nouveauté de cette étude réside dans l'intégration d'une plateforme de mouvement à trois degrés de liberté avec direction active, retour haptique et inertiel personnalisable, et des modules de tâches adaptatifs dans un scénario urbain virtuel. Cela permet des séances de rééducation multisensorielles contrôlées qui combinent des stimuli moteurs, vestibulaires et cognitifs dans un système unique. L'objectif principal de l'essai est d'évaluer la sécurité, l'utilisabilité et la faisabilité de la plateforme DriveSim chez des individus sains et des patients atteints de troubles neurologiques. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de son impact sur le contrôle postural, la stabilité du tronc et de la tête, les performances motrices des membres supérieurs et inférieurs, les fonctions cognitives, le stress et la fatigue perçus, et la qualité de vie. L'étude vise également à soutenir le développement d'un logiciel adaptatif capable d'ajuster automatiquement la difficulté des tâches en fonction des performances du patient. En intégrant des tâches fonctionnelles telles que le slalom, le contrôle de la vitesse, le maintien de la trajectoire et les tests de réaction avec un retour sensoriel personnalisable, cette recherche a le potentiel d'améliorer la validité écologique de la rééducation et de fournir un entraînement moteur-cognitif individualisé. Le résultat attendu est un parcours de rééducation plus engageant, adaptable et mesurable qui pourrait améliorer l'indépendance fonctionnelle et soutenir des capacités liées à la conduite plus sûres chez les populations neurologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les affections neurologiques telles que l’accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, la sclérose latérale amyotrophique et les troubles cognitifs légers figurent parmi les principales causes d’invalidité à long terme dans le monde. Ces troubles affectent profondément la coordination motrice, la stabilité posturale, l’intégration sensorielle, les fonctions exécutives et l’attention, avec des conséquences directes sur les activités quotidiennes et l’autonomie globale. Dans la pratique actuelle des soins de santé, la rééducation est essentielle pour maintenir ou récupérer les capacités fonctionnelles, mais les interventions traditionnelles manquent souvent de validité écologique, offrent une stimulation multisensorielle limitée et reposent sur des exercices répétitifs et peu engageants. Par conséquent, il existe un besoin croissant d’outils de rééducation innovants capables de fournir un entraînement réaliste, quantifiable et stimulant sur le plan cognitif. La rééducation de pointe intègre de plus en plus la technologie pour améliorer l’interaction avec le patient, mesurer les performances et personnaliser la charge d’entraînement. Malgré ces progrès, la plupart des systèmes existants ne combinent pas les perturbations corporelles dynamiques, les tâches cognitives interactives et les activités motrices fonctionnelles dans un scénario contrôlable. L’intégration multisensorielle, essentielle pour une mobilité sûre et les fonctions liées à la conduite, reste insuffisamment abordée dans la thérapie conventionnelle. Cette limitation est particulièrement évidente lors de l’entraînement de tâches nécessitant un contrôle postural simultané, des compétences visuospatiales, une réaction rapide, une prise de décision et une utilisation coordonnée des membres supérieurs et inférieurs.

