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Influência dos Pensos na Alteração do pH Cutâneo em Pregas Cutâneas Simuladas em Sujeitos Saudáveis (pHase)

16 de abril de 2026 atualizado por: Essity Hygiene and Health AB

Influência dos pensos nas alterações do pH cutâneo em pregas cutâneas simuladas em indivíduos saudáveis

Este estudo investiga o efeito de diferentes pensos no pH da pele quando aplicados num ambiente de prega cutânea simulado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avalia o impacto de vários pensos no pH da pele quando aplicados num ambiente de prega cutânea simulada. Para replicar as condições oclusivas comumente encontradas nas pregas cutâneas, uma película não respirável será colocada sobre os pensos, mantendo a oclusão durante aproximadamente 24 horas.

As medições do pH da pele serão realizadas durante duas visitas separadas: uma antes da aplicação do penso e outra após aproximadamente 24 horas de uso. Ambas as medições serão realizadas no mesmo local nos antebraços de participantes saudáveis. O objetivo é investigar como diferentes pensos influenciam o pH da pele em condições oclusivas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Consentimento informado por escrito para participar neste estudo
  2. Homens e mulheres saudáveis com idades entre 18-80 anos
  3. O paciente está mental e fisicamente apto para participar neste estudo
  4. Pele intacta nos antebraços, sem quaisquer sinais de irritação
  5. Concordou em não tomar banho ou usar produtos cosméticos nos braços no mesmo dia da visita 1 e durante o período do estudo
  6. Concordou em não se envolver em atividade física intensa durante todo o período do estudo

Critérios de Exclusão:

  1. Distúrbio cutâneo de qualquer tipo.
  2. Alergia conhecida a adesivos e/ou a qualquer outro componente (prata) nos dispositivos de investigação.
  3. Mulheres grávidas ou a amamentar.
  4. Presença de tatuagens nos antebraços.
  5. Medicação em curso com antibiótico.
  6. Sofer de sudação excessiva, hiperidrose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pensos
Cada participante usará todos os diferentes pensos utilizados no ensaio.
Dispositivo: Pensos
Sorbact® Ligadura, Sorbact® Compressa e InterDry®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no pH da pele
Prazo: 24 horas de uso contínuo
Diferença no pH da pele entre a prega cutânea simulada e a área sob Sorbact® Compress, medida após aproximadamente 24 horas de tempo de uso
24 horas de uso contínuo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no pH da pele
Prazo: 24 horas de uso contínuo
Diferença do pH cutâneo entre a prega cutânea simulada e a área sob a Sorbact® Compress,
24 horas de uso contínuo
Diferença no pH da pele
Prazo: 24 horas de uso contínuo
Diferença no pH da pele entre a prega cutânea simulada e a área sob InterDry®
24 horas de uso contínuo
Change in skin hydration under occlusion from baseline
Prazo: 24 horas de uso contínuo
Alteração na hidratação da pele desde o início até após o tempo de uso, medida na prega cutânea simulada sob oclusão utilizando um medidor de humidade
24 horas de uso contínuo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças no pH da pele entre os diferentes pensos
Prazo: 24 horas de uso
Diferenças no pH da pele medido sob Sorbact® Ribbon, Sorbact® Compress e InterDry®.
24 horas de uso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Essity Hygiene and Health AB

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • pHase

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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