Dispositivo de Simulación de Conducción para la Rehabilitación del Equilibrio y la Propiocepción (DRIVESIM)

Las afecciones neurológicas como el ictus, la enfermedad de Parkinson, la esclerosis lateral amiotrófica y el deterioro cognitivo leve se encuentran entre las principales causas de discapacidad a largo plazo en todo el mundo. Estos trastornos afectan profundamente la coordinación motora, la estabilidad postural, la integración sensorial, la función ejecutiva y la atención, con consecuencias directas en las actividades diarias y la independencia general. En la práctica sanitaria actual, la rehabilitación es esencial para mantener o recuperar las capacidades funcionales, pero las intervenciones tradicionales a menudo carecen de validez ecológica, ofrecen una estimulación multisensorial limitada y se basan en ejercicios repetitivos y poco atractivos. Como resultado, existe una creciente necesidad de herramientas de rehabilitación innovadoras capaces de ofrecer un entrenamiento realista, cuantificable y cognitivamente estimulante. La rehabilitación de vanguardia integra cada vez más la tecnología para mejorar la interacción del paciente, medir el rendimiento y personalizar la carga de entrenamiento. A pesar de estos avances, la mayoría de los sistemas existentes no combinan la perturbación corporal dinámica, las tareas cognitivas interactivas y las actividades motoras funcionales dentro de un escenario controlable. La integración multisensorial, que es esencial para una movilidad segura y las funciones relacionadas con la conducción, sigue siendo insuficientemente abordada en la terapia convencional. Esta limitación es particularmente evidente al entrenar tareas que requieren control postural simultáneo, habilidades visuoespaciales, reacción rápida, toma de decisiones y uso coordinado de las extremidades superiores e inferiores.

La plataforma DriveSim Rehab fue concebida para llenar este vacío al proporcionar un simulador de conducción dinámico de tres grados de libertad equipado con dirección activa, retroalimentación inercial configurable y un entorno urbano virtual personalizable. Su naturaleza multisensorial permite ofrecer desafíos propioceptivos, visuales y motores controlados que reflejan las demandas del mundo real manteniendo un entorno clínico seguro. Este enfoque respalda una forma de rehabilitación más atractiva y funcionalmente significativa, al tiempo que permite un seguimiento cuantitativo preciso del rendimiento motor y cognitivo. El fundamento del estudio es evaluar si DriveSim Rehab puede integrarse de manera segura y efectiva en las vías de rehabilitación para personas con trastornos neurológicos. El objetivo principal es evaluar la seguridad, la usabilidad y la viabilidad del sistema durante su uso tanto en sujetos sanos como en pacientes afectados por ictus, enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica y deterioro cognitivo leve. Estos parámetros son esenciales para determinar si la tecnología puede introducirse en la práctica clínica rutinaria sin riesgo y con una aceptación adecuada por parte del usuario. Los objetivos secundarios pretenden determinar el valor rehabilitador potencial de la plataforma. Específicamente, el estudio evalúa su impacto en el control de la cabeza y el tronco, el rendimiento motor de las extremidades superiores e inferiores, las funciones cognitivas (incluyendo la atención, las habilidades visuoespaciales y las funciones ejecutivas), el estrés y la fatiga percibidos, y la calidad de vida. Además, el estudio respalda la creación y validación de software adaptativo capaz de ajustar automáticamente la dificultad de las tareas según el rendimiento en tiempo real del paciente, con el objetivo de personalizar la intensidad del tratamiento y maximizar la eficacia terapéutica. Al integrar la estimulación propioceptiva dinámica, las tareas cognitivas interactivas y las acciones motoras funcionales dentro de una simulación de conducción realista, DriveSim Rehab ofrece un nuevo paradigma de rehabilitación que podría mejorar significativamente la participación del paciente y los resultados funcionales. Su implementación en la práctica clínica tiene el potencial de respaldar una mayor independencia, mejorar la integración multisensorial y proporcionar a los clínicos métricas objetivas para optimizar las estrategias de rehabilitación en poblaciones neurológicas.

MÉTODOS El estudio está diseñado como una investigación clínica intervencionista multicéntrica de un solo grupo destinada a evaluar la seguridad, la usabilidad y la viabilidad de la plataforma DriveSim Rehab tanto en sujetos sanos como en individuos con trastornos neurológicos. Según el protocolo, el estudio incluye una muestra total de 60 participantes: 20 voluntarios sanos y 40 pacientes diagnosticados con ictus, enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica o deterioro cognitivo leve. Todos los participantes se someten a una evaluación estructurada y una secuencia predefinida de ejercicios de rehabilitación utilizando el sistema DriveSim dentro de un entorno clínico controlado. Dado que el estudio no implica comparación con un grupo de control ni el uso de enmascaramiento, todos los participantes reciben la misma intervención. El tratamiento consiste en un conjunto de tareas funcionales relacionadas con la conducción realizadas en el simulador dinámico DriveSim, que integra una plataforma de movimiento de tres grados de libertad, dirección activa, retroalimentación inercial y un escenario urbano virtual inmersivo. Los ejercicios incluyen eslalon, mantenimiento de línea, evitación de obstáculos, tareas de tiempo de reacción, modulación de velocidad, desafíos de control de cabeza y tronco, tareas de dirección con las extremidades superiores y movimientos coordinados de las extremidades inferiores. Cada sesión también permite la recopilación de indicadores de rendimiento cinemático y cognitivo a través de módulos de software instrumentados.

Los criterios de valoración principales incluyen seguridad (ausencia de eventos adversos o problemas técnicos), viabilidad (capacidad para completar el protocolo) y usabilidad (experiencia reportada por los participantes). Los criterios de valoración secundarios evalúan el rendimiento en el control postural, la estabilidad del tronco y la cabeza, la ejecución motora de las extremidades, las tareas cognitivas (atención, función visuoespacial y componentes ejecutivos), el estrés y la fatiga percibidos, y la calidad de vida relacionada con la salud. El protocolo especifica el uso de estadísticas descriptivas y análisis comparativos entre sesiones para cuantificar los cambios de rendimiento y evaluar la consistencia, los tiempos de reacción y la variabilidad en las medidas cinemáticas.