La plateforme DriveSim Rehab a été conçue pour combler cette lacune en fournissant un simulateur de conduite dynamique à trois degrés de liberté, équipé d’une direction active, d’un retour inertiel configurable et d’un environnement urbain virtuel personnalisable. Sa nature multisensorielle permet de proposer des défis proprioceptifs, visuels et moteurs contrôlés qui reflètent les exigences du monde réel tout en maintenant un cadre clinique sûr. Cette approche favorise une forme de rééducation plus engageante et fonctionnellement significative, tout en permettant un suivi quantitatif précis des performances motrices et cognitives. La justification de l’étude est d’évaluer si DriveSim Rehab peut être intégré de manière sûre et efficace dans les parcours de rééducation des personnes atteintes de troubles neurologiques. L’objectif principal est d’évaluer la sécurité, l’utilisabilité et la faisabilité du système lors de son utilisation chez des sujets sains et chez des patients atteints d’accident vasculaire cérébral, de maladie de Parkinson, de sclérose latérale amyotrophique et de troubles cognitifs légers. Ces paramètres sont essentiels pour déterminer si la technologie peut être introduite dans la pratique clinique courante sans risque et avec une acceptation adéquate des utilisateurs. Les objectifs secondaires visent à déterminer la valeur rééducative potentielle de la plateforme. Plus précisément, l’étude évalue son impact sur le contrôle de la tête et du tronc, les performances motrices des membres supérieurs et inférieurs, les fonctions cognitives (notamment l’attention, les capacités visuospatiales et les fonctions exécutives), le stress et la fatigue perçus, et la qualité de vie. De plus, l’étude soutient la création et la validation d’un logiciel adaptatif capable d’ajuster automatiquement la difficulté des tâches en fonction des performances en temps réel du patient, dans le but de personnaliser l’intensité du traitement et de maximiser l’efficacité thérapeutique. En intégrant une stimulation proprioceptive dynamique, des tâches cognitives interactives et des actions motrices fonctionnelles dans une simulation de conduite réaliste, DriveSim Rehab offre un nouveau paradigme de rééducation qui pourrait considérablement améliorer l’engagement des patients et les résultats fonctionnels. Sa mise en œuvre dans la pratique clinique a le potentiel de soutenir une plus grande autonomie, d’améliorer l’intégration multisensorielle et de fournir aux cliniciens des mesures objectives pour optimiser les stratégies de rééducation chez les populations neurologiques.

MÉTHODES L’étude est conçue comme une investigation clinique interventionnelle multicentrique à groupe unique, visant à évaluer la sécurité, l’utilisabilité et la faisabilité de la plateforme DriveSim Rehab chez des sujets sains et des personnes atteintes de troubles neurologiques. Selon le protocole, l’étude inclut un échantillon total de 60 participants : 20 volontaires sains et 40 patients diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, la sclérose latérale amyotrophique ou des troubles cognitifs légers. Tous les participants subissent une évaluation structurée et une séquence prédéfinie d’exercices de rééducation utilisant le système DriveSim dans un environnement clinique contrôlé. Puisque l’étude n’implique pas de comparaison avec un groupe témoin ni l’utilisation d’un masquage, tous les participants reçoivent la même intervention. Le traitement consiste en un ensemble de tâches fonctionnelles liées à la conduite réalisées sur le simulateur dynamique DriveSim, qui intègre une plateforme de mouvement à trois degrés de liberté, une direction active, un retour inertiel et un scénario urbain virtuel immersif. Les exercices incluent le slalom, le maintien de ligne, l’évitement d’obstacles, les tâches de temps de réaction, la modulation de vitesse, les défis de contrôle de la tête et du tronc, les tâches de direction des membres supérieurs et les mouvements coordonnés des membres inférieurs. Chaque session permet également la collecte d’indicateurs de performance cinématique et cognitive via des modules logiciels instrumentés.

Les critères d’évaluation principaux incluent la sécurité (absence d’événements indésirables ou de problèmes techniques), la faisabilité (capacité à terminer le protocole) et l’utilisabilité (expérience rapportée par les participants). Les critères d’évaluation secondaires évaluent les performances en matière de contrôle postural, de stabilité du tronc et de la tête, d’exécution motrice des membres, de tâches cognitives (attention, fonction visuospatiale et composantes exécutives), de stress et de fatigue perçus, et de qualité de vie liée à la santé. Le protocole spécifie l’utilisation de statistiques descriptives et d’analyses comparatives entre les sessions pour quantifier les changements de performance et évaluer la cohérence, les temps de réaction et la variabilité des mesures cinématiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients : adultes âgés de 18 à 80 ans.
