Enhet for kjøresimulering for rehabilitering av balanse og proprioepsjon (DRIVESIM)

Nevrologiske tilstander som hjerneslag, Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateralsklerose og mild kognitiv svikt er blant de ledende årsakene til langvarig funksjonsnedsettelse på verdensbasis. Disse lidelsene påvirker motorisk koordinasjon, postural stabilitet, sensorisk integrasjon, eksekutive funksjoner og oppmerksomhet i dybden, med direkte konsekvenser for daglige aktiviteter og generell selvstendighet. I dagens helsevesen er rehabilitering avgjørende for å opprettholde eller gjenvinne funksjonelle evner, men tradisjonelle tiltak mangler ofte økologisk validitet, tilbyr begrenset multisensorisk stimulering og er avhengige av repetitiv, lite engasjerende trening. Som et resultat er det et økende behov for innovative rehabiliteringsverktøy som kan levere realistisk, kvantifiserbar og kognitivt stimulerende trening. Moderne rehabilitering integrerer i økende grad teknologi for å forbedre pasientinteraksjon, måle ytelse og tilpasse treningsbelastningen. Til tross for denne fremgangen kombinerer de fleste eksisterende systemer ikke dynamisk kroppsperturbasjon, interaktive kognitive oppgaver og funksjonelle motoraktiviteter innenfor et kontrollerbart scenario. Multisensorisk integrasjon, som er avgjørende for trygg mobilitet og kjørerelaterte funksjoner, blir fortsatt utilstrekkelig adressert i konvensjonell terapi. Denne begrensningen er spesielt tydelig når man trener oppgaver som krever samtidig postural kontroll, visuospasielle ferdigheter, rask reaksjon, beslutningstaking og koordinert bruk av over- og underkropp.

DriveSim Rehab-plattformen ble utviklet for å fylle dette gapet ved å tilby en dynamisk kjøresimulator med tre frihetsgrader, utstyrt med aktiv styring, konfigurerbar treghetsrespons og et tilpassbart virtuelt bymiljø. Dens multisensoriske natur muliggjør levering av kontrollerte proprioceptive, visuelle og motoriske utfordringer som gjenspeiler virkelighetens krav samtidig som et trygt klinisk miljø opprettholdes. Denne tilnærmingen støtter en mer engasjerende og funksjonelt meningsfull form for rehabilitering, samtidig som den muliggjør presis kvantitativ overvåking av motorisk og kognitiv ytelse. Studiens rasjonale er å evaluere om DriveSim Rehab trygt og effektivt kan integreres i rehabiliteringsforløp for personer med nevrologiske lidelser. Det primære målet er å vurdere systemets sikkerhet, brukervennlighet og gjennomførbarhet under bruk både hos friske forsøkspersoner og hos pasienter rammet av hjerneslag, Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateralsklerose og mild kognitiv svikt. Disse parameterne er avgjørende for å fastslå om teknologien kan innføres i rutinemessig klinisk praksis uten risiko og med tilstrekkelig brukeraksept. Sekundære mål har som formål å fastslå plattformens potensielle rehabiliteringsverdi. Spesifikt evaluerer studien dens innvirkning på hode- og overkroppskontroll, motorisk ytelse i over- og underkropp, kognitive funksjoner (inkludert oppmerksomhet, visuospasielle evner og eksekutive funksjoner), opplevd stress og tretthet, samt livskvalitet. I tillegg støtter studien utvikling og validering av adaptiv programvare som kan justere oppgavens vanskelighetsgrad automatisk basert på pasientens sanntidsytelse, med mål om å tilpasse behandlingsintensiteten og maksimere terapeutisk effekt. Ved å integrere dynamisk proprioceptiv stimulering, interaktive kognitive oppgaver og funksjonelle motorhandlinger innenfor en realistisk kjøresimulering, tilbyr DriveSim Rehab et nytt rehabiliteringsparadigme som kan øke pasientengasjement og funksjonelle utfall betydelig. Dens implementering i klinisk praksis har potensiale til å støtte større selvstendighet, forbedre multisensorisk integrasjon og gi klinikere objektive mål for å optimalisere rehabiliteringsstrategier i nevrologiske populasjoner.

METODER Studien er utformet som en enkeltgruppes, multicenter intervensjonell klinisk undersøkelse som har som mål å evaluere sikkerheten, brukervennligheten og gjennomførbarheten til DriveSim Rehab-plattformen både hos friske forsøkspersoner og personer med nevrologiske lidelser. I følge protokollen inkluderer studien et totalt utvalg på 60 deltakere: 20 friske frivillige og 40 pasienter diagnostisert med hjerneslag, Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateralsklerose eller mild kognitiv svikt. Alle deltakere gjennomgår en strukturert vurdering og en forhåndsdefinert sekvens av rehabiliteringsøvelser ved bruk av DriveSim-systemet i et kontrollert klinisk miljø. Siden studien ikke involverer sammenligning med en kontrollgruppe eller bruk av blinding, mottar alle deltakere samme intervensjon. Behandlingen består av et sett med funksjonelle kjørerelaterte oppgaver utført på den dynamiske DriveSim-simulatoren, som integrerer en bevegelsesplattform med tre frihetsgrader, aktiv styring, treghetsrespons og et immersivt virtuelt byscenario. Øvelser inkluderer slalåm, linjeføring, hindringsunngåelse, reaksjonstidsoppgaver, hastighetsmodulasjon, hode- og overkroppskontrollutfordringer, styringsoppgaver for overkropp og koordinerte underkroppsbevegelser. Hver økt muliggjør også innsamling av kinematiske og kognitive ytelsesindikatorer gjennom instrumenterte programvaremoduler.

De primære endepunktene inkluderer sikkerhet (fravær av uønskede hendelser eller tekniske problemer), gjennomførbarhet (evne til å fullføre protokollen) og brukervennlighet (deltakerrapportert opplevelse). Sekundære endepunkter vurderer ytelse i postural kontroll, overkropps- og hodestabilitet, ekstremitetsmotorisk utførelse, kognitive oppgaver (oppmerksomhet, visuospasial funksjon og eksekutive komponenter), opplevd stress og tretthet, samt helserelatert livskvalitet. Protokollen spesifiserer bruk av beskrivende statistikk og komparative analyser på tvers av økter for å kvantifisere ytelsesendringer og evaluere konsistens, reaksjonstider og variabilitet i kinematiske mål.