"(string)敷料对健康受试者模拟皮肤褶皱中皮肤pH值变化的影响" (pHase)
2026年4月16日 更新者：Essity Hygiene and Health AB
敷料对健康受试者模拟皮肤皱褶处皮肤pH值变化的影响
本研究调查了在模拟皮肤褶皱环境中应用不同敷料对皮肤pH值的影响。
研究概览
详细说明
本研究评估了不同的敷料对模拟皮肤褶皱环境中皮肤pH值的影响。 为了复制皮肤褶皱中常见的封闭条件，将在敷料上方覆盖一层非透气薄膜，保持封闭约24小时。<\/p>
皮肤pH值的测量将在两次独立的访视中进行：一次在敷料使用前，另一次在佩戴约24小时后。 两次测量将在健康受试者的前臂同一位置进行。 目的是研究不同敷料在封闭条件下如何影响皮肤pH值。<\/p>
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fana Hunegnaw
- 电话号码：+46761361512
- 邮箱：fana.hunegnaw@essity.com
学习地点
-
-
-
Mölndal、瑞典
- 招聘中
- Essity Study Site
-
接触：
- Fredrik Agholme
- 电话号码：+46730323634
- 邮箱：fredrik.agholme@essity.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 书面知情同意，同意参与本研究
- 18-80岁健康男性和女性
- 患者精神和身体上能够参与本研究
- 前臂皮肤完整，无任何刺激迹象
- 同意在访问1当天及研究期间不在手臂上淋浴或使用化妆品
- 同意在整个研究期间不进行剧烈体力活动
排除标准：
- 任何类型的皮肤疾病。
- 已知对研究器械中的粘合剂或任何其他成分（银）过敏。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 前臂有纹身。
- 正在使用抗生素治疗。
- 患有多汗症，即过度出汗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：敷料
每位受试者将使用本试验中所有的不同敷料。
|
Sorbact® 带状敷料、Sorbact® 压缩敷料和 InterDry®
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤pH值的差异
大体时间：24小时佩戴时间
|
佩戴约24小时后，模拟皮肤褶皱与Sorbact®压迫区域之间的皮肤pH值差异
|
24小时佩戴时间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤pH值差异
大体时间：“24小时佩戴时间”
|
模拟皮肤褶皱与Sorbact® Compress下方区域的皮肤pH值差异
|
“24小时佩戴时间”
|
|
皮肤pH值的差异
大体时间：24小时佩戴时长
|
模拟皮肤褶皱和InterDry®区域之间皮肤pH值的差异，
|
24小时佩戴时长
|
|
与基线相比闭塞条件下皮肤水分的变化
大体时间：24小时佩戴时间
|
从基线到佩戴时间结束后皮肤水合作用的变化，在封闭条件下使用水分仪在模拟皮肤褶皱中测量
|
24小时佩戴时间
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同敷料之间皮肤pH值的差异
大体时间：24小时佩戴时间
|
在Sorbact® Ribbon、Sorbact® Compress 和 InterDry® 下测量的皮肤pH值差异。
|
24小时佩戴时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月5日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.