  • Patients : diagnostic confirmé de l'une des conditions neurologiques chroniques suivantes : accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose latérale amyotrophique (SLA) ou trouble cognitif léger (TCL).
  • Patients : capables de comprendre et de suivre les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé.
  • Volontaires sains : adultes âgés de 18 à 65 ans.
  • Volontaires sains : capables de comprendre et de suivre les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé.
  • Volontaires sains : membres du personnel de rééducation des centres participants.

Critères d'exclusion :

  • Patients : troubles psychiatriques sévères ou troubles cognitifs qui altèrent la capacité à réaliser des tests cognitifs et des questionnaires d'auto-évaluation.
  • Patients : incapables de fournir un consentement éclairé.
  • Patients : trouble cognitif modéré à sévère, défini comme un score ECAS inférieur à 81,92 chez les participants atteints de SLA ou un score aux Matrices de Raven inférieur à 18,36 chez les participants atteints de trouble cognitif léger.
  • Patients : conditions neurologiques ou physiques qui limitent significativement l'utilisation des membres inférieurs et empêchent la station debout sur la plateforme, y compris une force musculaire des membres inférieurs de 3 ou moins sur l'échelle du Medical Research Council (MRC).
  • Patients : poids corporel supérieur à 100 kg.
  • Patients : participation actuelle ou récente, au cours des 3 derniers mois, à d'autres programmes ou interventions de rééducation qui pourraient affecter les résultats de l'étude.
  • Patients : dépendance à l'alcool ou à des substances qui pourrait compromettre la sécurité pendant les séances d'entraînement.
  • Patients : conditions de santé instables qui pourraient rendre l'utilisation du DRIVESIM et/ou du casque de réalité virtuelle dangereuse ou inappropriée, telles que des maladies cardiovasculaires sévères, des maladies respiratoires sévères ou d'autres conditions médicales instables.
  • Volontaires sains : conditions de santé qui pourraient rendre l'utilisation du DRIVESIM et/ou du casque de réalité virtuelle dangereuse ou inappropriée, telles que des maladies cardiovasculaires sévères, des maladies respiratoires sévères ou d'autres conditions médicales instables.
  • Volontaires sains : tout handicap moteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin
Les participants reçoivent uniquement une rééducation conventionnelle, conformément à la pratique clinique habituelle. Les deux groupes suivent 12 séances de rééducation conventionnelle d'au moins 30 minutes chacune, à raison de trois fois par semaine.
Traitement de réadaptation traditionnel dispensé conformément aux pratiques cliniques habituelles des centres participants. Les participants suivent 12 séances d'au moins 30 minutes chacune, trois fois par semaine.
Comparateur actif: Groupe de traitement robotisé
Les participants reçoivent une réadaptation conventionnelle ainsi qu'un entraînement avec l'appareil DriveSim Rehab. Les deux groupes suivent 12 séances de réadaptation conventionnelle d'au moins 30 minutes chacune, trois fois par semaine, conformément à la pratique clinique habituelle. Les participants de ce groupe reçoivent en plus des séances DriveSim Rehab d'une durée maximale de 15 minutes chacune, sous la supervision d'un thérapeute.
DriveSim Rehab est un simulateur de conduite destiné à la rééducation cognitive et à la récupération des capacités liées à la conduite. Le système comprend une plateforme dynamique à trois degrés de liberté (roulis, tangage et translation verticale), un système de direction actif avec retour de force, des pédales, un siège, un écran ou un casque de réalité virtuelle, une station de contrôle numérique et des boutons d'arrêt d'urgence. Le logiciel permet des tâches basées sur la conduite urbaine et des paramètres d'interaction ajustables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'échelle de convivialité système (SUS)
Délai: Session 12 (fin du traitement, Semaine 4)
L'utilisabilité du système est évaluée avec l'échelle d'utilisabilité système (SUS), un questionnaire de 10 items utilisant des réponses de type Likert à 5 points pour évaluer l'utilisabilité perçue du dispositif. Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure utilisabilité perçue.
