Anordning för körsimulering för rehabilitering av balans och proprioception (DRIVESIM)

Neurologiska tillstånd såsom stroke, Parkinsons sjukdom, amyotrofisk lateralskleros och mild kognitiv störning är bland de främsta orsakerna till långvarig funktionsnedsättning världen över. Dessa sjukdomar påverkar djupgående motorisk koordination, postural stabilitet, sensorisk integration, exekutiv funktion och uppmärksamhet, med direkta konsekvenser för dagliga aktiviteter och övergripande självständighet. I nuvarande sjukvårdspraxis är rehabilitering avgörande för att upprätthålla eller återfå funktionella förmågor, men traditionella interventioner saknar ofta ekologisk validitet, erbjuder begränsad multisensorisk stimulering och förlitar sig på repetitiva, icke-engagerande övningar. Som ett resultat av detta finns ett växande behov av innovativa rehabiliteringsverktyg som kan leverera realistisk, kvantifierbar och kognitivt stimulerande träning. Den senaste tekniken inom rehabilitering integrerar i allt högre grad teknologi för att förbättra patientinteraktion, mäta prestation och anpassa träningsbelastningen. Trots denna framsteg kombinerar de flesta befintliga system inte dynamiska kroppsstörningar, interaktiva kognitiva uppgifter och funktionella motoriska aktiviteter inom ett kontrollerbart scenario. Multisensorisk integration, som är avgörande för säker mobilitet och körrelaterade funktioner, åtgärdas fortfarande otillräckligt i konventionell terapi. Denna begränsning är särskilt tydlig vid träning av uppgifter som kräver samtidig postural kontroll, visuospatiala färdigheter, snabb reaktion, beslutsfattande och koordinerad användning av övre och nedre extremiteter.

DriveSim Rehab-plattformen utformades för att fylla detta gap genom att tillhandahålla en dynamisk körsimulator med tre frihetsgrader utrustad med aktiv styrning, konfigurerbar tröghetsåterkoppling och en anpassningsbar virtuell stadsmiljö. Dess multisensoriska natur möjliggör leverans av kontrollerade proprioceptiva, visuella och motoriska utmaningar som speglar verkliga krav samtidigt som en säker klinisk miljö upprätthålls. Detta tillvägagångssätt stödjer en mer engagerande och funktionellt meningsfull form av rehabilitering, samtidigt som det möjliggör exakt kvantitativ övervakning av motorisk och kognitiv prestation. Studiens syfte är att utvärdera om DriveSim Rehab säkert och effektivt kan integreras i rehabiliteringsvägar för individer med neurologiska sjukdomar. Det primära målet är att bedöma systemets säkerhet, användbarhet och genomförbarhet under dess användning både hos friska försökspersoner och hos patienter drabbade av stroke, Parkinsons sjukdom, amyotrofisk lateralskleros och mild kognitiv störning. Dessa parametrar är avgörande för att avgöra om tekniken kan införas i rutinmässig klinisk praxis utan risk och med tillräcklig användaracceptans. Sekundära mål syftar till att fastställa plattformens potentiella rehabiliteringsvärde. Specifikt utvärderar studien dess inverkan på huvud- och bålkontroll, motorisk prestation i övre och nedre extremiteter, kognitiva funktioner (inklusive uppmärksamhet, visuospatiala förmågor och exekutiva funktioner), upplevd stress och trötthet samt livskvalitet. Dessutom stödjer studien skapandet och valideringen av adaptiv mjukvara som automatiskt kan justera uppgifts svårighetsgrad baserat på patientens prestation i realtid, med målet att individualisera behandlingsintensiteten och maximera terapeutisk effektivitet. Genom att integrera dynamisk proprioceptiv stimulering, interaktiva kognitiva uppgifter och funktionella motoriska handlingar inom en realistisk körsimulering erbjuder DriveSim Rehab ett nytt rehabiliteringsparadigm som signifikant skulle kunna förbättra patientengagemang och funktionella utfall. Dess implementering i klinisk praxis har potential att stödja större självständighet, förbättra multisensorisk integration och ge kliniker objektiva mått för att optimera rehabiliteringsstrategier i neurologiska populationer.

METODER Studien är utformad som en enkelgrupps, multicenter interventionsstudie som syftar till att utvärdera säkerheten, användbarheten och genomförbarheten för DriveSim Rehab-plattformen både hos friska försökspersoner och individer med neurologiska sjukdomar. Enligt protokollet inkluderar studien ett totalt urval av 60 deltagare: 20 friska volontärer och 40 patienter diagnostiserade med stroke, Parkinsons sjukdom, amyotrofisk lateralskleros eller mild kognitiv störning. Alla deltagare genomgår en strukturerad bedömning och en fördefinierad sekvens av rehabiliteringsövningar med hjälp av DriveSim-systemet inom en kontrollerad klinisk miljö. Eftersom studien inte innefattar jämförelse med en kontrollgrupp eller användning av blindning, får alla deltagare samma intervention. Behandlingen består av en uppsättning funktionella körrelaterade uppgifter utförda på DriveSims dynamiska simulator, som integrerar en rörelseplattform med tre frihetsgrader, aktiv styrning, tröghetsåterkoppling och en immersiv virtuell stadsmiljö. Övningarna inkluderar slalom, linjehållning, hinderundvikande, reaktionstidsuppgifter, hastighetsmodulering, huvud- och bålkontrollutmaningar, styrningsuppgifter för övre extremiteter och koordinerade rörelser i nedre extremiteter. Varje session möjliggör också insamling av kinematiska och kognitiva prestationsindikatorer genom instrumenterade mjukvarumoduler.

De primära slutpunkterna inkluderar säkerhet (frånvaro av biverkningar eller tekniska problem), genomförbarhet (förmåga att slutföra protokollet) och användbarhet (deltagarrapporterad upplevelse). Sekundära slutpunkter bedömer prestation i postural kontroll, bål- och huvudstabilitet, motorisk utförande i extremiteter, kognitiva uppgifter (uppmärksamhet, visuospatial funktion och exekutiva komponenter), upplevd stress och trötthet samt hälsorelaterad livskvalitet. Protokollet specificerar användningen av deskriptiv statistik och jämförande analyser över sessioner för att kvantifiera prestationsförändringar och utvärdera konsistens, reaktionstider och variation i kinematiska mått.