Enhed til køresimulation til rehabilitering af balance og proprioception (DRIVESIM)

Neurologiske tilstande såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose og mild kognitiv svækkelse er blandt de førende årsager til langvarig handicap på verdensplan. Disse lidelser påvirker dybtgående motorisk koordination, postural stabilitet, sensorisk integration, eksekutiv funktion og opmærksomhed med direkte konsekvenser for daglige aktiviteter og generel uafhængighed. I nuværende sundhedspraksis er rehabilitering afgørende for at opretholde eller genvinde funktionelle evner, men traditionelle interventioner mangler ofte økologisk validitet, tilbyder begrænset multisensorisk stimulering og er afhængige af repetitive, ikke-engagerende øvelser. Som følge heraf er der et stigende behov for innovative rehabiliteringsværktøjer, der kan levere realistisk, kvantificerbar og kognitivt stimulerende træning. Avanceret rehabilitering integrerer i stigende grad teknologi for at forbedre patientinteraktion, måle præstation og personalisere træningsbelastningen. På trods af denne udvikling kombinerer de fleste eksisterende systemer ikke dynamisk kropsperturbation, interaktive kognitive opgaver og funktionelle motoraktiviteter inden for et kontrollerbart scenarie. Multisensorisk integration, som er afgørende for sikker mobilitet og kørselsrelaterede funktioner, bliver stadig utilstrækkeligt adresseret i konventionel terapi. Denne begrænsning er særligt tydelig, når der trænes opgaver, der kræver samtidig postural kontrol, visuospatiale færdigheder, hurtig reaktion, beslutningstagning og koordineret brug af over- og underkroppen.

DriveSim Rehab-platformen blev skabt for at udfylde dette hul ved at tilbyde en dynamisk tre-graders frihedsgrad køresimulator udstyret med aktiv styring, konfigurerbar inerti-feedback og et tilpasseligt virtuelt bymiljø. Dens multisensoriske karakter muliggør levering af kontrolleret proprioceptiv, visuel og motorisk udfordring, der afspejler virkelighedens krav, samtidig med at et sikkert klinisk miljø opretholdes. Denne tilgang understøtter en mere engagerende og funktionelt meningsfuld form for rehabilitering, samtidig med at den muliggør præcis kvantitativ overvågning af motorisk og kognitiv præstation. Studiets rationale er at evaluere, om DriveSim Rehab sikkert og effektivt kan integreres i rehabiliteringsforløb for personer med neurologiske lidelser. Det primære mål er at vurdere systemets sikkerhed, brugervenlighed og gennemførlighed under brug både hos raske forsøgspersoner og hos patienter ramt af slagtilfælde, Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose og mild kognitiv svækkelse. Disse parametre er afgørende for at afgøre, om teknologien kan introduceres i rutinemæssig klinisk praksis uden risiko og med tilstrækkelig brugeraccept. Sekundære mål sigter mod at fastslå platformens potentielle rehabiliteringsværdi. Specifikt evaluerer studiet dens indvirkning på hoved- og overkropskontrol, motorisk præstation i over- og underkroppen, kognitive funktioner (herunder opmærksomhed, visuospatiale evner og eksekutive funktioner), opfattet stress og træthed samt livskvalitet. Derudover understøtter studiet oprettelse og validering af adaptiv software, der automatisk kan justere opgavesværhedsgrad baseret på patientens præstation i realtid, med målet om at personalisere behandlingsintensiteten og maksimere terapeutisk effektivitet. Ved at integrere dynamisk proprioceptiv stimulering, interaktive kognitive opgaver og funktionelle motorhandlinger i en realistisk køresimulation tilbyder DriveSim Rehab et nyt rehabiliteringsparadigme, der kunne forbedre patientengagement og funktionelle resultater markant. Dets implementering i klinisk praksis har potentiale til at understøtte større uafhængighed, forbedre multisensorisk integration og give klinikere objektive målinger til at optimere rehabiliteringsstrategier i neurologiske populationer.

METODE Studiet er designet som en enkeltgruppe, multicenter interventionsklinisk undersøgelse med det formål at evaluere sikkerheden, brugervenligheden og gennemførligheden af DriveSim Rehab-platformen både hos raske forsøgspersoner og personer med neurologiske lidelser. Ifølge protokollen inkluderer studiet en samlet stikprøve på 60 deltagere: 20 raske frivillige og 40 patienter diagnosticeret med slagtilfælde, Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose eller mild kognitiv svækkelse. Alle deltagere gennemgår en struktureret vurdering og en foruddefineret sekvens af rehabiliteringsøvelser ved brug af DriveSim-systemet i et kontrolleret klinisk miljø. Da studiet ikke involverer sammenligning med en kontrolgruppe eller brug af blindering, modtager alle deltagere den samme intervention. Behandlingen består af et sæt funktionelle kørselsrelaterede opgaver udført på DriveSim dynamiske simulator, der integrerer en tre-graders frihedsgrad bevægelsesplatform, aktiv styring, inerti-feedback og et immersivt virtuelt byscenarie. Øvelser inkluderer slalom, linjeføring, hindringsundgåelse, reaktionstidsopgaver, hastighedsmodulation, hoved- og overkropskontroludfordringer, overkropsstyringsopgaver og koordinerede underkropsbevægelser. Hver session muliggør også indsamling af kinematiske og kognitive præstationsindikatorer gennem instrumenterede softwaremoduler.

De primære slutpunkter inkluderer sikkerhed (fravær af uønskede hændelser eller tekniske problemer), gennemførlighed (evne til at gennemføre protokollen) og brugervenlighed (deltagerrapporteret oplevelse). Sekundære slutpunkter vurderer præstation i postural kontrol, overkrops- og hovedstabilitet, lem-motorudførelse, kognitive opgaver (opmærksomhed, visuospatial funktion og eksekutive komponenter), opfattet stress og træthed samt sundhedsrelateret livskvalitet. Protokollen specificerer brugen af deskriptiv statistik og komparative analyser på tværs af sessioner for at kvantificere præstationsændringer og evaluere konsistens, reaktionstider og variabilitet i kinematiske målinger.