Session 12 (fin du traitement, Semaine 4)
Incidence des événements indésirables liés au dispositif
Délai: De la session 2 à la session 12 (jusqu'à 4 semaines)
Incidence définie comme le nombre de participants ayant au moins un événement indésirable lié au dispositif pendant la période de traitement. Les événements indésirables liés au dispositif rapportés par le participant ou détectés par l'opérateur seront enregistrés sur un formulaire d'étude de cas ad hoc à la fin de chaque session d'utilisation du dispositif.
De la session 2 à la session 12 (jusqu'à 4 semaines)
Score total moyen du Questionnaire d'évaluation de la satisfaction avec les technologies d'assistance (QUEST 2.0) du Québec
Délai: Fin du traitement (Séance 12, Semaine 4)
Satisfaction et faisabilité du système DriveSim Rehab évaluées avec le Questionnaire d'évaluation de la satisfaction des utilisateurs envers les technologies d'assistance du Québec (QUEST 2.0), un questionnaire de 12 items évaluant la satisfaction envers l'appareil d'assistance et les services associés sur une échelle de 5 points. Le score total moyen varie de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une satisfaction plus grande.
Fin du traitement (Séance 12, Semaine 4)
Score d'utilisabilité du questionnaire sur la perception des patients en réadaptation assistée par la technologie (TARPP-Q)
Délai: Fin du traitement (Séance 12, Semaine 4).
Perception du patient concernant la réhabilitation assistée par la technologie évaluée à l'aide du domaine Utilisabilité du Questionnaire de Perception du Patient en Réhabilitation Assistée par la Technologie (TARPP-Q). Le domaine Utilisabilité comprend 5 items notés sur une échelle de Likert en 4 points ; le score total varie de 5 à 20, les scores plus élevés indiquant une meilleure utilisabilité perçue.
Fin du traitement (Séance 12, Semaine 4).
Scores d'anxiété état et trait du State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: Baseline (Session 1, Semaine 1) et fin de traitement (Session 12, Semaine 4)
Niveaux d'anxiété évalués avec l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI), un questionnaire auto-rapporté qui mesure à la fois l'anxiété-état et l'anxiété-trait. Les scores des sous-échelles Anxiété-État et Anxiété-Trait varient chacun de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
Baseline (Session 1, Semaine 1) et fin de traitement (Session 12, Semaine 4)
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).
Stress perçu évalué avec l'échelle de stress perçu (PSS), un questionnaire auto-rapporté utilisé pour évaluer dans quelle mesure les situations de vie sont vécues comme imprévisibles, incontrôlables et accablantes. Le score total varie de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Baseline (Session 1, Semaine 1) et fin de traitement (Session 12, Semaine 4).
L'échelle de Berg est une échelle clinique de 14 items utilisée pour évaluer l'équilibre et la stabilité posturale. Chaque item est noté de 0 à 4, correspondant à un score total compris entre 0 et 56 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibre.
Baseline (Session 1, Semaine 1) et fin de traitement (Session 12, Semaine 4).
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4)
Le test Timed Up and Go mesure le temps nécessaire à un participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour autour d'un marqueur, revenir et s'asseoir. Un temps d'exécution plus court indique une meilleure mobilité fonctionnelle et un meilleur équilibre.
Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4)
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Baseline (Session 1, Semaine 1) et fin de traitement (Session 12, Semaine 4)
Le test de marche de 6 minutes est utilisé pour évaluer l'endurance à la marche et la capacité fonctionnelle de marche. Une distance de marche plus grande indique une meilleure performance de marche.
Baseline (Session 1, Semaine 1) et fin de traitement (Session 12, Semaine 4)
Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Ligne de base (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).
Le test de marche de 10 mètres mesure la vitesse de marche sur une distance de 10 mètres et est utilisé pour évaluer la mobilité. Une vitesse de marche plus élevée indique de meilleures performances de mobilité.
