Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindingers indflydelse på ændringer i hudens pH i simulerede hudfolder hos raske forsøgspersoner (pHase)

16. april 2026 opdateret af: Essity Hygiene and Health AB

Indflydelse af forbindinger på ændringer i hud-pH i simulerede hudfolder hos raske forsøgspersoner

This study investigates the effect of different dressings on skin pH when applied to a simulated skin fold environment.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer, hvordan forskellige forbindinger påvirker hudens pH, når de påføres et simuleret hudfolder-miljø. For at efterligne de okklusive forhold, der ofte findes i hudfolder, vil en ikke-åndbar film blive placeret over forbindingerne, som opretholder okklusion i cirka 24 timer.

Hud pH-målinger vil blive udført under to separate besøg: én gang før påføring af forbindingen og igen efter cirka 24 timers brug. Begge målinger vil blive udført på samme sted på underarmene hos raske deltagere. Målet er at undersøge, hvordan forskellige forbindinger påvirker hudens pH under okklusive forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  1. Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i dette studie<\/li>
  2. Raske mænd og kvinder mellem 18-80 år<\/li>
  3. Patienten er mentalt og fysisk i stand til at deltage i dette studie<\/li>
  4. Intakt hud på underarmene uden tegn på irritation<\/li>
  5. Accepteret ikke at tage brusebad eller bruge kosmetiske produkter på armene samme dag som besøg 1 og i løbet af studieperioden<\/li>
  6. Accepteret ikke at deltage i intens fysisk aktivitet i hele studieperioden<\/li><\/ol>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    1. Hudlidelse af enhver art.<\/li>
    2. Kendt allergi over for klæbemidler og\/eller andre komponenter (sølv) i undersøgelsesenhederne.<\/li>
    3. Gravide eller ammende kvinder.<\/li>
    4. Tilstedeværelse af tatoveringer på underarmene.<\/li>
    5. Igangværende medicinering med antibiotika.<\/li>
    6. Lider af overdreven svedtendens, hyperhidrose.<\/li><\/ol>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbindinger
Hver deltager vil anvende alle de forskellige forbindingstyper, der anvendes i forsøget.
Enhed: Forbindinger
Sorbact® Bånd, Sorbact® Kompres og InterDry®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i hudens pH
Tidsramme: 24 timers slidtid
Forskel i hudens pH mellem den simulerede hudfold og området under Sorbact® Compress, målt efter cirka 24 timers bæretid
24 timers slidtid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i hudens pH
Tidsramme: 24 timers slid
Forskel i hudens pH-værdi mellem den simulerede hudfold og området under Sorbact® Compress,
24 timers slid
Forskel i hud pH
Tidsramme: 24 timers slidtid
Forskel i hudens pH-værdi mellem den simulerede hudfold og området under InterDry®,
24 timers slidtid
Ændring i hudens hydrering under okklusion fra baseline
Tidsramme: 24 timers slid
Ændring i hudens hydrering fra baseline til efter brugstid, målt i den simulerede hudfold under okklusion ved hjælp af en fugtmåler
24 timers slid

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i hud pH mellem de forskellige forbindinger
Tidsramme: 24 timers slid
Forskelle i hudens pH målt under Sorbact®-bånd, Sorbact®-kompress og InterDry®.
24 timers slid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pHase

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudfolder

Kliniske forsøg med Forbindinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner