Zařízení pro simulaci jízdy k rehabilitaci rovnováhy a propriocepce (DRIVESIM)

Neurologická onemocnění, jako je cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza a mírná kognitivní porucha, patří mezi hlavní příčiny dlouhodobého postižení na celém světě. Tato onemocnění hluboce ovlivňují motorickou koordinaci, posturální stabilitu, senzorickou integraci, exekutivní funkce a pozornost, s přímými důsledky na každodenní činnosti a celkovou nezávislost. V současné zdravotnické praxi je rehabilitace nezbytná pro udržení nebo obnovení funkčních schopností, ale tradiční intervence často postrádají ekologickou validitu, nabízejí omezenou multisenzorickou stimulaci a spoléhají na opakující se, nezajímavá cvičení. V důsledku toho roste potřeba inovativních rehabilitačních nástrojů schopných poskytovat realistický, kvantifikovatelný a kognitivně stimulující trénink. Nejmodernější rehabilitace stále více integruje technologii pro zlepšení interakce pacienta, měření výkonu a personalizaci tréninkové zátěže. I přes tento pokrok většina stávajících systémů nekombinuje dynamické tělesné perturbace, interaktivní kognitivní úkoly a funkční motorické aktivity v rámci kontrolovatelného scénáře. Multisenzorická integrace, která je nezbytná pro bezpečnou mobilitu a funkce související s řízením, zůstává v konvenční terapii nedostatečně řešena. Toto omezení je zvláště patrné při tréninku úkolů, které vyžadují současnou posturální kontrolu, vizuospaciální dovednosti, rychlou reakci, rozhodování a koordinované použití horních a dolních končetin.

Platforma DriveSim Rehab byla koncipována tak, aby tuto mezeru zaplnila tím, že poskytuje dynamický třístupňový volný řídicí simulátor vybavený aktivním řízením, konfigurovatelnou setrvačnou zpětnou vazbou a přizpůsobitelným virtuálním městským prostředím. Jeho multisenzorická povaha umožňuje poskytování kontrolovaných proprioceptivních, vizuálních a motorických výzev, které odrážejí skutečné požadavky, a zároveň zachovávají bezpečné klinické prostředí. Tento přístup podporuje poutavější a funkčně smysluplnější formu rehabilitace a zároveň umožňuje přesné kvantitativní sledování motorického a kognitivního výkonu. Smyslem studie je vyhodnotit, zda lze DriveSim Rehab bezpečně a účinně integrovat do rehabilitačních postupů u osob s neurologickými poruchami. Primárním cílem je posoudit bezpečnost, použitelnost a proveditelnost systému během jeho používání jak u zdravých subjektů, tak u pacientů postižených cévní mozkovou příhodou, Parkinsonovou chorobou, amyotrofickou laterální sklerózou a mírnou kognitivní poruchou. Tyto parametry jsou zásadní pro určení, zda lze technologii zavést do rutinní klinické praxe bez rizika a s dostatečným přijetím uživateli. Sekundární cíle si kladou za cíl určit potenciální rehabilitační hodnotu platformy. Konkrétně studie vyhodnocuje její dopad na kontrolu hlavy a trupu, motorický výkon horních a dolních končetin, kognitivní funkce (včetně pozornosti, vizuospaciálních schopností a exekutivních funkcí), vnímaný stres a únavu a kvalitu života. Studie navíc podporuje vytvoření a validaci adaptivního softwaru schopného automaticky upravovat obtížnost úkolu na základě výkonu pacienta v reálném čase, s cílem personalizovat intenzitu léčby a maximalizovat terapeutickou účinnost. Integrací dynamické proprioceptivní stimulace, interaktivních kognitivních úkolů a funkčních motorických akcí v rámci realistické simulace řízení nabízí DriveSim Rehab nový rehabilitační paradigmat, který by mohl významně zlepšit zapojení pacientů a funkční výsledky. Jeho implementace v klinické praxi má potenciál podpořit větší nezávislost, zlepšit multisenzorickou integraci a poskytnout klinickým pracovníkům objektivní metriky pro optimalizaci rehabilitačních strategií u neurologických populací.

METODY Studie je navržena jako jednostupňová, multicentrická intervenční klinická studie zaměřená na hodnocení bezpečnosti, použitelnosti a proveditelnosti platformy DriveSim Rehab jak u zdravých subjektů, tak u osob s neurologickými poruchami. Podle protokolu studie zahrnuje celkový vzorek 60 účastníků: 20 zdravých dobrovolníků a 40 pacientů diagnostikovaných s cévní mozkovou příhodou, Parkinsonovou chorobou, amyotrofickou laterální sklerózou nebo mírnou kognitivní poruchou. Všichni účastníci podstupují strukturované hodnocení a předem definovanou sekvenci rehabilitačních cvičení pomocí systému DriveSim v kontrolovaném klinickém prostředí. Vzhledem k tomu, že studie nezahrnuje srovnání s kontrolní skupinou ani použití zaslepení, všichni účastníci dostávají stejnou intervenci. Léčba spočívá v souboru funkčních úkolů souvisejících s řízením prováděných na dynamickém simulátoru DriveSim, který integruje třístupňovou volnou pohybovou platformu, aktivní řízení, setrvačnou zpětnou vazbu a ponořující se virtuální městský scénář. Cvičení zahrnují slalom, udržování linie, vyhýbání se překážkám, úkoly na reakční dobu, modulaci rychlosti, výzvy kontroly hlavy a trupu, úkoly řízení horních končetin a koordinované pohyby dolních končetin. Každá relace také umožňuje sběr kinematických a kognitivních ukazatelů výkonu prostřednictvím instrumentovaných softwarových modulů.

Primární koncové body zahrnují bezpečnost (absence nežádoucích událostí nebo technických problémů), proveditelnost (schopnost dokončit protokol) a použitelnost (zkušenost hlášená účastníky). Sekundární koncové body hodnotí výkon v posturální kontrole, stabilitu trupu a hlavy, motorické provedení končetin, kognitivní úkoly (pozornost, vizuospaciální funkce a exekutivní složky), vnímaný stres a únavu a kvalitu života související se zdravím. Protokol specifikuje použití deskriptivní statistiky a komparativních analýz napříč relacemi pro kvantifikaci změn výkonu a pro hodnocení konzistence, reakčních časů a variability v kinematických měřeních.