Ligne de base (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).
Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).
L'évaluation de Fugl-Meyer évalue la fonction motrice, sensorielle et l'équilibre chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ou des lésions cérébrales.
Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).
Score total moyen de l'échelle d'impact psychosocial des aides techniques (PIADS)
Délai: Fin du traitement (Séance 12, Semaine 4).
Impact psychosocial du système DriveSim Rehab évalué avec l'Échelle d'Impact Psychosocial des Aides Techniques (PIADS), un questionnaire de 26 items évaluant la compétence, l'adaptabilité et l'estime de soi. Le score total moyen varie de -3 à +3, les scores plus élevés indiquant un impact psychosocial plus positif de l'appareil.
Fin du traitement (Séance 12, Semaine 4).
Score sur l'échelle visuelle analogique (EQ VAS) de l'EuroQol 5-Dimensions (EQ-5D)
Délai: Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).
Qualité de vie liée à la santé évaluée avec le questionnaire EuroQol 5-Dimensions (EQ-5D), incluant l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS) pour la perception actuelle de la santé. Le score EQ VAS varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé perçu.
Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).
Test de Traçage Partie A
Délai: Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).
Le Trail Making Test Partie A évalue l'attention, la concentration et la vitesse de traitement exécutif en demandant au participant de relier des nombres consécutifs aussi rapidement que possible. Un temps d'exécution plus court indique une meilleure performance.
Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).
Test de Stroop
Délai: Baseline (Session 1, Semaine 1) et fin de traitement (Session 12, Semaine 4).
Le test de Stroop évalue la concentration et la flexibilité cognitive en demandant au participant de nommer la couleur de l'encre des mots imprimés tout en inhibant la réponse de lecture automatique.
Baseline (Session 1, Semaine 1) et fin de traitement (Session 12, Semaine 4).
Test d'empan numérique
Délai: Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).
Le test d'empan numérique évalue la mémoire de travail et l'attention en demandant au participant de répéter des séquences de chiffres.
Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).
Vitesse moyenne de conduite pendant les tâches de simulateur
Délai: Ligne de base (Séance 1, Semaine 1) et fin du traitement (Séance 12, Semaine 4).
Vitesse moyenne de conduite enregistrée par le simulateur pendant les tâches de conduite, utilisée comme mesure objective de la performance de contrôle de la vitesse chez les participants exposés à DriveSim Rehab.
Ligne de base (Séance 1, Semaine 1) et fin du traitement (Séance 12, Semaine 4).
Nombre de collisions et/ou d'événements de proximité pendant les tâches du simulateur
Délai: Baseline (Session 1, Semaine 1) et fin de traitement (Session 12, Semaine 4).
Nombre de collisions et/ou d'événements de proximité enregistrés par le simulateur pendant les tâches de conduite, utilisé comme mesure objective de la performance de conduite et de l'interaction avec l'environnement. Les valeurs plus basses indiquent une meilleure performance.
Baseline (Session 1, Semaine 1) et fin de traitement (Session 12, Semaine 4).
Déviation de voie pendant les tâches du simulateur
Délai: Ligne de base (séance 1, semaine 1) et fin du traitement (séance 12, semaine 4).
Écart de voie enregistré par le simulateur lors des tâches de conduite, utilisé comme mesure objective de la capacité de maintien de voie. Un écart plus faible indique un meilleur contrôle de la conduite.
Ligne de base (séance 1, semaine 1) et fin du traitement (séance 12, semaine 4).
Temps de réaction face à des obstacles simulés
Délai: Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).
Temps de réaction enregistré par le simulateur comme le temps écoulé entre l'apparition d'un obstacle et la réponse du participant via le volant ou le frein.
Un temps de réaction plus faible indique une meilleure performance.
Baseline (Séance 1, Semaine 1) et fin de traitement (Séance 12, Semaine 4).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTSPV26-24 - CTSM140-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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