Influencia de los apósitos sobre las alteraciones del pH de la piel en pliegues cutáneos simulados en sujetos sanos (pHase)
16 de abril de 2026 actualizado por: Essity Hygiene and Health AB
Influencia de los apósitos en las alteraciones del pH cutáneo en pliegues cutáneos simulados en sujetos sanos
Este estudio investiga el efecto de diferentes apósitos sobre el pH de la piel cuando se aplican en un entorno simulado de pliegue cutáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa el impacto de varios apósitos en el pH de la piel cuando se aplican en un entorno simulado de pliegue cutáneo. Para replicar las condiciones oclusivas que se encuentran comúnmente en los pliegues cutáneos, se colocará una película no transpirable sobre los apósitos, manteniendo la oclusión durante aproximadamente 24 horas.
Las mediciones del pH de la piel se realizarán durante dos visitas separadas: una antes de la aplicación del apósito y otra después de aproximadamente 24 horas de uso. Ambas mediciones se realizarán en la misma ubicación en los antebrazos de participantes sanos. El objetivo es investigar cómo los diferentes apósitos influyen en el pH de la piel bajo condiciones oclusivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fana Hunegnaw
- Número de teléfono: +46761361512
- Correo electrónico: fana.hunegnaw@essity.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mölndal, Suecia
- Reclutamiento
- Essity Study site
-
Contacto:
- Fredrik Agholme
- Número de teléfono: +46730323634
- Correo electrónico: fredrik.agholme@essity.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Consentimiento informado por escrito para participar en este estudio
- Hombres y mujeres sanos entre 18-80 años
- El paciente es mental y físicamente capaz de participar en este estudio
- Piel intacta en los antebrazos sin signos de irritación
- Aceptado no ducharse ni usar productos cosméticos en los brazos el mismo día de la visita 1 y durante el período de estudio
- Aceptado no realizar actividad física intensa durante todo el período de estudio
Criterios de Exclusión:
- Trastorno de la piel de cualquier tipo.
- Alergia conocida a adhesivos y/o cualquier otro componente (plata) en los dispositivos de investigación.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Presencia de tatuajes en los antebrazos.
- Medicación en curso con antibiótico.
- Sufrir de sudoración excesiva, hiperhidrosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: apósitos
Cada participante utilizará todos los diferentes apósitos utilizados en el ensayo.
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Sorbact® Ribbon, Sorbact® Compress e InterDry®
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el pH de la piel
Periodo de tiempo: 24 horas de uso continuado
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Diferencia en el pH cutáneo entre el pliegue cutáneo simulado y el área bajo Sorbact® Compress, medida después de aproximadamente 24 horas de uso
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24 horas de uso continuado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el pH de la piel
Periodo de tiempo: 24 horas de uso continuo
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Diferencia en el pH cutáneo entre el pliegue cutáneo simulado y el área debajo de Sorbact® Compress,
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24 horas de uso continuo
|
|
Diferencia en el pH de la piel
Periodo de tiempo: 24 horas de uso continuo
|
Diferencia en el pH de la piel entre el pliegue cutáneo simulado y el área bajo InterDry®
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24 horas de uso continuo
|
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Cambio en la hidratación de la piel bajo oclusión desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 horas de uso continuado
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Cambio en la hidratación de la piel desde el inicio hasta después del tiempo de uso, medido en el pliegue cutáneo simulado bajo oclusión usando un medidor de humedad
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24 horas de uso continuado
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en el pH cutáneo entre los diferentes apósitos
Periodo de tiempo: 24 horas de uso continuo
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Diferencias en el pH de la piel medida bajo Sorbact® Ribbon, Sorbact® Compress e InterDry®.
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24 horas de uso continuo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pHase
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .