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건강한 대상자의 모의 주름에서 드레싱이 피부 pH 변화에 미치는 영향 (pHase)

2026년 4월 16일 업데이트: Essity Hygiene and Health AB

드레싱이 건강한 피험자의 모의 피부 주름에서 피부 pH 변화에 미치는 영향

이 연구는 다양한 드레싱이 시뮬레이션된 피부 주름 환경에 적용될 때 피부 pH에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 인공 피부 주름 환경에 적용될 때 다양한 드레싱이 피부 pH에 미치는 영향을 평가합니다. 피부 주름에서 흔히 발견되는 폐쇄 상태를 재현하기 위해, 드레싱 위에 비호흡성 필름을 덮어 약 24시간 동안 폐쇄를 유지합니다.

피부 pH 측정은 두 번의 별도 방문 동안 수행됩니다: 드레싱 적용 전 한 번과 약 24시간 착용 후 다시 한 번입니다. 두 측정 모두 건강한 참가자의 팔뚝 같은 위치에서 수행됩니다. 목표는 폐쇄 조건에서 다양한 드레싱이 피부 pH에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 본 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 자
  2. 18-80세 사이의 건강한 남녀
  3. 환자가 정신적, 신체적으로 본 연구에 참여할 수 있는 자
  4. 팔뚝의 피부가 손상되지 않았고 자극 징후가 없는 자
  5. 방문 1일 당일 및 연구 기간 동안 팔에 샤워하거나 화장품을 사용하지 않기로 동의한 자
  6. 연구 기간 내내 격렬한 신체 활동을 하지 않기로 동의한 자

제외 기준:

  1. 모든 종류의 피부 질환
  2. 접착제 또는/및 연구 장치의 다른 구성 요소(은)에 대한 알레르기가 알려진 자
  3. 임신 또는 수유 중인 여성
  4. 팔뚝에 문신이 있는 자
  5. 항생제로 치료 중인 자
  6. 과도한 발한(다한증)을 앓고 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Dressings
모든 참가자는 시험에 사용된 모든 다른 드레싱을 사용할 것입니다.
Sorbact® 리본, Sorbact® 컴프레스 및 InterDry®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 pH 차이
기간: 24시간 동안의 착용 시간
시뮬레이션된 피부 주름과 Sorbact® Compress 아래 영역 간 피부 pH 차이, 약 24시간 착용 시간 후 측정
24시간 동안의 착용 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 pH의 차이
기간: 24시간 착용 시간
Sorbact® Compress에 의해 덮인 피부 주름과 적용 부위 사이의 피부 산도(pH) 차이
24시간 착용 시간
피부 pH 차이
기간: 착용 시간 24시간
시뮬레이션된 피부 주름과 InterDry® 적용 부위 간의 피부 pH 차이
착용 시간 24시간
<string>베이스라인 대비 폐쇄 팩 테스트 조건에서 피부 보습도의 변화</string>
기간: 24시간의 착용 시간
차폐된 상태에서 시뮬레이션된 피부 주름의 수분계를 이용해 측정한, 기준 시점부터 착용 시간 후까지의 피부 수분도 변화
24시간의 착용 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 드레싱 간 피부 pH 차이
기간: 24시간의 착용 시간
Sorbact® 리본, Sorbact® 컴프레스 및 InterDry® 하에서 측정된 피부 pH의 차이
24시간의 착용 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • pHase

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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