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Einfluss von Verbänden auf Haut-pH-Veränderungen in simulierten Hautfalten bei gesunden Probanden (pHase)

16. April 2026 aktualisiert von: Essity Hygiene and Health AB

Einfluss von Verbänden auf pH-Veränderungen der Haut in simulierten Hautfalten bei gesunden Probanden

Diese Studie untersucht die Wirkung verschiedener Verbände auf den pH-Wert der Haut, wenn sie auf eine simulierte Hautfaltenumgebung angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen verschiedener Verbände auf den pH-Wert der Haut, wenn sie in einer simulierten Hautfaltenumgebung angewendet werden. Um die okklusiven Bedingungen nachzubilden, die häufig in Hautfalten vorkommen, wird ein nicht atmungsaktiver Film über die Verbände gelegt, der die Okklusion für etwa 24 Stunden aufrechterhält.

Es werden Haut-pH-Messungen zu zwei getrennten Besuchen durchgeführt: einmal vor dem Anlegen des Verbandes und erneut nach etwa 24 Stunden Tragedauer. Beide Messungen werden an derselben Stelle am Unterarm gesunder Teilnehmer durchgeführt. Das Ziel ist es zu untersuchen, wie verschiedene Verbände den Haut-pH unter okklusiven Bedingungen beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  1. Schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie<\/li>
  2. Gesunde Männer und Frauen zwischen 18-80 Jahren<\/li>
  3. Patient ist geistig und körperlich in der Lage, an dieser Studie teilzunehmen<\/li>
  4. Intakte Unterarmhaut ohne Anzeichen von Reizungen<\/li>
  5. Zugestimmt, am Tag von Visite 1 und während des Studienzeitraums nicht zu duschen oder kosmetische Produkte an den Armen zu verwenden<\/li>
  6. Zugestimmt, während des gesamten Studienzeitraums keine intensive körperliche Aktivität auszuüben<\/li><\/ol>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    1. Hauterkrankung jeglicher Art.<\/li>
    2. Bekannte Allergie gegen Klebstoffe und\/oder andere Bestandteile (Silber) in den Untersuchungsgeräten.<\/li>
    3. Schwangere oder stillende Frauen.<\/li>
    4. Vorhandensein von Tätowierungen an den Unterarmen.<\/li>
    5. Laufende Medikation mit Antibiotika.<\/li>
    6. Leiden unter übermäßigem Schwitzen, Hyperhidrose.<\/li><\/ol>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbände
Jeder Teilnehmer wird alle verschiedenen Verbände verwenden, die in der Studie verwendet werden.
Gerät: "Verbandmaterial"
Sorbact® Ribbon, Sorbact® Compress and InterDry®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Haut-pH
Zeitfenster: 24 Stunden Tragezeit
Der Unterschied im Haut-pH-Wert zwischen der simulierten Hautfalte und dem Bereich unter der Sorbact® Kompresse, gemessen nach etwa 24-stündiger Tragedauer
24 Stunden Tragezeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Haut-pH
Zeitfenster: 24 Stunden Tragedauer
Unterschied im pH-Wert der Haut zwischen der simulierten Hautfalte und dem Bereich unter Sorbact® Kompresse
24 Stunden Tragedauer
Unterschied im Haut-pH-Wert
Zeitfenster: 24 Stunden Tragedauer
Unterschied im pH-Wert der Haut zwischen der simulierten Hautfalte und dem Bereich unter InterDry®
24 Stunden Tragedauer
Veränderung der Hautfeuchtigkeit unter Okklusion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Stunden Tragedauer
Änderung der Hautfeuchtigkeit vom Ausgangswert bis nach der Tragezeit, gemessen in der simulierten Hautfalte unter Okklusion mit einem Feuchtigkeitsmessgerät
24 Stunden Tragedauer

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede im pH-Wert der Haut zwischen den verschiedenen Verbänden
Zeitfenster: 24 Stunden Tragedauer
Unterschiede im Haut-pH, gemessen unter Sorbact® Ribbon, Sorbact® Compress und InterDry®.
24 Stunden Tragedauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pHase

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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