Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv obvazů na změny pH kůže v simulovaných kožních záhybech u zdravých subjektů (pHase)

16. dubna 2026 aktualizováno: Essity Hygiene and Health AB

Vliv krytí na změny pH pokožky v simulovaných kožních záhybech u zdravých subjektů

Tato studie zkoumá vliv různých obvazů na pH pokožky při aplikaci v simulovaném prostředí kožního záhybu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí vliv různých obvazů na pH pokožky při aplikaci na simulované prostředí kožní řasy. Pro replikaci okluzivních podmínek běžně se vyskytujících v kožních řasách bude přes obvazy umístěna neprodyšná fólie, která udrží okluzi po dobu přibližně 24 hodin.

Měření pH pokožky proběhne během dvou samostatných návštěv: jednou před aplikací obvazu a podruhé po přibližně 24 hodinách nošení. Obě měření budou provedena na stejném místě na předloktí zdravých účastníků. Cílem je zjistit, jak různé obvazy ovlivňují pH pokožky za okluzivních podmínek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  1. Písemný informovaný souhlas s účastí v této studii<\/li>
  2. Zdraví muži a ženy ve věku 18–80 let<\/li>
  3. Pacient je mentálně a fyzicky schopen účasti v této studii<\/li>
  4. Nepoškozená kůže na předloktí bez známek podráždění<\/li>
  5. Souhlas s tím, že se v den návštěvy 1 a během studijního období nebudou sprchovat ani používat kosmetické přípravky na paže<\/li>
  6. Souhlas, že se po celou dobu studie nebudou věnovat intenzivní fyzické aktivitě<\/li><\/ol>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    1. Jakékoli kožní onemocnění.<\/li>
    2. Známá alergie na lepidla a\/nebo jakoukoli jinou složku (stříbro) ve zkoumaných zařízeních.<\/li>
    3. Těhotné nebo kojící ženy.<\/li>
    4. Přítomnost tetování na předloktí.<\/li>
    5. Probíhající léčba antibiotiky.<\/li>
    6. Trpí nadměrným pocením, hyperhidrózou.<\/li><\/ol>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvazy
Každý účastník použije všechny různé obvazy použité v této studii.
Přístroj: Obvazy
Šňůra Sorbact®, kompres Sorbact® a InterDry®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v pH kůže
Časové okno: 24 hodin nošení
Rozdíl v pH kůže mezi simulovaným kožním záhybem a oblastí pod Sorbact® Compress, měřený po přibližně 24 hodinách nošení
24 hodin nošení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v pH pokožky
Časové okno: Nošení po dobu 24 hodin
Rozdíl pH kůže mezi simulovaným kožním záhybem a oblastí pod Sorbact® Compress,
Nošení po dobu 24 hodin
Rozdíl v pH pokožky
Časové okno: 24 hodin nošení
Rozdíl v pH pokožky mezi simulovaným kožním záhybem a oblastí pod InterDry®,
24 hodin nošení
Změna hydratace pokožky v okluzi oproti výchozímu stavu
Časové okno: 24 hodin nošení
Změna hydratace pokožky od výchozího stavu po době nošení, měřená v simulovaném kožním záhybu pod okluzí pomocí vlhkoměru
24 hodin nošení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v pH kůže mezi různými obvazy
Časové okno: 24hodinové nošení
Rozdíly v pH pokožky naměřené pod Sorbact® Ribbon, Sorbact® Compress a InterDry®.
24hodinové nošení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Essity Hygiene and Health AB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pHase

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní záhyby

Klinické studie na Obvazy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit